CNAS-CC62：2006《食品安全管理体系认证机构通用要求》应用指南.pdf

CNASCC62 食品安全管理体系认证机构 通用要求应用指南 食品安全管理体系认证机构 通用要求应用指南 Guidance on the Application of“General Requirements for Food Safety Management System Certification Bodies”中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家认可委员会 二六年六月 CNAS-CC62：2006 第 1 页 共 55 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 目 录 目 录 1 总则 1 总则 4 1.1 范围 4 1.2 规范性引用文件 4 1.3 术语和定义 4 CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 1.3 的指南（G.1.3.1-G.1.3.3、H.1.3.1）5 2 对认证机构的要求 2 对认证机构的要求 7 2.1 认证机构 8 2.1.1 基本规定 8 CNAS-CC62对CNAS-CC61的2.1.1的指南（G.2.1.1-G.2.1.8）8 2.1.2 组织 9 CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.1.2 的指南（G.2.1.9-G.2.1.35、H.2.1.1-H.2.1.3）11 2.1.3 分包 15CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.1.3 的指南（G.2.1.36-G.2.1.38）16 2.1.4 质量管理体系 16CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.1.4 的指南（G.2.1.39-G.2.1.40、H.2.1.4）17 2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件18CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.1.5 的指南（G.2.1.41-G.2.1.44、H.2.1.5）18 2.1.6 内部审核和管理评审 19CNAS-CC62对CNAS-CC61的2.1.6的指南（G.2.1.45-G.2.1.46）19 2.1.7 文件 20CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.1.7 的指南（G.2.1.47）20 2.1.8 记录 20 2.1.9 保密 21CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.1.9 的指南（G.2.1.48-G.2.1.49）21 2.2 认证机构人员 21 2.2.1 基本规定 21CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.2.1 的指南（G.2.2.1-G.2.2.8）21 2.2.2 审核员和技术专家的资格准则 23 2.2.3 选择程序 23CNAS-CC62对CNAS-CC61的2.2.3的指南（G.2.2.9-G.2.2.12、H.2.2.1-H.2.2.4）23CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.2.3.2 的指南（G.2.2.13-G.2.2.16）24 2.2.4 审核人员的聘用 25 2.2.5 审核人员的记录 25CNAS-CC62：2006 第 2 页 共 55 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 2.2.6 审核组用的程序 25 2.3 认证要求的变更 25 2.4 申诉、投诉和争议 26CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 2.4 的指南（G.2.4.1-G.2.4.3）263 认证要求 3 认证要求 263.1 认证申请 263.1.1 程序信息 26CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 3.1.1 的指南（G.3.1.1、H.3.1.1）273.1.2 申请 27CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 3.1.2 的指南（H.3.1.2）28 3.2 审核准备 28CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 3.2 的指南（G.3.2.1-G.3.2.2、H.3.2.1）293.3 审核 29CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 3.3 的指南（G.3.3.1-G.3.3.3、H.3.3.1-H.3.3.2）293.4 审核报告 31CNAS-CC62对CNAS-CC61的3.4的指南（G3.4.1-G.3.4.7）323.5 认证决定 33CNAS-CC62对CNAS-CC61的3.5的指南（G3.5.1-G3.5.10、H.3.5.1-H.3.5.3）333.6 监督和复评程序 35CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 3.6.1 的指南（G.3.6.1-G.3.6.3、H.3.6.1）35CNAS-CC62对CNAS-CC61的3.6.2的指南（G.3.6.4-G.3.6.14、H.3.6.2-H.3.6.2）353.7 证书和标志的使用 37CNAS-CC62 对 CNAS-CC61 的 3.7 的指南（G.3.7.1-G.3.7.5）383.8 对组织投诉记录的调阅 39CNAS-CC62对CNAS-CC61的3.8的指南（G.3.8.1-G.3.8.5）39附录 1 40附录 2 43审核员时间 43确定审核员时间过程的指南 44附录 3 48多场所认证 480 引言 481 定义 482 组织的资格准则 493 认证机构的资格准则 50CNAS-CC62：2006 第 3 页 共 55 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 4 抽样准则 51附录 4 54已认可的认证转换 540 引言 541 定义 542 最低要求 542.1 认可 542.2 转换前的评审 542.3 认证 55 CNAS-CC62：2006 第 4 页 共 55 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南 0.