DB11T 828.6-2011 实验用小型猪第6部分：环境及设施.pdf

ICS 65.020.30 B 44 备案号：DB11 北京市地方标准 DB11/T 828.62011 实验用小型猪 第 6 部分：环境及设施 Experimental minipig Part 6：Requirements of environment and housing facilities 2011-11-10 发布 2012-03-01 实施北京市质量技术监督局 发 布 DB11/T 828.62011 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 建筑.2 5 工艺布局.2 6 环境.3 7 饲养条件.5 8 废物处理.6 9 运输.6 10 检测.7 DB11/T 828.62011 II 前 言 DB11/T 828 的本部分按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。DB11/T 828实验用小型猪分为六个部分：第 1 部分：微生物学等级及监测；第 2 部分：寄生虫学等级及监测；第 3 部分：遗传质量控制；第 4 部分：病理学诊断规范；第 5 部分：配合饲料；第 6 部分：环境及设施。本部分为 DB11/T 828 的第 6 部分。本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。本部分由北京市科学技术委员会组织实施。本部分起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、中国农业大学。本部分主要起草人：刘云波、赵继勋、孟金萍、孙淑华、王艳蓉、杨旭。DB11/T 828.62011 1 实验用小型猪 第6部分：环境及设施 1 范围 DB11/T 828 的本部分规定了实验用小型猪设施、环境条件的技术要求，垫料、饮水、笼具和运输的原则要求。本部分适用于实验用小型猪设施建设与环境条件控制。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 8978 污水综合排放标准 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50052 供配电系统设计规范 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GBZ 133 医用放射性废物的卫生防护管理 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 实验用小型猪 experimental minipig 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12 月龄体重不超过 35kg，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的小型猪。3.2 普通环境 conventional environment 符合实验用小型猪居住的基本要求，不能完全控制传染因子，但能控制野生动物的进入。3.3 屏障环境 barrier environment 符合实验用小型猪居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出。DB11/T 828.62011 2 3.4 隔离环境 isolation environment 采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外来污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物时保持内环境一致。4 建筑 4.1 选址 4.1.1 宜选在环境空气质量及自然环境较好的区域。4.1.2 宜远离有严重空气污染、振动或有噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。4.1.3 设施应有可靠的避免交叉感染的隔离措施。4.1.4 动物生物安全实验室与生活区的距离应符合 GB 19489 和 GB 50346 的要求。4.2 卫生要求 4.2.1 外环境整洁，便于清扫和消毒。排水畅通，无废物堆积和污水积存。4.2.2 宜设人、动物、物品、车辆专用出入口，道路通畅，配置专用消毒设施和设备。4.2.3 所有设施有防止野生动物进入措施。4.2.4 设施围护结构坚固，材料无毒、无放射性。4.2.5 生产区和实验区内墙表面应光滑平整，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐腐蚀、防水。4.3 设施要求 4.3.1 建筑物门、窗应有良好的密闭性。饲养间的门应设观察窗。4.3.2 屏障环境设施的密闭门宜朝空气压力较高的方向开启，并能自动关闭。4.3.3 走廊净宽应不小于 1.5m。门宽满足设备进出和日常工作需要，净宽不小于 0.8m。4.3.4 屏障环境设施根据需要保持正确的压力方向。4.3.5 饲养间应合理组织气流和布置送风口、排风口的位置，避免死角、断流和短路。4.3.6 生产和实验场所的电力负荷等级，应根据工艺按 GB 50052 要求确定。屏障环境和隔离环境应采用不低于二级电力负荷供电。4.3.7 屏障环境设施由非洁净区进入洁净区及洁净区内的各类管线管口，应采取可靠的密封措施。4.3.8 排水沟、槽、管坡度应保证排水通畅，无污物积存。排水管道管径不宜小 DN150。4.3.9 屏障环境设施应设环境监控系统，其他级别设施根据需要设置环境监控系统。5 工艺布局 5.1 总体布局 5.1.1 应根据小型猪生理需要和行为特征，设计建造适合它们居住的设施，并能控制人员和动物进出。一般分为前区、生产/实验区和辅助区。5.1.2 前区包括：办公室、接待室、档案资料室、维修室、库房、饲料室、配电室、一般走廊和动物装运台等。DB11/T 828.62011 3 5.1.3 生产区包括：隔离室、缓冲间、淋浴间、走廊、清洁物品贮藏室、消毒后室、种猪舍、配种猪舍、妊娠猪舍、分娩哺乳猪舍、仔猪舍、育成猪舍、待发室、动物活动场等，屏障环境生产设施宜临近屏障设置待剖腹产妊娠母猪饲养室、剖腹产手术室、隔离器室等。