国家技术监督局发布1995-12-15批准1996-07-01实施中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准HygienicstandardfordisposablesanitaryproductsGB15979-19951主题内容与适用范围本标准规定了一次性使用卫生用品的产品卫生标准、消毒效果评价标准、生产环境与消毒过程卫生要求、检验方法及包装要求。本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产、销售部门或单位,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门或单位。2术语2.1一次性使用卫生用品使用一次后即丢弃的、与人体接触并为人体生理卫生或卫生保健目的而使用的各种日常用品,如薄膜(或乳胶)手套、餐巾、纸巾、口罩、妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、避孕工具等,在本标准中简称为“卫生用品”。2.2普通级产品未经本标准所规定的产品最终消毒方法处理的上述卫生用品。2.3消毒级产品经本标准所规定的产品最终消毒方法处理并符合该产品微生物学指标的上述卫生用品。2.4抗菌产品具有抑菌作用的上述卫生用品。2.5消毒湿巾含有消毒药液的、具有杀菌作用的餐巾、纸巾、拭巾等一次性使用卫生用品。3产品卫生标准3.1外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。3.2不得对皮肤与粘膜产生不良刺激、引起过敏反应及其他损害作用,使用过程中不得析出有毒害的物质。3.3产品须符合下表微生物学指标。产品种类微生物指标初始污染菌cfu/g1)细菌菌落总数cfu/g1)大肠菌群致病性化脓菌2)真菌菌落总数cfu/g1)餐巾、纸巾、薄膜(乳胶)手套(医用手套除外)等.≤200不得检出不得检出≤20消毒湿巾3).≤20不得检出不得检出不得检出口罩.....普通级(common).≤200不得检出不得检出≤10消毒级(disinfection)≤10000≤20不得检出不得检出不得检出妇女经期卫生用品.....普通级(common).≤200不得检出不得检出≤10消毒级(disinfection)≤10000≤20不得检出不得检出不得检出尿布、尿垫等排泄物卫生用品.....普通级(common).≤200不得检出不得检出≤20消毒级(disinfection)≤10000≤20不得检出不得检出不得检出阴道内避孕工具.≤20不得检出不得检出不得检出注:1)对吸水树脂类材料制品,其初始污染菌和细菌菌落总数单位为cfu/100cm2。2)致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。3)消毒湿巾还必须对大肠杆菌与金黄色葡萄球菌的杀菌率≥90%,并在室温下至少保持一年。3.4抗菌产品除必须达到同类同级产品微生物学标准外,还必须对大肠杆菌与金黄色葡萄球菌的抑制率≥50%,...