QTTL 0001 S-2019 保健食品 葡身牌葡身康胶囊.pdf

Q/TTL0001S-2019220640S-20192019040220220401*Q/TTL备案号：220640S-2019有效期至：2019 年 04 月 01 日通化腾龙生物科技有限公司企业标准Q/TTL0001S-2019代替Q/TTL0001S-2016保健食品葡身牌葡身康胶囊2019-03-02 发布2019-03-08 实施通通化化腾腾龙龙生生物物科科技技有有限限公公司司 发发布布Q/TTL0001S-20191保健食品 葡身牌葡身康胶囊1范围本标准适用于以葡萄籽为原料、玉米淀粉为辅料，经提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、胶囊充填、包装等工序制成的具有免疫调节、抗疲劳的保健功能，经中华人民共和国卫生部批准的保健食品葡身牌葡身康胶囊，卫食健字（2001）第0156号。本品的功效成分为总黄酮。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法Q/TTL0001S-20192国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定中国药典2015版3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1葡萄籽应葡萄籽为葡萄科葡萄的干燥种子，应籽粒饱满，无杂质、无异味，无霉变。卫生指标应符合 GB 19300 的规定。3.1.2玉米淀粉应符合 GB/T 8885 的规定。3.1.3生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物为棕红色至红褐色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味苦、涩，无异味状态内容物为粉末状杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功效成分应符合表 2 的规定。表 2功效成分项目指标检验方法总黄酮（以芦丁计），mg/100g10000保健食品检验与评价技术规范2003版3.4 理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法崩解时限/（min）30中国药典2015版四部水分/9.0GB 5009.3总砷（以As计）/mg/kg0.5GB 5009.11铅（以Pb计）/mg/kg2.0GB 5009.12总汞（以Hg计）/mg/kg0.3GB 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。Q/TTL0001S-20193表 4微生物限量项目指标检验方法菌落总数/(CFU/g)3104GB 4789.2大肠菌群/(MPN/g)0.92GB 4789.3霉菌和酵母/(CFU/g)50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10 第二法3.6 规格、净含量及允许负偏差3.6.1 规格：0.25g/粒3.6.2 净含量及允许负偏差应符合表 5 的规定。表 5净含量及允许负偏差净含量，g/瓶允许负偏差，%检验方法11.259JJF 1070159JJF 10704生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。5检验规则5.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、水分、净含量、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、功效成分。5.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家质量监督机构提出要求时。5.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。5.4抽样方法和抽样数量每批随机抽取样品 10 盒。Q/TTL0001S-201945.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。6标签产品标签应符合 GB 7718 和保健食品标准的有关的规定。6.1标签式样产品名称：葡身康胶囊主要原料：葡萄籽、玉米淀粉功效成分及含量：每 100g 中含：总黄酮10000mg规格：0.25g/粒保健功能：免疫调节、抗疲劳适宜人群：免疫力低下者、易疲劳者不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日早晚各服 1 次，每次 3 粒批准文号：卫食健字（2001）第 0156 号包装：塑料瓶包装，每瓶 45 粒或 60 粒，每盒 2 瓶生产者的名称：通化腾龙生物科技有限公司地址：通化市二道江长胜经济开发区 99 号联系方式：0435-5086688生产日期：保质期：24 个月贮存条件：阴凉干燥处注意事项：本品不能代替药物注意事项：本品不能代替药物保健食品生产许可证编号：产品标准代号：其他需要标示的内容：7包装内包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶应符合YBB00122002-2015的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。8 运输和贮存在运输贮存过程中轻装轻卸防止暴晒和雨淋，产品应放在清洁阴凉干燥通风的仓库并不得接近热源，成品最高叠放不得超过 8 层，不得与污染物混运混贮。成品和时离地高度应不小于 10cm，离墙距离应不小于 20cm。9保质期保质期为 24 个月。