QXZSG 0025 S-2019 保健食品 修正牌鲜洋参蜜片.pdf

Q/XZSG0025S-2019221843S-20192019062420220623*Q/XZSG备案号：221843S-2019有效期至：2022 年 06 月 23 日吉林修正健康股份有限公司企业标准Q/XZSG0025S-2019保健食品修正牌鲜洋参蜜片2019-06-24 发布2019-06-24 实施吉林修正健康股份有限公司 发发布布代替Q/XZSG0025S-2016Q/XZSG0025S-20191前言本标准编写的格式、结构和内容均按照 GB/T1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写而编辑的。本标准由吉林修正健康股份有限公司提出。本标准起草单位：吉林修正健康股份有限公司。本标准主要起草人：薛冰冰、司海河、韩威、齐继伟。本品为保健食品，批准文号为：卫食健字（1999）第 0174 号。本标准代替 Q/XZSG0025S-2016，首次发布于 2008 年 2 月 20 日。本标准的附录 A 为规范性附录。Q/XZSG0025S-20192保健食品修正牌鲜洋参蜜片1范围本标准适用于以鲜西洋参、蜂蜜、绵白糖为原料，经切片、浸渗、干燥、包装等主要加工工艺制成的经国家有关部门注册的保健食品修正牌鲜洋参蜜片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 1445绵白糖GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.13食品安全国家标准 食品中铜的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 9683复合食品包装袋卫生标准GB/T 10782蜜饯通则GB 14884食品安全国家标准 蜜饯GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法Q/XZSG0025S-20193保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1鲜西洋参应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.2蜂蜜应符合 GB 14963 的规定。3.1.3绵白糖应符合 GB/T 1445 的规定。3.1.4纯化水应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.5生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽金黄色取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽、性状和杂质。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。组织形态质地柔韧、不返糖、不流糖、圆或椭圆形片状滋味、气味味清甜微苦，具有西洋参和蜂蜜特有的香气杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法含水量，17.0GB 5009.3总糖（以葡萄糖计），70.0GB/T 10782中6.5总糖测定3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.99GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17铜（以Cu计），mg/kg10GB 5009.133.5功效成分指标应符合表 4 的规定。表 4功效成分指标项目指标检验方法西洋参总皂甙，mg/100g13001900附录AQ/XZSG0025S-201943.6微生物限量应符合表 5 的规定。表 5微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g3104GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405、GB 14884 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、含水量、总糖、功效成分指标、净含量、微生物指标（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量从每批产品中随机抽取 50 袋，供试验用。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。Q/XZSG0025S-201957标签产品标签应符合 GB 7718 和 保健食品标识规定(卫监发(1996)第 38 号)的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。每件包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、产品名称、地址、生产日期、保质期、批号、规格、功效成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、贮藏方法、注意事项等。7.1标签式样食品名称：保健食品 修正牌鲜洋参蜜片配料表（原料）：鲜西洋参、蜂蜜、绵白糖净含量/规格：10g/袋生产企业：吉林修正健康股份有限公司地址：长春双阳经济开发区（长清公路 27.5 公里处）联系方式：见包装生产日期：见包装功效成分及含量：每 100g 含：西洋参总皂甙 1300mg-1900mg保健功能：免疫调节适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日食用 10g保质期：24 个月贮藏方法：阴凉干燥处密封存放食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/XZSG0025S注意事项：本品不能代替药物其他需要标示的内容：8包装内包装袋应符合GB 9683的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/XZSG0025S-20196附录A(规范性附录)功效成分的测定方法A.西洋参总皂甙含量A1 试剂及仪器A1.1 人参皂甙 Re 标准品A1.2 吸附树脂 D-101A1.3 香草醛、冰醋酸、硫酸A1.4 分光光度计A2 实验方法A2.1 标准溶液制备精密称取人参皂甙 Re 2mg 置 10mL 量瓶中，加甲醇溶液定容至刻度，摇匀即得（每 1mL 中含人参皂甙 Re 约 0.20mg）。A2.2 样品溶液制备称取鲜洋参蜜片样品 1g 切碎，用 50mL 甲醇浸泡过夜，加热回流提取 3h，提取液过滤，滤液蒸干，用水溶解，转移置 10mL 容量瓶中定容。精密称取供试样品溶液 2mL，加于已处理好的树脂柱（内径 1.7cm，D-101 吸附树脂填充高度 15mL，乙醇装柱，用水洗尽醇）上，按约 2.0mL/min 流速，以水 70mL 洗涤，之后用 70 mL 70%乙醇洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，用甲醇溶解并定量转移至 10mL 量瓶中稀释至刻度摇匀，即得。A2.3 测定方法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 0.5mL，分别置于具塞试管中，蒸干，各精密加新配制的 5%香草醛冰醋酸溶液 0.5mL，加 70%硫酸（mL/mL）5mL，密塞，轻轻摇匀，置 60恒温水浴加热 15min，取出，立即用水冷却，照分光光度法（中国药典附录）在 540nm 的波长处测定吸收度。另精取供试溶液 0.5mL，蒸干，除以 0.5mL 冰醋酸代替同体积的 5%香草醛冰醋酸溶液外，同上处理并测定吸收度供作校正值，自供试品溶液吸收度减去校正值，计算：A2.4 结果计算M0X=10000式中：X总皂甙含量（mg/100g）M0标准品，mg；M1样品质量，g；A0标准品吸收度；A1样品吸光度。M1A1A0