CNAS-CI01-2012.pdf

2013 年 03 月 01 日 发布 2013 年 06 月 01 日 实施 CNAS-CI01 检查机构能力认可准则检查机构能力认可准则 Accreditation Criteria for the Competence of Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CI01:2012 第 1 页 共 19 页 2013 年 03 月 01 日 发布 2013 年 06 月 01 日 实施 目目 录录前 言.2 引 言.3 1 范围.4 2 规范性引用文件.4 3 术语和定义.4 4 通用要求.6 4.1 公正性和独立性.6 4.2 保密性.6 5 结构要求.7 5.1 行政管理要求.7 5.2 组织和管理.7 6 资源要求.8 6.1 人员.8 6.2 设施与设备.9 6.3 分包.10 7 过程要求.10 7.1 检查方法和程序.10 7.2 检查项目和样品的处置.11 7.3 检查记录.12 7.4 检查报告和检查证书.12 7.5 投诉和申诉.12 7.6 投诉和申诉过程.12 8 管理体系要求.13 8.1 方式.13 8.2 管理体系文件（方式 A）.13 8.3 文件控制（方式 A）.14 8.4 记录控制（方式 A）.14 8.6 内部审核（方式 A）.15 8.7 纠正措施（方式 A）.15 8.8 预防措施（方式 A）.16 附录 A：（规范性附录）检查机构的独立性要求.17 附录 B：（资料性附录）检查报告和证书中的可选要素.19 CNAS-CI01:2012 第 2 页 共 19 页 2013 年 03 月 01 日 发布 2013 年 06 月 01 日 实施 前前 言言 CNAS-CI01:2012检查机构能力认可准则(以下简称“准则”)规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对认可检查机构能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17020:2012（Conformity assessment Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection）。在 ISO/IEC17020 标准修订前，相关机构已对标准进行了评价，认为该标准没有重大需要调整之处，确定了是修改而非重写的修订原则。新版的 ISO/IEC17020 不论是结构还是术语都要尽量符合 17000 系列标准的通用要求。本准则等同采用ISO/IEC17020:2012，其与CNAS-CI01:2006相比的主要变化，就是ISO/IEC17020:2012相比 ISO/IEC17020:1998的变化，主要如下：(1)结构变化：CNAS-CI01:2012由原来16个条款调整为8个，这8个条款的内容包括了原CNAS-CI01:2006的16个条款的主要内容；(2)部分内容的增减或者位置有调整，如：增加了对检查机构公正性说明的内容：将检查机构分成A类B类或者C类，在本质上是对检查机构独立性的一种衡量。检查机构可证明的独立性能够增强客户对该机构公正地开展检查活动的信心；个别条款有删减，如：原准则3.6被删除；个别条款位置有调整，如：原准则的6.4被移入资源要求的人员中；(3)统一了一些标准词汇；(4)在“管理体系要求”中引入了GB/T 19001对管理体系的要求。为支持各个特定领域的认可活动，CNAS 根据不同领域的专业特点，同时制定一系列检查机构能力认可准则在特定领域的应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少准则的要求。申请 CNAS 认可的检查机构应同时满足检查机构能力认可准则以及相应领域的应用说明。本文件代替了CNAS-CI01:2006。CNAS-CI01:2012 第 3 页 共 19 页 2013 年 03 月 01 日 发布 2013 年 06 月 01 日 实施 引引 言言 制定本准则的目的是增强对检查机构的信任。检查机构代表私人客户、其母体组织或官方机构实施评审，目的是向上述机构提供被检项目对法规、标准、规范、检查方案或合同的符合性信息。检查参数包括数量、质量、安全、适用性和运行中的装置或系统的持续安全符合情况。为了使检查机构的服务被客户、监管机构所接受，要求检查机构应遵守的通用要求被统一成本准则。本准则涵盖检查机构的活动，内容包括对材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务进行审查，确定其对要求的符合性，以及随后向客户报告这些活动的结果，需要时，向官方机构报告。检查可涉及被检项目的所有阶段，包括设计阶段。在从事检查活动时，尤其是评价对通用要求的符合性时，通常要求进行专业判断。本准则可用做认可或同行评审或其他评审的要求文件。应用到具体领域时，可对本准则要求进行解释。当活动具有共性时，检查活动可与检测和认证活动交叉。然而，检查与检测和认证的重要区别是很多类型的检查活动包含用专业判断来确认对通用要求的符合性。因而检查机构需要具备执行检查任务的必要能力。检查可以是包含于大的过程中的一项活动。例如，在产品认证方案中，检查可作为一种监督活动。检查可以是维护保养之前的一项活动，或者是简单地提供被检项目的信息而不做出是否满足要求的决定。在这种情况下,可能需要进一步的解释。将检查机构分成 A 类、B 类或者 C 类，本质上是对检查机构独立性的一种衡量。检查机构可证明的独立性能够增强客户对该机构有能力公正地开展检查活动的信心。本准则中使用了下列动词形式:-“应”表示要求；-“宜”表示建议；-“可”表示可以；-“能”表示可能或能力。CNAS-CI01:2012 第 4 页 共 19 页 2013 年 03 月 01 日 发布 2013 年 06 月 01 日 实施 检查机构认可准则 1 范围范围 本准则规定了对检查机构的能力及其从事检查活动的公正性和一致性的要求。本准则适用于本准则所定义的 A、B、C 类检查机构，且适用于检查的任何阶段。注：检查的各阶段包括设计阶段、型式试验、初始检查、运行检查或监督。2 规范性引用文件规范性引用文件 下列引用文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）适用于本文件。GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 3 术语和定义术语和定义 基于本文件的目的，GB/T 27000 给定的术语以及下述术语和定义适用于本准则。