QXMLQ 0003 S-2019 富兰克牌西洋参含片.pdf

Q/XMLQ厦 门 力 奇 保 健 食 品 有 限 公 司 企 业 标 准Q/XMLQ0003S-2019代替 Q/XMLQ 0003B-2016富兰克牌西洋参含片2019-08-15 发布2019-08-25 实施厦门力奇保健食品有限公司发 布Q/XMLQ 0003S20191前言富兰克牌西洋参含片目前尚无国家标准和行业标准，为组织生产和交验货，特制定本标准。本标准主要参照 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品并结合本公司产品实际的特点而制定。本标准的格式按 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则组织编写。本标准自实施之日起，替代Q/XMLQ 0003B2016富兰克牌西洋参含片本标准由厦门力奇保健食品有限公司提出。本标准由厦门力奇保健食品有限公司起草。本标准由厦门力奇保健食品有限公司批准。本标准主要起草人：陈銮英。福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/XMLQ 0003S20192富兰克牌西洋参含片1范 围范 围本标准规定了富兰克牌西洋参含片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮藏。本标准适用于以西洋参、D-甘露糖醇、蔗糖、玉米淀粉、硬脂酸镁为原料，经提取、浓缩、混合、制粒、压片、辐照灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有缓解体力疲劳的保健功能的富兰克牌西洋参含片。2规 范 性 引 用 文 件规 范 性 引 用 文 件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/XMLQ 0003S20193GB/T 8885食用玉米淀粉GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB 00152002-2015药用铝箔YBB 00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）中华人民共和国药典 2015 年版一部、二部、四部3 技 术 要 求技 术 要 求3.1 原 辅 料 要 求原 辅 料 要 求3.1.1 西 洋 参应符合中华人民共和国药典 2015 年版第一部的规定。3.1.2 蔗 糖应符合 GB/T 317 的规定。3.1.3 D-甘 露 糖 醇应符合中华人民共和国药典 2015 年版第二部的规定。3.1.4 硬 脂 酸 镁应符合中华人民共和国药典 2015 年版第四部的规定。3.1.5 玉 米 淀 粉应符合 GB/T8885 的规定。3.2 感 官 要 求感官要求应符合表 1 的规定福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/XMLQ 0003S20194表表 1 感 官 要 求感 官 要 求3.3功 能 要 求功 能 要 求本品具有缓解体力疲劳的保健功能。3.4标 志 性 成 分标 志 性 成 分标志性成分应符合表 2 的规定。表表 2 标 志 性 成 分 及 含 量标 志 性 成 分 及 含 量项目指标总 皂 苷(以 人 参 皂 苷 Re 计)，g/kg11.13.5理 化 指 标理 化 指 标理 化 指 标 应 符 合 表 3 的 规 定。表表 3 理 化 指 标理 化 指 标项目指标水 分，%5.0灰 分，%3.0铅（以 Pb 计），mg/kg0.5总 砷（以 As 计），mg/kg0.3总 汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六 六 六，mg/kg0.1滴 滴 涕，mg/kg0.1项目指标色 泽淡 黄 色，色 泽 均 匀滋 味、气 味味 甘、微 苦，无 异 味性 状异 形 片，表 面 光 滑、大 小 一 致，无 缺 损杂 质无 肉 眼 可 见 的 外 来 杂 质福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/XMLQ 0003S201953.6微 生 物 指 标微 生 物 指 标微 生 物 指 标 应 符 合 表 4 的 规 定。表表 4微 生 物 指 标微 生 物 指 标项目指标菌 落 总 数，cfu/g1000大 肠 菌 群，MPN/g0.92霉 菌 和 酵 母，cfu/g50金 黄 色 葡 萄 球 菌0/25g沙 门 氏 菌0/25g3.7 净 含 量 及 允 许 负 偏 差净 含 量 及 允 许 负 偏 差净 含 量 及 允 许 负 偏 差 应 符 合 表 5 的 规 定。表表 5净 含 量 及 允 许 负 偏 差净 含 量 及 允 许 负 偏 差净 含 量，g允 许 负 偏 差，%15.6（1.3g/片 12 片/盒）9.031.2（1.3g/片 24 片/盒）9.046.8（1.3g/片 36 片/盒）9.03.8 生 产 加 工 过 程 的 卫 生 要 求生 产 加 工 过 程 的 卫 生 要 求应 符 合 GB 17405 的 规 定。3.9 辐 照 要 求辐 照 要 求采 用6 0Co 射 线 照 射 进 行 灭 菌，辐 射 剂 量 为 6kGy。福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/XMLQ 0003S201964试 验 方 法试 验 方 法4.1感 官 指 标感 官 指 标4.1.1 色 泽、滋 味、气 味、状 态色 泽、滋 味、气 味、状 态取 适 量 试 样 置 于 白 色 瓷 盘 中,在 自 然 光 下 观 察 色 泽 和 状 态。