引言引言 0.1 本文件依据 CNAS-CC61（以 ISO/IEC 导则 62 为基础）和国际认可论坛（IAF）发布的相应指南文件编制，以使 CNAS 能在评定认证机构时保持认可的一致性。本文件可能随 IAF 所做修订而修改。0.2 本文件参照 IAF 对 ISO/IEC 导则 62 的应用指南的要求（以 G 标注的条款），并结合食品安全管理体系认证的特点做出进一步规定（以 H 标注的条款）。1.总则总则 1.1 范围范围 本文件规定了对第三方食品安全管理体系认证机构的通用要求，以使其有能力和可信地实施食品安全管理体系认证。本文件适用于认证机构实施食品安全管理体系认证的管理，也适用于 CNAS 对认证机构的认可评审。重要的是本文件所包含的书面要求应被视为对任何实施食品安全管理体系认证的认证机构的通用要求。1.2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。ISO/IEC 导则 2:1996 与标准化及有关活动相关的基本术语及其定义 GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000:2000）1.3 术语和定义术语和定义 ISO/IEC 导则 2 和 GB/T19000 idt ISO9000 中确立的术语和定义以及下列术语和定义适用于本文件：1.3.1 组织 CNAS-CC62：2006 第 5 页 共 55 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 对产品、过程或服务负有责任的且能够确保实施食品安全管理体系的第一方机构。本定义可用于指从饲料生产者、初级生产者，经由食品制造者、运输和仓储经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的机构，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。1.3.2 认证机构 依据已发布的食品安全管理体系标准和体系中要求的任何补充规定,对组织的食品安全管理体系进行审核和认证的第三方机构。1.3.3 认证文件 表明组织的食品安全管理体系符合规定的食品安全管理体系标准和体系中要求的任何补充规定的文件。1.3.4 认证制度 具有自己的程序规则和管理规则，并依此进行评审，以颁发认证文件和随后保持资格的一项制度。CNAS-CC62 对对 CNAS-CC61 的的 1.3 的指南（的指南（G.1.3.1-G.1.3.3、H.1.3.1）G.1.3.1 以下术语和定义适用于本文件：1.3.5 认可的认证证书 认证机构按照其认可条件颁发的带有认可标识或陈述的认证证书。1.3.6 评审 与认证某一组织有关的所有活动，包括文件审查、审核、审核报告的编制与审查，以及其它有关的必要活动，这些活动的目的是确定该组织是否满足并有效实施了批准认证所依据的特定标准的相关条款的全部要求，并为作出是否批准认证的决定提供充分的信息。1.3.7 徽标 机构使用的一种符号，作为表明其身份的一种形式，通常具有自己的风格。徽标也可以是标志。1.3.8 标志 依法注册的商标或其它受保护的符号，它是按照认可机构或认证机构的规则颁发的，表明一个机构所运行的体系已被证明为可信或有关产品或人员符合某一特定标准的CNAS-CC62：2006 第 6 页 共 55 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 要求。1.3.9 不符合 缺少或未能实施和保持一个或多个食品安全管理体系要求，或根据可获得的客观证据足以怀疑组织所提供产品或服务质量的情况。认证机构可自行确定问题的不同等级和需改进的领域（如：严重和一般不符合项，观察项等）。但所有等同于上述不符合定义的问题均应按照本文件的 G.3.5.3 及 G.3.6.1条的规定处理。1.3.10 食品安全 对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。1.3.11 危害分析与关键控制点（HACCP）对食品安全危害予以识别，评估和控制的系统化方法。1.3.12 HACCP 原理 适用于食品生产过程中进行危害分析与预防措施、确定关键控制点、建立关键限值、关键控制点监控、纠偏行动、记录保持和验证程序七项原则。1.3.13 HACCP 计划 根据 HACCP 原理制定的，确保在 HACCP 范围中对显著危害进行控制的文件。1.3.14 危害分析 对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害，因而宜将其列入 HACCP 计划中。1.3.15 控制 遵循正确程序且满足标准的状态。1.3.16 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合 HACCP 计划的监视。注 1：“已验证”一词用于表示相应的状态。注 2：认定包括下述活动，如：变换方法进行计算；将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；进行试验和演示；CNAS-CC62：2006 第 7 页 共 55 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 文件发布前的评审。1.3.17 关键限值（CL）区分可接收或不可接收的判定值。1.3.18 关键控制点（CCP）能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。1.3.19 潜在危害 理论上可能发生的危害。1.3.20 显著危害 由危害分析所确定的，需通过 HACCP 体系的关键控制点予以控制的潜在危害。1.3.21 危害 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。1.3.22 原料 产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。1.3.23 食品安全事故 已放行的食品被消费者食用后发生对身体危害的事件。1.3.24 不合格品回收 对已放行的食品中不合格品的召回和处理制度。G.1.3.2 认证机构被认可的业务范围用经济活动清单中的一类或多类表示，本文件附录1食品安全管理体系认证业务范围分类表是一种模式。