GBT 13803.4-1999 针剂用活性炭.pdf

I C S 6 5.0 5 0B 7 2萄昌中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G B/T 1 3 8 0 3.4-1 9 9 9针 剂用 活性 炭A c t i v a t e d c a r b o n f o r r e f i n e m e n t o f i n j e c t i o n1 9 9 9-1 1-1 0 发布2 0 0 0-0 4-0 1 实施国 家 质 量 技 术 监 督 局发布GB/T 1 3 8 0 3.4-1 9 9 9前言 本标准是对原中华人民共和国专业标准 Z B G1 3 0 0 2-1 9 8 8 针剂用活性炭(1 9 8 9-0 6-0 1买施)的修订。本标准将原Z B G 1 3 0 0 2-1 9 8 8 标准中表 1 技术指标一项氯化锌法改为化学法，灰分由2%改为3%。原硫酸奎宁吸附力(m g/g)测定删去改为引用G B/T 1 2 4 9 6.1 1-1 9 9 9 木质活性炭试验方法硫酸奎宁吸附值的测定。原Z B G 1 3 0 0 2-1 9 8 8 表1 中，指标名称硫酸盐(S O X 写)一项检验方法中无试验方法。本标准引用GB/T 1 2 4 9 6.1 7-1 9 9 9 木质活性炭试验方法硫酸盐的测定。本标准从实施之日 起，代替Z B G 1 3 0 0 2-1 9 8 8,本标准由国家林业局提出并归口。本标准起草单位:中国林业科学研究院林产化学工业研究所。本标准主要起草人:施荫锐。本标准 1 9 8 8年首次发布。中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GI 1/T 1 3 8 0 3.4-1 9 9 9针剂用活性炭Ac t i v a t e d c a r b o n f o r r e f i n e me n t o f i n j e c t i o n范围 本标准规定了针剂用活性炭的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以木屑、木炭或其他木质材料为原料，采用化学法或物理法活化工艺制成的粉状活性炭。本产品主要用于各种注射药剂的脱色、精制和除去“热原”(p y r o g e n)，亦可用于维生素C 及其他原料药 的脱色。引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。G B/T 1 2 4 9 6.3-1 9 9 9 木质活性炭试验方法灰分含量的测定 G B/T 1 2 4 9 6.4-1 9 9 9 木质活性炭试验方法水分含量的测定 G B/T 1 2 4 9 6.7-1 9 9 9 木质活性炭试验方法p H值的测定 G B/T 1 2 4 9 6.1 0-1 9 9 9 木质活性炭试验方法亚甲基蓝吸附值的测定 G B/T 1 2 4 9 6.1 1-1 9 9 9 木质活性炭试验方法硫酸奎宁吸附值的测定 G B/T 1 2 4 9 6.1 3-1 9 9 9 木质活性炭试验方法未炭化物的测定 G B/T 1 2 4 9 6.1 4-1 9 9 9 木质活性炭试验方法佩化物的测定 G B/T 1 2 4 9 6.1 5-1 9 9 9 木质活性炭试验方法 硫化物的测 定 G B/T 1 2 4 9 6.1 6-1 9 9 9 木质活性炭试验方法 氯化物的测 定 G B/T 1 2 4 9 6.1 7-1 9 9 9 木质活性炭试验方法硫酸盐的测定 G B/1 1 2 4 9 6.1 8-1 9 9 9 木质活性炭试验方法酸溶物的测定 G B/T 1 2 4 9 6.1 9-1 9 9 9 木质活性炭试验方法铁含量的测定 G B/T 1 2 4 9 6.2 0-1 9 9 9 木质活性炭试验方法锌含量的测定 G B/T 1 2 4 9 6.2 2-1 9 9 9 木质活性炭试验方法重金属的测定技 术要求3.1 外观 黑色、无臭、无味的粉末，粉末粒子大小由供需双方另行协议。