QZYXD 0003 S-2019 福爱乐牌芪味复合氨基酸胶囊.pdf
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QZYXD
0003
S-2019
福爱乐牌芪味复合氨基酸胶囊
2019
爱乐
牌芪味
复合
氨基酸
胶囊
Q/ZYXD0003S-2019色泽内容物呈浅棕色取试样置于洁净白瓷盘中，在自然光性状硬胶囊，完整光洁，无破损：内容物为粉末，均下，用肉眼观察其色泽、性状、杂质，匀无结块，无霉变鼻嗅其气味、品尝其滋味气味、滋味具有本品特有的滋味和气味，无异味杂质无正常视力可见外来杂质13.3功能要求增强免疫力。3.4标志性成分应符合表2规定。表2标志性成分项目指标检验方法氨基酸/(g/100g)60GB5009.124粗多糖/(g/100g)3.0附录A3.5理化指标应符合表3规定。表3理化指标项目指标检验方法水分/()s9.0GB5009.3灰分/()5.0GB5009.4崩解时限/(min)30.0中华人民共和国药典铅（以Pb计）/(g/kg)1.5GB5009.12总砷（以As计）/(mg/kg)1.0GB5009.11总汞（以Hg计）/(mg/kg)0.3GB5009.17六六六/(mg/kg)0.2GB5009.19滴滴涕/(mg/kg)0.2GB5009.193.6微生物指标应符合表4规定。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数/(cfu/g)s30000GB4789.2大肠菌群/(aMPN/g)台0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母/(cfu/g)50GB4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10沙门氏菌t0/25gGB4789.43.7规格230mg/粒.3.8重量差异指标符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下胶囊剂的规定。4生产加工过程卫生要求应符合GB17405规定。3
