QSXRK 0063 S-2019 凤鑫龙源牌快便茶.pdf

Q/SXRK陕 西 仁 康 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准Q/SXRK 0063S-2019代替 Q/SXRK 0063S-2016凤鑫龙源牌快便茶2018-12-01 发布2019-02-05 实施陕西仁康药业有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-6 0 2 6 S-2 0 1 9有效期至 2 0 2 2 0 3 1 2Q/SXRK 0063S2019I前言本标准按照GB/T1.1-2009所规定的编制规则编制。本标准自实施之日起代替Q/SXRK 0063S-2016。本标准与Q/SXRK 0063S-2016相比，主要变化如下：标准前言增加委托单位、委托单位地址和受委托单位、受委托单位地址。本标准由陕西仁康药业有限公司提出并负责起草。本标准起草人：周新惠、陈海燕、何莹。本标准批准人：龙雨。本标准所代替标准的历次版本发布情况：Q/SXRK 0063S-2016。委托单位：云南凤鑫龙源科技有限公司。委托单位地址：云南省昆明市白马小区东碧组团9幢3单元402室。受委托单位：陕西仁康药业有限公司。受委托单位地址：陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道北边。Q/SXRK 0063S20191凤鑫龙源牌快便茶1范围本标准规定了凤鑫龙源牌快便茶的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于以番泻叶、决明子、大枣、白扁豆、普洱茶为主要原料，经粉碎、混合、制粒、干燥、包装等工艺制成的，具有改善胃肠道功能（润肠通便）的凤鑫龙源牌快便茶。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 8305茶 水浸出物测定GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22111地理标志产品 普洱茶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典2015年版 一部定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令 第75号（2005）保健食品标识管理办法3技术要求Q/SXRK 0063S201923.1原料要求应符合附录B的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项目要求色泽内容物呈黄棕色至黄褐色气味有特异清香气味外观内容物洁净，无霉变，无结块变硬杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表2的规定。表 2理化指标项目指标水分，%12.0总灰分，%8.0水浸出物，%36.0铅（Pb），mg/kg5.0总砷（As），mg/kg1.0总汞（Hg），mg/kg0.3六六六，mg/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.23.4微生物指标应符合表3的规定。表 3微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g3104大肠菌群，MPN/g0.92霉菌，CFU/g50酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g3.5功效成分应符合表4的规定。Q/SXRK 0063S20193表 4功效成分项目指标总番泻苷，g/100g0.543.6净含量允差应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。3.7保健功能改善胃肠道功能（润肠通便）。3.8原料及食品添加剂3.8.1原料及食品添加剂均符合国家法律、法规及有关规定。3.8.2食品添加剂和使用量符合 GB 2760 的规定。3.8.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.9生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405的规定。4试验方法4.1感官要求将样品置于一洁净的白色瓷盘中，在自然光下，用肉眼观察其色泽、外观，进行目测、鼻嗅、口尝。4.2理化指标4.2.1 水分按GB 5009.3规定的方法测定。4.2.2 总灰分按GB 5009.4规定的方法测定。4.2.3 水浸出物按GB/T 8305规定的方法测定。4.2.4 铅按GB 5009.12规定的方法测定。4.2.5 总砷按GB 5009.11规定的方法测定。4.2.6 总汞Q/SXRK 0063S20194按GB 5009.17规定的方法测定。4.2.7 六六六、滴滴涕按GB/T 5009.19规定的方法测定。4.3微生物指标4.3.1 样品采集和处理按照GB4789.1执行。4.3.2 菌落总数按GB 4789.2规定的方法测定。