QXES 0001 S-2021 益生菌片（压片糖果）系列.pdf

南 京 希 尔 寿 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XES 0001S-2021 益生菌片（压片糖果）系列 2021-07-16 发布 2021-08-24 实施 南京希尔寿生物科技有限公司发 布 Q/XES J S Q B备案编号：3 2 2 0 2 5 S-2 0 2 1备案日期：2 0 2 1-0 8-2 3Q/XES 0001S-2021 I 前 言 本产品是南京希尔寿生物科技有限公司（地址：南京市鼓楼区马家街 26 号 307 室）开发的产品，委托扬州康星胜诺生物科技有限公司（地址：扬州市仪征市新集镇八桥村）生产。为保证产品质量，使企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，特制定本企业标准。本标准填写格式按 GB/T 1.1-2020标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定进行。本标准中铅限量指标“铅（以 Pb 计）0.4mg/kg”,严于 GB 2762-2017食品安全国家标准 食品中污染物限量关于“可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果”中“铅（以 Pb 计）0.5mg/kg”的限量要求。本标准由南京希尔寿生物科技有限公司提出并起草。本标准主要起草人：张钧寿、张昊、刘凯、孙超男。本标准于2021年07月首次发布。J S Q BQ/XES 0001S-2021 1 益生菌片（压片糖果）系列 1 范围 本标准规定了益生菌片（压片糖果）系列的命名规则、要求及试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以低聚半乳糖、水苏糖、低聚甘露糖、乳糖、低聚木糖、低聚果糖、菊粉中的一种或多种为主要原料，添加益生菌（青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、瑞士乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌）中的一种或多种、选择性添加羟丙基甲基纤维素、果胶、瓜尔胶、乳酸钙、海藻酸钠、硬脂酸镁、乳糖醇、硬脂酸、麦芽糊精、D-甘露糖醇、抗性糊精、木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、维生素 C（抗氧化剂）、微晶纤维素、乳粉、大豆蛋白粉、乳清蛋白粉、果蔬粉中的一种或几种，经配料、混合、制粒或不制粒、压片、包衣或不包衣、包装而成的益生菌片（压片糖果）系列（以下简称产品）。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.21 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钙 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.98 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇 GB 1886.101 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸（又名十八烷酸）GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇 GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液 GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇 GB 1886.243 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠（又名褐藻酸钠）GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.35 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 J S Q BQ/XES 0001S-2021 2 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.34 食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 GB 11674 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉 GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖 GB 19644 食品安全国家标准 乳粉 GB/T 20884 麦芽糊精 GB/T 22493 大豆蛋白粉 GB/T 23528 低聚果糖 GB 25533 食品安全国家标准 食品添加剂 果胶 GB 25595 食品安全国家标准 乳糖 GB 26404 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB 28403 食品安全国家标准 食品添加剂 瓜尔胶 NY/T 1884 绿色食品 果蔬粉 QB/T 2984 低聚木糖 QB/T 4260 水苏糖 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局（2005）第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法 卫生部公告 2008 年第 20 号（卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告）卫生部公告 2009 年第 5 号（卫生部关于批准菊粉为新资源食品的公告）卫生部公告2012年第16号（关于批准中长链脂肪酸食用油和小麦低聚肽作为新资源食品等的公告）卫生部公告 2013 年第 10 号（关于批准裸藻等 8 种新食品原料的公告）卫生部公告 2014 年第 20 号（关于批准番茄籽油等 9 种新食品原料的公告）3 命名规则 3.1 产品以主要添加的益生菌命名，如主要以添加青春双歧杆菌的产品，命名为“青春双歧杆菌片（压片糖果）”。