QZBT 0031 S-2021 如实®富硒酵母破壁灵芝孢子粉.pdf

江 苏 滋 补 堂 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZBT 0031S-2021 如实富硒酵母破壁灵芝孢子粉 2021-12-09 发布 2022-01-28 实施 江苏滋补堂药业有限公司发 布 Q/ZBT J S Q B备案编号：3 2 0 1 7 7 S-2 0 2 2备案日期：2 0 2 2-0 1-2 7Q/ZBT 0031S2021 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则规定格式进行编写并确定规范性技术要素内容。本标准贯彻执行了 GB 16740食品安全国家标准 保健食品、GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则。本标准中铅（以 Pb 计）指标1.9mg/kg，严于 GB 16740食品安全国家标准 保健食品中固态产品规定的铅（以 Pb 计）2.0mg/kg 的指标要求。本标准适用于上海全孝实业有限公司(地址:上海市普陀区曹杨路535号902室)委托江苏滋补堂药业有限公司(地址:江苏省盐城市大丰区支二路 1 号)生产的如实富硒酵母破壁灵芝孢子粉。本标准由江苏滋补堂药业有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：陈越飞、韦庆亮。本标准于 2021 年 12 月首次发布。J S Q BQ/ZBT 0031S2021 1 如实富硒酵母破壁灵芝孢子粉 1 范围 本标准规定了如实富硒酵母破壁灵芝孢子粉的要求、检验规则、标签与标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以破壁灵芝孢子粉（经辐照）、富硒酵母原料过筛、混合、分装、包装等主要工艺加工制成的，具有增强免疫力保健功能的如实富硒酵母破壁灵芝孢子粉（以下简称产品）。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1903.21 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒酵母 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB 5009.93 食品安全国家标准 食品中硒的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原辅料质量要求 J S Q BQ/ZBT 0031S2021 2 3.1.1 破壁灵芝孢子粉（经辐照）：应符合附录 A 的规定。3.1.2 富硒酵母：应符合GB 1903.21的规定。3.2 感官要求 感官要求及试验方法应符合表 1 的规定。表1 感官要求 项 目 指 标 试验方法 色泽 内容物呈棕褐色至棕色 目测、鼻嗅、口尝 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 粉剂，内容物为均匀粉末，无结块 杂质 无正常视力可见外来杂质 3.3 功能要求 增强免疫力。3.4 理化指标 理化指标及检测方法应符合表 2 的规定。表 2 理化指标 项 目 指 标 检测方法 灰分，%4.0 GB 5009.4 铅（以 Pb 计），mg/kg 1.9 GB 5009.12 总砷(以 As 计)，mg/kg 1.0 GB 5009.11 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 GB 5009.17 滴滴涕，mg/kg 0.2 GB/T 5009.19 六六六，mg/kg 0.2 GB/T 5009.19 3.5 微生物指标 微生物指标及检测方法应符合表 3 的规定。表 3 微生物指标 项 目 指 标 检测方法 菌落总数，CFU/g 30000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/g 0.92 GB 4789.3“MPN 计数法”霉菌和酵母，CFU/g 50 GB 4789.15 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 3.6 标志性成分 标志性成分指标及检测方法应符合表 4 的规定。表 4 标志性成分 项 目 指 标 检测方法 总三萜（以熊果酸计），g/100g 1.5 附录B 粗多糖（以葡萄糖计），g/100g 1.4 附录C 硒（以Se计），mg/100g 2.1-4.5 GB 5009.93 J S Q BQ/ZBT 0031S2021 3 3.7 净含量及负偏差 净含量为 1g/袋，允许负偏差为 9%，按 JJF1070 规定的方法测定。4 检验规则 4.1 出厂检验 产品出厂前由品控部检验合格后，签发检验报告书方可出厂。出厂检验项目包括：感官指标、标志性成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、灰分、和净含量。4.2 型式检验 4.2.1 有下列情况之一时应进行型式检验：a)停产六个月以上恢复生产时；b)当原辅料来源或主要工艺设备发生可能影响产品质量的改变时；c)正常生产时每年进行一次型式检验；d)食品安全监管部门提出型式检验要求时。4.2.2 型式检验应从出厂检验合格的产品中随机抽取，型式检验项目包括本标准要求中 3.2、3.4、3.5、3.6、3.7 的全部内容。4.3 组批与抽样 4.3.1 以同一生产周期、同一品种、同一规格的产品为一批。4.3.2 抽样由公司品控部门按每批的 1随机抽取，但抽样数量不得少于 5 个最小包装，最少抽样量不得少于 300 克。4.3.3 每批样品分两份，一份检验，一份留样备查。