嗅 其 气 味,用 温 开水 漱 口,品 其 滋 味。4.2标 志 性 成 分 检 验标 志 性 成 分 检 验按 保 健 食 品 检 验 与 评 价 技 术 规 范 (2003 版)中“保 健 食 品 中 总 皂 苷 的 测定”的 规 定 执 行。4.3 理 化 指 标 检 验理 化 指 标 检 验4.3.1 水 分按 GB5009.3 规 定 执 行。4.3.2 灰 分按 GB5009.4 规 定 执 行。4.3.3 铅按 GB5009.12 规 定 执 行4.3.4 总 砷按 GB500901 规 定 执 行。4.3.5 总 汞按 GB5009.17 规 定 执 行。4.3.6 六 六 六、滴 滴 涕按 GB/T5009.19 规 定 执 行。4.4 微 生 物 指 标 检 验微 生 物 指 标 检 验4.4.1 菌 落 总 数按 GB4789.2 规 定 执 行。4.4.2 大 肠 菌 群按 GB4789.3 规 定 执 行。福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/XMLQ 0003S201974.4.3 霉 菌 和 酵 母按 GB4789.15 规 定 执 行。4.4.4 金 黄 色 葡 萄 球 菌按 GB4789.10 规 定 执 行。4.4.5 沙 门 氏 菌按 GB4789.4 规 定 执 行。4.5 净 含 量 及 允 许 负 偏 差 检 验净 含 量 及 允 许 负 偏 差 检 验按 JJF1070 的 规 定 执 行。5检 验 规 则检 验 规 则5.1 原 辅 料 入 库 要 求原 辅 料 入 库 要 求原 辅 料 需 按 各 自 相 关 质 量 标 准 检 验 合 格 后,方 可 入 库。5.2 组 批组 批压 片 前 使 用 同 一 台 混 合 设 备 一 次 混 合 量 所 生 产 的 均 质 产 品 为 一 批。5.3 抽 样 方 法 与 数 量抽 样 方 法 与 数 量每 批 按 3%随 机 抽 样,然 后 从 每 箱 随 机 抽 取 2 盒,抽 样 数 量 不 得 少 于 产 品 检 验 用量 的 3 倍。5.4 检 验 类 别检 验 类 别分 出 厂 检 验 与 型 式 检 验。5.4.1 出 厂 检 验出 厂 检 验5.4.1.1 产 品 出 厂 前 须 经 质 量 检 验 部 门 检 验 合 格 并 签 发 合 格 证 书 后,方 可 出 厂。5.4.1.2 出 厂 检 验 项 目 包 括 感 官 要 求、净 含 量、标 志 性 成 分、水 分、灰 分、菌 落总 数、大 肠 菌 群。5.4.2 型 式 检 验型 式 检 验5.4.2.1 型 式 检 验 项 目 包 括 该 标 准 技 术 要 求 中 所 有 项 目5.4.2.2 型 式 检 验 正 常 生 产 情 况 下 每 半 年 进 行 一 次,发 生 下 列 情 况 之 一 亦 应 进 行a)产 品 投 产 时；b)停 产 3 个 月 以 上,恢 复 生 产 时;c)原 料 来 源 发 生 变 化 或 主 要 设 备 发 生 改 变,可 能 影 响 产 品 质 量 时；福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案Q/XMLQ 0003S20198d)出 厂 检 验 与 上 次 型 式 检 验 结 果 有 较 大 差 异 时；e)国 家 有 关 质 量 监 督 部 门 要 求 时。5.5 判 定 规 则判 定 规 则5.5.1 全 部 检 测 项 目 经 检 验 合 格 的 产 品 为 合 格 品。5.5.2 微 生 物 指 标 检 测 不 符 合 本 标 准 时,则 判 定 该 批 产 品 不 合 格。5.5.3 如 果 其 他 指 标 检 测 不 符 合 标 准 时,可 重 新 抽 取 双 倍 样 品,对 不 合 格 项 进 行 复检。复 检 结 果 仍 有 一 项 指 标 不 符 合 规 定 时,则 判 定 该 批 产 品 不 合 格。6标 志、标 签、包 装、运 输、贮 藏标 志、标 签、包 装、运 输、贮 藏6.1标 志、标 签标 志、标 签产 品 包 装 物 上 的 标 签、标 示 应 符 合 GB7718 及 GB16740 规 定。包 装 储 运 图示 标 志 应 符 合 GB/T191 的 规 定。6.2包 装包 装6.2.1产 品 包 装 规 格 为:1.3g/片 12 片/盒、1.3g/片 24 片/盒、1.3g/片 36 片/盒。6.2.2产 品 内 包 装 用 铝 塑 包 装,包 装 材 料 应 符 合 YBB 00152002-2015 和 YBB00152005-2015 的 要 求,封 口 严 密,不 漏 气。6.2.3产 品 外 包 装 用 瓦 楞 纸 箱,应 符 合 GB/T6534 的 要 求,封 口 胶 带 粘 贴 牢 固、平整,并 保 证 箱 内 产 品 完 好。6.3运 输运 输运 输 工 具 应 清 洁 卫 生,不 得 与 有 毒、有 异 味 的 物 品 混 装、混 运,防 止 日 晒 雨淋 及 撞 击,小 心 轻 放，不 得 压 踏。6.4贮 藏贮 藏6.4.1 产 品 应 放 于 通 风 干 燥 的 仓 库 内,严 禁 与 有 毒、有 害 有 异 味、影 响 产 品 质 量的 物 品 混 放。应 距 离 周 围 墙 壁 20cm 以 上,距 离 地 面 10cm 以 上。6.4.2 产 品 在 符 合 本 标 准 6.3、6.4 规 定 的 条 件 下,保