5.1.4 实验区包括：缓冲间、淋浴间、动物洗浴间、清洁物品贮藏室、消毒后室、走廊、检疫间、隔离室、操作间、手术室、术后观察室、饲养间等。5.1.5 辅助区包括：储藏室、洗刷消毒室、废物品存放处理间（设备）、兽医室、检测实验室、解剖室、密闭式动物尸体冷藏存放间（设备）、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室、更衣室等。5.1.6 动物实验设施应与动物生产设施分开设置。5.2 主要区域设置要求 5.2.1 饲养间的设置要求 5.2.1.1 排水口应有防止害虫进入措施。5.2.1.2 宜设动物活动场。5.2.1.3 根据需要，应配备适宜的饲养设备和捕捉工具。配备的设备和工具应确保牢固和不会伤害动物。5.2.2 操作间的设置要求 5.2.2.1 宜设置综合实验室，并根据需求配备必要设备。5.2.2.2 宜设置隔离室，用来独立饲养观察受伤和患病的动物。5.2.2.3 实验设施应设置为新进动物提供隔离的检疫间。普通级动物的检疫间必须与动物饲养区分开设置。5.2.2.4 实验设施可根据需要设置手术室和术后观察室。5.2.3 辅助区的设置要求 5.2.3.1 饲料和垫料储藏室应实行环境控制，防止寄生虫污染和野生动物进入。5.2.3.2 应设置储存笼具、仪器设备等物品的储藏室。5.2.3.3 清洗消毒间空间应便于设备的清洗处理。清洗前后的设备应分开放置。墙壁和地板应作防水处理，设置独立排风装置，能有效排出热量和湿气。5.2.3.4 应设置动物尸体和废物存放的专门房间和/或设备。5.2.3.5 宜设置观察走廊、或观察区、或设置视频监视系统，用于观察动物状态。6 环境 6.1 分类 按照空气净化的控制程度，实验用小型猪环境分类见表 1。DB11/T 828.62011 4 表1 实验用小型猪环境的分类 环境分类 使用功能 适用动物等级 普通环境 生产、实验、检疫 普通级 屏障环境 正压 生产、实验、检疫 清洁级、SPF 级 负压 生物危害动物实验、检疫 普通级、清洁级、SPF 级 隔离环境 正压 生产、实验、检疫 SPF 级、悉生动物、无菌动物 负压 生物危害动物实验、检疫 普通级、清洁级、SPF 级、悉生动物、无菌动物 6.2 技术指标 6.2.1 实验用小型猪一般饲养间环境因子指标符合表 2 的规定。表2 实验用小型猪饲养间环境因子指标 项目 普通环境 屏障环境 隔离环境 温度，1628 2026 2026 日温差,4 4 相对湿度，%4070 相通区域压强梯度,pa,-10 50 气流速度,m/s,-0.20 换气次数,次/h,10 15 20 空气洁净度,级-7 5 或 7 沉降菌平均浓度，个/皿,30 3 0 氨气浓度，mg/m3,14 噪声,dB(A),60 照度,lx 工作照度,200 动物照度 100200 光照周期,h 1214/1210 注1：表中“-”表示不作要求。注2：实验动物生产设施的待发室、检疫室和隔离室主要技术指标应符合表2的规定。注3：动物实验设施的检疫室和隔离室主要技术指标应符合表2的规定。注4：动物生物安全实验室应同时符合GB 50346的规定。注5：正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正压屏障环境的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力高于动物生产区、动物实验区；动物生产区、动物实验区的压力高于污物走廊。注6：所有正压洁净房间对非洁净房间的静压差均应大于10Pa。注7：负压屏障环境应保证动物实验区压力最低。生物安全实验室相邻房间的压差符合GB 19489和GB 50346的要求。注8：离乳前仔猪饲养间或饲养区域温度控制在30以上。注9：普通环境换气次数指标为参考指标。注10：除屏障环境外，辅助区的技术指标执行表2规定，作为参考指标。注11：“”在生产设施中此项指标仅作为参考。DB11/T 828.62011 5 6.2.2 屏障环境设施主要辅助用房的技术指标应符合表 3 的规定。表3 屏障环境设施主要辅助用房的技术指标 洁物储存室 洁净走廊 污物走廊 入口缓冲间 出口缓冲间 二更 清洗消毒室 淋浴室 一更 洁净度，级 7 7 7 或 8 7 7 或 8 7-换气次数，次/h，15 15 15 或10 15 或10 15 或10 15-相通区域的压差，Pa，10 10 10 10 10-温度，2026 2026 2026 2026 2026 2026 1828 1828 1828 相对湿度，%3070 3070-噪声，dB(A)，60 60 60-照度，lx，150 150 150 150 150 150 150 100 100 7 饲养条件 7.1 饲养围栏 7.1.1 选用无毒、耐冲洗、耐高温、易消毒灭菌的材料制作饲养栏。7.1.2 饲养栏大小应满足小型猪躺卧、采食和排便，或者使用适当的分隔建立不同功能的区域。围栏应坚固。围栏尺寸满足表 4 要求。表4 饲养围栏最小尺寸 种猪围栏 仔猪围栏 育成猪围栏 分娩用围栏 分娩区围栏 围栏面积，m2/只 4 0.5 0.5-围栏高度，m 1.1 1.1 1.3 0.5 0.7 7.2 饲养笼 7.2.1 选用无毒、耐冲洗、耐高温、易消毒灭菌的材料制作饲养笼。饲养笼底板网眼或缝隙宽度宜小于 1.2cm。7.2.2 群养饲养笼最小尺寸符合表 5 要求。表5 群养饲养笼最小尺寸 体重,kg 饲养笼底板面积,m2 动物躺卧底板面积,m2/头 高度,m 20 1.50 0.20 1.0 20 1.50 0.24 1.1 7.2.3 单养饲养笼最小尺寸符合表 6 要求。DB11/T 828.62011 6 表6 单养饲养笼最小尺寸 体重,kg 底板面积,m2 最小躺卧底板面积,m2 高度,m 20 0.96 0.30 1.0 20 1.20 0.50 1.1 成年公猪 2.00 1.30 1.3 7.3 食槽 7.3.1 选用无毒、耐冲洗、耐高温、易消毒灭菌的材料制作食槽。7.3.2 食槽的大小应满足所有动物同时进食。7.4 饮水 7.4.1 普通级动物的饮水应符合 GB 5749 的要求。7.4.2 清洁级及其以上级别动物的饮水应在符合 GB