QTYY 0002 S-2021 保健食品元秘牌太威师口服液.pdf

新模板标记勿删Q/TYYQ/TYY0002S-2021代替Q/TYY0002S-2019保健食品元秘牌太威师口服液2021-05-11 发布2021-05-26 实施扫二维码下载电子版通化一洋保健品有限公司企业标准通化一洋保健品有限公司 发布Q/TYY0002S-2021223839S-20192021 06242024 0623Q/TYY0002S-20211前 言本标准代替Q/TYY0002S-2019 保健食品 元秘牌太威师口服液。本标准与Q/TYY0002S-2019相比，主要变化如下：修改了烟酰胺和肌醇的执行标准Q/TYY0002S-20212保健食品 元秘牌太威师口服液1范围本标准规定了元秘牌太威师口服液的技术要求、试验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以牛磺酸、肌醇、咖啡因为主要原料，辅以多种维生素等辅助原料制成的保健食品元秘牌太威师口服液。本品经动物实验评价，具有抗疲劳、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健功能。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.184食品安全国家标准食品添加剂 苯甲酸钠GB 1886.235食品安全国家标准食品添加剂 柠檬酸GB 1903.20食品安全国家标准食品营养强化剂 硝酸硫胺素GB 1903.42食品安全国家标准食品营养强化剂 肌醇（环己六醇）GB 1903.45食品安全国家标准食品营养强化剂 烟酰胺GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.28食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定GB 5009.84食品安全国家标准食品中维生素B1的测定GB 5009.85食品安全国家标准食品中维生素B2的测定GB 5009.89食品安全国家标准食品中烟酸和烟酰胺的测定GB 5009.139食品安全国家标准饮料中咖啡因的测定GB 5009.154食品安全国家标准食品中维生素B6的测定GB 5009.169食品安全国家标准食品中牛磺酸的测定GB 5009.237食品安全国家标准食品pH值的测定GB 5009.270食品安全国家标准食品中肌醇的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则Q/TYY0002S-20213GB 8270食品安全国家标准食品添加剂 甜菊糖苷GB 14752食品安全国家标准食品添加剂 维生素B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14758食品安全国家标准食品添加剂 咖啡因GB 14759食品安全国家标准食品添加剂 牛磺酸GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 25542食品安全国家标准食品添加剂 甘氨酸（氨基乙酸）GB 30616食品安全国家标准食品用香精JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00272002钠钙玻璃模制药瓶中国药典氯化钠、纯化水、卫生监发【1996】第38号保健食品标识规定国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1牛磺酸应符合 GB 14759 的规定。3.1.2肌醇应符合 GB 1903.42 的规定。3.1.3烟酰胺应符合 GB 1903.45 的规定。3.1.4硝酸硫胺素应符合 GB 1903.20 的规定。3.1.5维生素 B2应符合 GB 14752 的规定。3.1.6维生素 B6应符合 GB 14753 的规定。3.1.7咖啡因应符合 GB 14758 的规定。3.1.8白砂糖应符合 GB/T 317 的规定。3.1.9柠檬酸应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.10苯甲酸钠应符合 GB 1886.184 的规定。3.1.11氯化钠应符合现行中国药典的规定。3.1.12甘氨酸应符合 GB 25542 的规定。3.1.13甜菊糖苷应符合 GB 8270 的规定。3.1.14食品用香精应符合 GB 30616 的规定。3.1.15纯化水应符合现行中国药典的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽黄色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味味甜、略酸，有香味状态澄明液体，无肉眼可见外来异物3.3理化指标Q/TYY0002S-20214应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法pH2.04.0GB 5009.237苯甲酸钠（以苯甲酸计），g/L0.57GB 5009.28烟酰胺，mg/L170240GB 5009.89硝酸硫胺素，mg/L3067GB 5009.84维生素B2，mg/L3067GB 5009.85维生素B6盐酸盐，mg/L3067GB 5009.1543.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/L0.49GB 5009.12总砷（以As计），mg/L0.3GB 5009.113.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数(CFU/mL)103GB 4789.2大肠菌群(MPN/mL)0.43GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母(CFU/mL)50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25mlGB 4789.10沙门氏菌0/25mlGB 4789.43.6功效成分及含量应符合表 5 的规定。表 5功效成分及含量项目指标检验方法牛磺酸，mg/100mL8001200GB 5009.169肌醇，mg/100mL3067GB 5009.270咖啡因，mg/100mL1525GB 5009.1394净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。净含量：100ml/瓶，允许负偏差4.5ml。5生产加工过程的卫生要求Q/TYY0002S-20215应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、理化指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量从每批产品随机抽取 10 瓶，供检验用。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签7.1 标签、标志7.1.1 产品标签及说明书应符合 GB 7718、保健食品标识规定、总局关于规范保健食品功能声称标识的公告、保健食品标注警示用语指南，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.1.2 产品标签及说明书内容保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病产品名称：元秘牌太威师口服液保健功能：本品经动物实验评价，具有抗疲劳、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健功能。原 辅 料：牛磺酸、肌醇、咖啡因、烟酰胺、硝酸硫胺、维生素B2、维生素B6盐酸盐、苯甲酸钠、白砂糖。净 含 量：100ml食用方法及食用量：每日1次，每次1瓶。生 产 者：通化一洋保健品有限公司地址：吉林省通化县快大茂镇新风路8号邮编：134100Q/TYY0002S-20216投诉电话：0435-5226976服务时段：工作日:9:00-16:00生产许可证编号：SC12722050019210产品标准代号：Q/TYY0002S其他需要标示的内容：8包装8.1 内包装内包装为玻璃瓶，包装材料应符合 YBB00272002 的有关规定。8.2 外包装外包装用瓦椤纸箱应符合 GB/T 6543 规定。8.3 运输、贮存8.3.1 产品运输工具要清洁、干燥、无异味、无污染；运输时应避免强烈震荡，防止挤压、雨淋、暴晒、冰冻；装卸时应轻拿轻放，防止撞碎；严禁与有毒、有害、有异味物品混装、混运。8.3.2 产品应储存在清洁、干燥、通风、避免阳光直接照射的场所内，禁止与有毒、有害、有异味物品同库贮存。9保质期保质期为 24 个月。