3.2 两种或两种以上的益生菌前面加上“复合”命名，并在括号中列出具体的益生菌。如以青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌为益生菌的产品，命名为“复合益生菌片（压片糖果）（青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌）”。以青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌为益生菌的产品，命名为“复合益生菌片（压片糖果）（青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌）”。J S Q BQ/XES 0001S-2021 3 4 要求及试验方法 4.1 原料要求 4.1.1 益生菌：应符合附录 A 的要求。4.1.2 低聚木糖：应符合卫生部关于批准番茄籽油等 9 种新食品原料的公告（2014 年第 20 号）和 QB/T 2984 的规定。4.1.3 水苏糖：应符合 QB/T 4260 的规定。4.1.4 乳糖：应符合 GB 25595 的规定。4.1.5 低聚果糖：应符合 GB 23528 的规定。4.1.6 羟丙基甲基纤维素：应符合 GB 1886.109 的规定。4.1.7 果胶：应符合 GB 25533 的规定。4.1.8 瓜尔胶：应符合 GB 28403 的规定。4.1.9 乳酸钙：应符合 GB 1886.21 的规定。4.1.10 海藻酸钠：应符合 GB 1886.243 的规定。4.1.11 硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定。4.1.12 硬脂酸：应符合 GB 1886.101 的规定。4.1.13 木糖醇：应符合 GB 1886.234 的规定。4.1.14 山梨糖醇：应符合 GB 1886.187 的规定。4.1.15 乳糖醇：应符合 GB 1886.98 的规定。4.1.16 赤藓糖醇：应符合 GB 26404 的规定。4.1.17 麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 和 GB 15203 的规定。4.1.18 D-甘露糖醇：应符合 GB 1886.177 的规定。4.1.19 维生素 C（抗氧化剂）:应符合 GB 14754 的规定。4.1.20 微晶纤维素：应符合 GB 1886.103 的规定。4.1.21 乳粉：应符合 GB 19644 的规定。4.1.22 大豆蛋白粉：应符合 GB/T 22493 的规定。4.1.23 乳清蛋白粉：应符合 GB 11674 的规定。4.1.24 果蔬粉:应符合 NY/T 1884 的规定。4.1.25 菊粉：应符合卫生部关于批准菊粉为新资源食品的公告（2009 年第 5 号）的规定。4.1.26 低聚半乳糖：应符合卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告（2008 年第 20 号）的规定。4.1.27 低聚甘露糖：应符合关于批准裸藻等 8 种新食品原料的公告（2013 年第 10 号）的规定。4.1.28 抗性糊精：应符合关于批准中长链脂肪酸食用油和小麦低聚肽作为新资源食品等的公告（2012年第 16 号）的规定。4.2 感官指标及试验方法 感官指标及试验方法应符合表 1 规定。J S Q BQ/XES 0001S-2021 4 表 1 感官指标及试验方法 项 目 指 标 试验方法 外观 片状、片性完整、色泽均匀。取适量试样置于洁净的白色盘（瓷盘或同类容器）中，在自然光下观察外观、色泽和状态；闻其气味，用温开水漱口后，品尝滋味 组织形态 表面平滑或光亮，入口宜化。气味及滋味 具有本品特有香味，酸甜，无异嗅、无霉变。杂质 无正常视力可见杂质。4.3 理化指标及试验方法 理化指标及试验方法应符合表 2 规定。表 2 理化指标及试验方法 4.4 微生物指标及试验方法 微生物指标及试验方法应符合表 3 规定。表 3 微生物指标及试验方法 项 目 采样方案a及限量 试验方法 n c m M 大肠菌群，MPN/g 5 2 10 102 GB 4789.3 乳酸菌数，CFU/g 1106 GB 4789.35 霉菌，CFU/g 50 GB 4789.15 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10 a样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行。4.5 单件净含量允许负偏差 项 目 指 标 试验方法 水分，g/100g 5.0 GB 5009.3 铅（以 Pb 计），mg/kg 0.4 GB 5009.12 二氧化硫残留量，g/kg 0.1 GB 5009.34 展青霉素a，g/kg 50 GB 5009.185 其他食品添加剂 应符合 GB 2760 的规定 a仅限于添加苹果粉、山楂粉的原料产品。J S Q BQ/XES 0001S-2021 5 应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。单件净含量允许负偏差按JJF 1070规定的方法进行。4.6 生产过程中的卫生要求 应符合GB 14881的规定。5 检验规则 5.1 检验分类 产品检验分出厂检验和型式检验。5.2 出厂检验 5.2.1 每批产品须由生产厂质量检验部门按本标准规定进行检验，合格后，签发合格证方可出厂。5.2.2 出厂检验项目为感官指标、净含量、水分、乳酸菌数、大肠菌群、霉菌。5.3 型式检验 5.3.1 型式检验项目为本标准中的全部项目。5.3.2 在下列情况之一时应进行型式检验：a)原料来源有较大改变，可能影响产品质量时；b）正常生产，每半年进行一次；c）停产 3 个月以上恢复生产时；d）食品安全监督机构提出进行型式检验要求时；e）本批次出厂检验结果与以往批次有较大波动时需增加型式检验。5.4 组批与抽样 5.4.1 同一天、同一条生产线包装完好的同一规格、同一品种产品为一批号，并顺序编号。5.4.2 出厂检验的样本应从每批产品中随机抽取不少于 180g（不少于 8 个最小销售包装单位，用于净含量允差检验的样本另计）。5.4.3 型式检验样本应从出厂检验合格的产品中随机抽取不少于 360g（不少于 20 个最小销售