3.1 检查检查 inspection 对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查（GB/T 27000），并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。注 1：过程的检查可以包括人员、设施、技术或方法。注 2：检查程序或方案可以将检查仅局限于审查。注 3：引用 GB/T 27000:2006 定义 4.3。注 4：本准则中所使用的术语“项目”在不同情况下可指相应的产品、过程、服务或安装。3.2 产品产品 product 过程的结果。注 1：GB/T 19000:2008 中注明了 4 种通用的产品类别：-服务（如运输）（见定义 3.4）；-软件（如计算机程序、字典）；-硬件（如发动机机械零件）；CNAS-CI01:2012 第 5 页 共 19 页 2013 年 03 月 01 日 发布 2013 年 06 月 01 日 实施-流程性材料（如润滑油）。许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。注 2：产品包括自然过程的结果，如植物的生长和其他自然资源的形成。注 3：采用 GB/T 27000:2006 定义 3.3。3.3 过程过程 process 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 注：采用 GB/T 19000:2008 定义 3.4.1。3.4 服务服务 service 服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。注 1：服务的提供可涉及，例如：-在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；-在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动；-无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；-为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。注 2：采用 GB/T 19000:2008 定义 3.4.2 注 2。3.5 检查机构检查机构 inspection body 从事检查活动的机构。注：检查机构可以是一个组织，或是一个组织的一部分。3.6 检查制度检查制度 inspection system 规则、程序和实施检查的管理。注 1：检查制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。注 2：引用 GB/T 27000:2006 定义 2.7。3.7 检查方案检查方案 inspection scheme 使用了相同的规定要求、特定规则和程序的某项检查制度(3.6)。注 1：检查方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。注 2：方案有时也称作“计划”。注 3：引用 GB/T 27000:2006，定义 2.8。3.8 公正性公正性 impartiality 客观性的体现。注 1：客观性意味着利益冲突不存在或者已解决，不会对检查机构的活动产生不利影响。注 2：其他有助于表达公正性要素的术语有：独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平，思想开明，不偏不倚，超然和平衡。3.9 申诉申诉 appeal 检查项目的提供者请检查机构就其对该项目所作出的决定进行重新考虑的请求。CNAS-CI01:2012 第 6 页 共 19 页 2013 年 03 月 01 日 发布 2013 年 06 月 01 日 实施 注：引用 GB/T 27000:2006 定义 6.4。3.10 投诉投诉 complaint 除申诉外，任何人员或组织向检查机构就其活动表达不满意，并期望得到回复的行为。注：引用 GB/T 27000:2006 定义 6.5 4 通用要求通用要求 4.1 公正性和独立性公正性和独立性 4.1.1 检查活动应公正地实施。4.1.2 检查机构应对其检查活动的公正性负责，且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。4.1.3 检查机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。然而，这些关系并不一定都会对检查机构的公正性产生风险。注：对检查机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素：所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销（包括品牌），以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因。4.1.4 如果检查机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。4.1.5 检查机构应有最高管理者对公正性的承诺。4.1.6 检查机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具备的相应条件。基于这些条件，检查机构应满足附录 A 中规定的最低要求，概述如下：a)提供第三方检查的检查机构应满足第A.1章A类检查机构（第三方检查机构）的要求。b)提供第一方检查和（或）第二方检查，且作为某个从事与被检查产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分，仅为其母体机构提供检查服务（内部检查机构）的检查机构，应满足第 A.2 章 B 类检查机构的要求。c)提供第一方检查和（或）第二方检查，且作为某个从事与被检查产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分，为其母体机构或其他机构提供检查服务的检查机构，应满足第 A.3 章 C 类检查机构的要求。4.2 保密性保密性 4.2.1 检查机构应通过具有法律效力的承诺，对在实施检查活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。检查机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客CNAS-CI01:2012 第 7 页 共 19 页 2013 年 03 月 01 日 发布 201