4.3.3 大肠菌群按GB 4789.3规定的方法测定。4.3.4 霉菌和酵母按GB 4789.15规定的方法测定。4.3.5 沙门氏菌按GB 4789.4规定的方法测定。4.3.6 金黄色葡萄球菌按GB 4789.10规定的方法测定。4.4功效成分按附录A规定的方法测定。4.5净含量允差按JJF 1070规定的方法测定。5检验规则5.1组批同一次投料、同一工艺生产的同规格产品为一批。5.2抽样在成品库按批抽样，抽样单位以盒计。以随机抽样方法从每批产品中抽取9盒，平均分作三份，一份用于理化检验，一份用于微生物检验，一份留样备查。5.3出厂检验产品出厂前须经公司质量检验部门检验，检验合格后方可出厂。出厂检验项目包括：感官要求、水分、总灰分、菌落总数、大肠菌群、总番泻苷和净含量允差。Q/SXRK 0063S201955.4型式检验型式检验项目按本标准3.23.6的规定进行检验，型式检验每半年进行一次。出现下列情况之一时，亦应进行型式检验：a)原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时；b)产品停产半年以上（含半年），恢复生产时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)质量监督部门提出进行型式检验的要求时。5.5判定规则检验结果全部符合本标准要求，则判本批产品为合格。检验结果若有一项或一项以上不合格项目，允许在同批产品中加倍抽样，对不合格项目进行复检，以复检结果为判定产品合格与否的标准。微生物指标有一项不合格，则判定该批产品为不合格，且不允许复检。6标签、包装、运输、贮存6.1标签、标识应符合GB 16740、保健食品标识管理办法和保健食品标签说明书管理规定的规定。包装储运图示标志应符合GB/T 191的要求。标签应标明保健功能：改善胃肠道功能（润肠通便）；适宜人群：便秘者；不适宜人群：孕妇、儿童；食用方法及食用量：每日1袋，随时饮用，用温开水冲食；注意事项：本品不能代替药物。6.2包装包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味、符合相应国家食品安全标准的要求。运输用瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。产品规格为2g/袋。销售包装应完整、严密、无破损。6.3运输产品所用运输工具应清洁卫生，并有防污、防潮、防火的措施，不得与有毒、有害、易污染的物品混运。6.4贮存产品应贮存在阴凉、干燥、通风的成品库内，不得直接接触地面、墙面，堆码高度不得高于8个外包装箱的高度，不得露天存放，不得与有毒、有害、有污染的物品或其它杂物混存。仓库应有防鼠、防尘、防潮设施，并不得与有毒有害物质混放。符合本标准规定的条件下，自生产之日起保质期为24个月。Q/SXRK 0063S20196附录A（规范性附录）总番泻苷的测定A.1试剂A.1.1乙腈：色谱级A.1.2醋酸：分析纯A.1.3四庚基溴化铵：分析纯A.1.4醋酸钠：分析纯A.1.5碳酸氢钠：分析纯A.1.6碳酸氢钠溶液（0.1%）：1000ml水中加入碳酸氢钠1g，搅拌使溶解，混匀。A.1.71mol/L醋酸钠溶液：称取醋酸钠13.6g，加纯化水溶解并稀释至100ml，混匀。A.1.81mol/L醋酸-醋酸钠（pH5.0）缓冲液：取1mol/L醋酸钠溶液，用稀醋酸试液调制成pH为5.0的溶液，再稀释10倍，混匀。A.2仪器A.2.1高效液相色谱仪A.2.2超声仪A.3分析步骤A.3.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-5mol/L四庚基溴化铵的醋酸-醋酸钠缓冲液（pH5.0）（110）（35：65）混合液1000ml中，加入四庚基溴化铵2.45g为流动相；检测波长为340nm；柱温为40。理论塔板数按番泻苷B峰计算应不低于6500。A.3.2样品处理取本品细粉约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.1%碳酸氢钠溶液50ml，称定重量，超声处理15分钟（3040），放冷，再秤定重量，用0.1%碳酸氢钠溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。A.3.3对照品处理取番泻苷A对照品、番泻苷B对照品适量，减压干燥12小时，置棕色瓶中，加0.1%碳酸氢钠溶液制成每1ml含番泻苷A 50g，番泻苷B 0.1mg的混合溶液，摇匀，即得。A.3.4样品测定Q/SXRK 0063S20197照高效液相色谱法（中华人民共和国药典 一部附录D），分别精密吸取对照品溶液与样品溶液各10l，注入高效液相色谱仪，测定峰面积。A.4结果计算按外标法计算番泻苷A和番泻苷B的总量，即得。Q/SXRK 0063S20198AA附录B（规范性附录）原料要求B.1决明子应符合中华人民共和国药典2015年版一部的要求。B.2番泻叶应符合中华人民共和国药典2015年版一部的要求。B.3大枣应符合中华人民共和国药典2015年版一部的要求。B.4白扁豆应符合中华人民共和国药典2015年版一部的要求。B.5普洱茶应符合GB/T 22111的要求。_