3.2 质量指标 应符合表 1 要求。国家质.技术监督局 1 9 9 9-1 1-1 0批准2 0 0 0-0 4-0 1实施GB/T 1 3 8 0 3.4-1 9 9 9表 1 质量指标项目指标化学法物 理 法吸附力亚甲基蓝.L/O.1 g)1 11 1硫酸奎宁.m g/g弃1 2 01 2 0p H值5-75-7水分日，%(1 01 0铁(F O,%(0.0 20.0 2抓化物(C l),(0.10.1硫酸盐(S O)，%(0.10.1灰分.%成33酸溶物，%簇0.80 8重金属(以P b 计)，%合格合 格水溶性锌盐(Z.).%(0.0 05硫化物(S)合格合格氰化物(C N)合 格合格未炭化物合格1)指生产厂包装时数值4检验 方法4.1 亚甲基蓝吸附值 按GB/T 1 2 4 9 6.1 0 进行测定。4.2 p H值 按GB/T 1 2 4 9 6.7 进行测定。4.3 水分含量 按GB/T 1 2 4 9 6.4进行测定。4.4 铁含量 按G B/T 1 2 4 9 6.1 9 进行测定。4.5 氯化物含量 按 G B/T 1 2 4 9 6.1 6进行测定。4.6 硫酸盐 按GB/T 1 2 4 9 6.1 7 进行测定。4.7 灰分含量 按 G B/T 1 2 4 9 6.3 进行测定。4.8 酸溶物含量 按GB/T 1 2 4 9 6.1 8 进行测定。4.9 重金属 按GB/T 1 2 4 9 6.2 2 进行测定。4.1 0 硫化物 按 G B/T 1 2 4 9 6.1 5进行测定。2GB/T 1 3 8 0 3.4-1 9 9 94.1 1 氰化物 按 G B/T 1 2 4 9 6.1 4进行测定。4.1 2 水溶性锌盐含量 按 G B/T 1 2 4 9 6.2 0进行测定4.1 3 未炭化物 按 G B/1 1 2 4 9 6.1 3进行测定。4.1 4 硫酸奎宁吸附率 按 G B/T 1 2 4 9 6.1 1 进行测定检验规则5.1 制造厂应保证所有出厂的产品都符合本标准的要求，产品应由制造厂的技术质量监督部门进行检验，每一批出厂的产品都应附有质量证明书。5.2每批的质量不超过 1 t o53抽样规则5.3.1 每批样品数:抽样按表2进行。表 2 选取采样单元数的规定 总 体 物 料 的 单 元 数选 取的 最少 单 元 数一 1-1 0 1 1-4 9 5 0 6 4 6 5-8 1 8 2-1 0 11 0 2-1 2 51 2 6-1 5 11 5 2-1 8 11 8 2-2 1 621 7-2 5 425 5-2 9 629 7 3 4 33 4 4-3 9 43 9 5-4 5 04 51-5 1 2全部单元 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 2 0 21 2 2 2 3 2 45.3.2 样 品量:每包件所抽样 品量不少于 2 0 0 g 将抽取的样品充分混匀，以四分法缩分样品，选取 5 0 0 g 分别装人两个具磨口塞的清洁干燥的玻璃瓶中，瓶上粘贴标签，注明制造厂名称、产品称号、等级、批号、抽样 日 期。一瓶进行检验，一瓶留存备检。5.3.3 抽样器须洁净无锈，顺着包装件的对角方向插人其深度四分之三处5.4 判定规则5.4.1 检验结果中有一项不符合指标要求，应重新自二倍量的包装中选取试样进行检验，复检结果仍不合格，则本批产品判为不合格品。5.4.2 当使用单位对产品质量提出异议，应在到货二个月内用书面通知供货单位。标志、包装、运输、贮存6.1 标志 产品包装上应有制造厂名、厂址、产品名称、商标、产品型号或标记、制造 日 期或生产批号、产品的主G1 3/T 1 3 8 0 3.4-1 9 9 9要参数、产品净量。6.2包装 内层应密封防潮，并加适当的外包装6.3运输 运输中应防止雨淋，注意轻装、轻卸，如系软包装不得用铁钩拖运。6.4贮存 在贮存仓库内不应有任何化学气体和蒸汽。