QTYS 0031 S-2019 太阳神牌多种维生素矿物质片.pdf

广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/TYSQ/TYS 0031S-2019太阳神牌多种维生素矿物质片2019-06-20 发布2019-07-20 实施广东太阳神集团有限公司广东太阳神集团有限公司发布发布备案号：44190319S-2019备案日期：2019年07月10日Q/TYS 0031S-2019I前言本标准按GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写对标准的结构进行规范。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准由广东太阳神集团有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：蔡玉荣、程国晋、凌秋香、邓桂琴、刘婷婷、王虹。Q/TYS 0031S-20191太阳神牌多种维生素矿物质片1范围本标准规定了太阳神牌多种维生素矿物质片的技术要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以富马酸亚铁、氧化锌、亚硒酸钠、醋酸视黄酯、维生素D3、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、叶酸、L-抗坏血酸为原料，白砂糖、食用玉米淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、麦芽糊精、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、阿拉伯、碳酸钙、纯化水、辛，癸酸甘油酯、柠檬酸钠、dl-生育酚、磷酸三钙、包衣预混剂（羟丙甲纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙二醇、滑石粉、乳糖、二氧化钛、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、黄氧化铁）为辅料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素矿物质保健功能的太阳神牌多种维生素矿物质片。其功效成分为铁、锌、硒、维生素A、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、叶酸、维生素C。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.25食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.214食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.224食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀GB 1886.232食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉GB 1903.4食品安全国家标准 食品营养强化剂 氧化锌GB 1903.9食品安全国家标准 食品营养强化剂 亚硒酸钠GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4481.2食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定Q/TYS 0031S-20192GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定GB 5009.86食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB/T 5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素AGB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 20884麦芽糊精GB 25558食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛GB 25595食品安全国家标准 乳糖GB 28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯GB 29937食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠GB 29942食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-生育酚）GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶YBB00122005固体药用纸袋装硅胶干燥剂中华人民共和国药典保健食品标识规定卫监发1996第38号保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）3技术要求3.1原辅料要求所有原辅材料应符合相应食品标准和有关规定。3.1.1氧化锌：应符合 GB 1903.4 的规定3.1.2亚硒酸钠：应符合 GB 1903.9 的规定3.1.3醋酸视黄酯：应符合 GB 14750 的规定3.1.4盐酸硫胺素：应符合 GB 14751 的规定3.1.5核黄素：应符合 GB 14752 的规定3.1.6盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753 的规定Q/TYS 0031S-201933.1.7富马酸亚铁、维生素 D3、烟酰胺、羟丙甲纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙二醇、黄氧化铁、纯化水：应符合中华人民共和国药典的规定3.1.8叶酸：应符合 GB 15570 的规定3.1.9L-抗坏血酸：应符合 GB 14754 的规定3.1.10白砂糖：应符合 GB/T 317 的规定3.1.11食用玉米淀粉：应符合 GB/T 8885 的规定3.1.12微晶纤维素：应符合 GB 1886.103 的规定3.1.13羧甲基淀粉钠：应符合 GB 29937 的规定3.1.14麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定3.1.15硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定3.1.16羧甲基纤维素钠：应符合 GB 1886.232 的规定3.1.17二氧化硅：应符合 GB 25576 的规定3.1.18滑石粉：应符合 GB 1886.246 的规定3.1.19乳糖：应符合 GB 25595 的规定3.1.20二氧化钛：应符合 GB 25577 的规定3.1.21日落黄铝色淀：应符合 GB 1886.224 的规定3.1.22柠檬黄铝色淀：应符合 GB 4481.2 的规定3.1.23阿拉伯胶：应符合 GB 29949 的规定3.1.24碳酸钙：应符合 GB 1886.214 的规定3.1.25辛，癸酸甘油酯：应符合 GB 28302 的规定3.1.26柠檬酸钠：应符合 GB 1886.25 的规定3.1.27dl-生育酚：应符合 GB 29942 的规定3.1.28磷酸三钙：应符合 GB 25558 的规定3.1.29原辅料的预混、包埋前处理应符合附录 A 的规定3.1.30包衣预混剂应符合附录 B 的规定3.2感官要求应符合表1的规定。表 1 感官要求项目要求检 验 方 法色泽包衣呈橙色，色泽均匀，片芯黄棕色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具有产品应有的滋味和气味，无异味状态片剂，完整光洁，无肉眼可见的外来异物3.3功能要求补充多种维生素矿物质。3.4功效成分指标应符合表2的规定。表 2功效成分指标项目指标检测方法每片含铁（以 Fe 计）6.0-10.0mgGB 5009.90每片含锌（以 Zn 计）7.13-11.88mgGB 5009.14每片含硒（以 Se 计）45-75gGB 5009.93每片含 维生素 A（以视黄醇计）336-756gGB 5009.82Q/TYS 0031S-20194每片含维生素 D3（以胆钙化醇计）2.4-5.4gGB 5009.82每片含 维生素B1（以硫胺素计）0.88-1.98mgGB/T 5009.197每片含 维生素B2（以核黄素计）1.04-2.34mgGB 5009.85每片含 维生素B6（以吡哆醇计）0.96-2.16mgGB/T 5009.197每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）7.2-16.2mgGB/T 5009.197每片含 叶酸（以叶酸计）160-360g中华人民共和国药典每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）80-180mgGB 5009.863.5理化指标应符合表3的规定。表 3理化指标项目指标检测方法铅（以 Pb 计），mg/kg2.0GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.17水分，%9.0GB 5009.3灰分，%8.0GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典3.6微生物指标应符合表4的规定。表 4微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g25000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.7食品添加剂和营养强化剂要求3.7.1食品添加剂的使用应符合保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）和 GB 2760 的规定。3.7.2营养强化剂的使用应符合 GB 14880 和（或）有关规定。3.8重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定，按其规定的方法测定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB 17405的规定。5检验规则5.1原、辅料入库检验原辅料应经企业质检部门按要求进行验收，合格后方可入库使用。5.2组批以同一次配料、同一条生产线生产的同一生产日期、同一规格的包装完好的均质产品为一批。5.3抽样方法和数量Q/TYS 0031S-20195采用随机抽样，在同一批产品中随机抽取不少于检验项目用量三倍数量的样品进行检验，剩余样品留存备查。5.4检验分类5.4.1出厂检验每批产品出厂前须对产品进行检验，符合产品标准要求，并出具质量合格证明书方可出厂。在原辅材料、生产工艺稳定后，出厂检验项目为感官要求、重量差异、铁、锌、硒、维生素A、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、叶酸、维生素C、水分、灰分、崩解时限、铅、总砷、总汞、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母。5.4.2型式检验型式检验为技术要求中的全部项目，每年须进行一次。在下列情况之一时，亦应进行型式检验：a）新产品投产前；b）原辅料产地或供应商发生改变时；c）更换主要设备时；d）停产半年以上再恢复生产时；e）出厂检验结果与上次型式检验有较大的差异时；f）食品安全监督部门提出型式检验要求时。5.5判定规则5.5.1产品按本标准检验后，受检项目均合格，则该批产品判定为合格。检验中如发现微生物指标有一项或一项以上不符合本标准要求，则判该批产品为不合格品，不得复检。除微生物指标外，其余指标如有一项或一项以上达不到本标准规定的要求，可加倍取样复检该指标，以复检结果为准，