4.4 判定规则 检验结果全部项目符合本标准要求时，判定该批产品为合格品；微生物指标中有一项检验结果不符合本标准要求时，判定该批产品为不合格品；除微生物指标外，其他项目检验结果不符合本标准要求时，可以在原批次产品中双倍抽样复检一次，判定以复检结果为准，若仍有一项指标不合格，则判该批产品为不合格品。5 标签、标志、运输、贮存 5.1 标签、标志 5.1.1 销售包装标志应符合 GB 7718 和 GB 16740 的规定，并标注适宜人群、不适宜人群和注意事项等。5.1.2 包装储运图示应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装 规格为 1g/袋。包装用复合膜应符合 GB/T 21302 的规定。5.3 运输 运输工具应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。J S Q BQ/ZBT 0031S2021 4 5.4 贮存 产品应贮存在阴凉、通风、干燥的仓库内，严禁与有毒、有害、有异味物品混贮。6 保质期 本产品在符合上述运输、储存条件下，自产品生产之日起保质期为 24 个月。J S Q BQ/ZBT 0031S2021 5 附录A（规范性附录）破壁灵芝孢子粉的质量要求 A.1 来源 灵芝（赤芝 Ganoderma lucidum(leyss.ex Fr.)Karst.）孢子粉 A.2 制法 经前处理、干燥（55-65）、破壁（30以下挤压破壁）、过筛、包装、辐照灭菌（60Go，6-8kG y）等制成。A.3 感官要求 感官要求应符合表A.1的要求。表 A.1 感官指标 项 目 指 标 感官要求 棕褐色至棕色粉末，具有原料特有的滋味、气味 A.4 理化指标 理化指标应符合表 A.2 的规定。表 A.2 理化指标 项 目 指 标 破壁率，%95 粗多糖（以葡萄糖计），g/100g 1.5 总三萜（以熊果酸计），g/100g 2.0 水分，g/100g 9.0 灰分，g/100g 5.0 铅（以 Pb 计），mg/kg 2.0 总砷(以 As 计)，mg/kg 1.0 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 六六六，mg/kg 0.2 滴滴涕，mg/kg 0.2 A.4 微生物指标 微生物应符合表 A.3 的规定。表 A.3 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数，（CFU/g）30000 大肠菌群，（MPN/g）0.92 霉菌和酵母，（CFU/g）50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g J S Q BQ/ZBT 0031S2021 6 附录 B（规范性附录）总三萜的测定 B.1 方法 以熊果酸为对照品，用分光光度法测定样品中的总三萜含量。B.2 仪器 B.2.1 离心机；B.2.2 超声提取器；B.2.3 分光光度计；B.2.4 电热水浴锅；B.3 试剂 试验用水为双蒸馏水，所有试剂为分析纯级别。B.3.1 熊果酸标准品；B.3.2 冰醋酸；B.3.3 高氯酸；B.3.4 氯仿；B.3.5 乙酸乙酯；B.3.6 香草醛；B.3.7 熊果酸标准溶液：准确称取熊果酸标准品 11.7mg，置于 100ml 容量瓶中，用乙酸乙酯溶解，并定容至 100ml，配成 0.117mg/ml 的标准贮备液。B.3.8 5%香草醛-冰醋酸溶液：称取 5.0g，以冰醋酸定容至 100ml。B.4 测定步骤 B.4.1 样品处理：准确称取均匀的样品 0.3-0.5 克，置于 50ml 容量瓶中，加约 30ml 氯仿，置超声波提取器中强力超声波提取 30min，取出冷却至室温，并加氯仿至刻度，摇匀，取上清液 0.3-0.5ml（若提取液混浊可过滤）置于 10ml 比色管中，于 60水浴中蒸干（或加氮气吹干），然后加入 0.4ml5%香草醛冰醋酸溶液，混匀，加 1.0ml 高氯酸，混匀，在 60水浴中加热 15min 后移入冰浴中冷却，并加冰醋酸 5ml，混匀后置室温下，在 15-30min 内，用分光光度计在 548nm 波长处测定并记录吸光度值。B.4.2 标准曲线的绘制：分别吸取熊果酸标准溶液 0、0.1、0.2、0.3、0.5ml（相当于熊果酸 0-58.5ug）,置于 10ml 比色管中，于 60水浴中蒸干（或加氮气吹干），同上法测定，并分别记录各吸光度值，以熊果酸质量为横坐标、吸光度为纵坐标绘制标准曲线图。B.5 计算 A1V1100 X=-mV21000 式中：X-总三萜（以熊果酸计）含量，mg/100g；A1-样品测定液中比色相当于熊果酸的量，ug；V1-样品测定液体积，ml；V2-测定用样品测定液体积，ml；m-样品质量，g；1000-ug 换算成 mg 的换算系数。J S Q BQ/ZBT 0031S2021 7 附录 C（规范性附录）粗多糖的测定 C.1 方法 多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，再与苯酚-硫酸作用成橙红色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，在 485nm 波长比色定量。C.2 仪器 C.2.1 离心机；4000r/min C.2.2 50ml 离心管或 15ml 具塞离心管；C.2.3 分光光度计；C.2.4 电热水浴锅；C.2.5 旋涡混合器 C.3 试剂 试验用水为双蒸水，所用试剂为分析纯级别。C.3.1 无水乙醇；C.3.2 80%（v/v）乙醇溶液；C.3.3 葡萄糖标准液：准确称取干燥恒重的分析纯葡萄糖 0.5000g，加水溶解并定容至 50ml，此溶液1ml 含葡萄糖 10mg，用前稀释 100 倍为使用液（0.1mg/ml）。C.3.4 5%苯酚溶液（w/v）；称取精制苯酚 5.0g，加水溶液并稀释至 100ml，混匀。溶液置冰箱中可保存 1 个月。C.3.5 浓硫酸；比重 1.84 C.3.6 0.2m