QWMS 0104 S-2021 桔梗膏.pdf

湖湖邦626S-2021前言626S-2021Q/WMS0104S-2021本标准编制所依据的起草规则为GBT1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写。本标准由长沙县汉圣堂中医诊所有限公司、武汉名实生物医药科技有限责任公司提出，本标准由长沙县汉圣堂中医诊所有限公司、武汉名实生物医药科技有限责任公司研发部负责起草。本标准起草人：陈代军、周捷。委托生产方：长沙县汉圣堂中医诊限公司全企业标受托生产方：武汉名实生物医药科技有限本标准为首次发布。20湖北省食品安全湖北省食品安全企业标准备案(420626S-2021)标准备案(420626S-2021湖湖邦Q/WMS0104S-2021JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典2020年版3要求3.1基本要求5-202不得添加任何非食品用原料，使用食品添加剂应符合GB2760的规定。不得采用可能影响食品安全的不合理的加工工艺。原料及产品的污染物应符合GB2762的规定。原料及产品的农残应符合GB2763的规定。原料及产品的兽药残留限量应符合GB31650的规定。3.2原、辅料要求3.2.1水：应符合GB5749的规定。3.2.2麦芽糖醇液：应符合GB28307的规定案(42063.2.3甘草、桔梗：应符合中华人民共和国药典2020年版规定3.3感官要求感官要求应符合表1的规定企业标表1感官要求项目要配求纸色泽色泽均匀，具有本品应有的色泽滋味、气味具有本品应有的滋味和氖味，无异味彩状态体态均匀，粘稠适度，无犯常视动可见外来杂质3.4理化指标理化指标应符合表2的要求。品安全企业表2理化指标项目指标总固形物(g/100g）60相对密度(20)1.21.6铅（以Pb计）(mg/kg）J0.293.5微生物指标微生物指标应符合表3的要求。表3微生物指标采样方案“及限量项目M菌落总数(CFU/g)5210210-202大肠菌群(CFU/g)52110霉菌(CFU/g)20酵母(CFU/g)20金黄色葡萄球菌(CFU/g)5110沙门氏菌(/25g)00a样品的采样和处理按GB4789.1和GB/T4789.21执行。3.6净含量标准标准备案Q/WMS0104S-2021按国家质量监督检验检疫总局令2005年第75号定量包装商品计量监督管理办法执行。3.7生产过程卫生要求：应符合GB14881的规定。4试验方法4.1感官要求检验取20g样品置于白瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，4.2理化指标检验4.2.1总固形物：按GB/T21999规定的方法测定。4.2.2相对密度：按GB5009.2规定的方法测定。4.2.3铅：按GB5009.12规定的方法测定4.3微生物指标检验案(42062-2024.3.1菌落总数：按GB4789.2规定的方法测定。4.3.2大肠菌群：按GB4789.3平板计数法测定。4.3.3金黄色葡萄菌：按6B4789.10规定的方法通心准合霉菌和酵母：按GB4789.15规定的方法测定。4.3.44.3.5沙门氏菌：企业按6B4789.4规定的方法测定。的4.4净含量：按JJF1070规定的方法测定。5检验规则5.1原料入库检查原料入库前应由生产单位技术检验部门按原料质量标准检验，合格后方可入库使用。安全企业5.2出厂检验5.2.1本产品由生产单位的质量监督检验部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。生产单位应保证所有出厂的产品都符合本标准的要求。5.2.2出厂检验项目包括感官要求、总固形物、相对密度、净含量、菌落总数大肠菌群、标签。5.3组批产品以同班次一次投料生产的产品为一批。5.4抽样方法及数量5.4.1同一批原料、同一次投料生产的产品为一组批。542样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：箱、盒等）为入X家避每件取样，当3X300时，按x随机抽样：当X300时，按V风+1随机抽样。每批样感卖不少于30个包装单2位。0018385.5型式检验5.5.1型式检验项目为本标准要求中的全部项目（原辅料除外）。5.5.2有下列情况之一时，应进行型式检验：)当原料来源发生变化或主要设备更换，可能影响产品质量时：b)停产三个月以上恢复生产时：)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时：d)国家食品安全监督检验部门提出进行型式检验要求时：)正常生产情况下，每半年进行一次。6判定规则标准备案(420626S-202标准