QSYT 0092 S-2021 善维银发牌多种维生素矿物质片.pdf

广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/SYT 善维银发牌多种维生素矿物质片 2021-07-10 发布 2021-8-10 实施 广州善元堂健康科技股份有限公司 发布 Q/SYT 0092S-2021 备案号：44010865S-2021备案日期：2021年08月03日备案有效期：伍年Q/SYT 0092S-2021 前 言 本标准的编写格式、结构和内容按GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定编写。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准由广州善元堂健康科技股份有限公司提出。本标准由广州善元堂健康科技股份有限公司起草。本标准由广州善元堂健康科技股份有限公司解释。本标准主要起草人：宋耿云、许永康 本标准为首次发布。Q/SYT 0092S-2021 1 善维银发牌多种维生素矿物质片 1 范围 本标准规定了善维银发牌多种维生素矿物质片的技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以碳酸钙、碳酸镁、L-抗坏血酸、富硒酵母、葡萄糖酸锌、焦磷酸铁、dl-醋酸生育酚、葡萄糖酸锰、烟酰胺、盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、核黄素、D-泛酸钙、葡萄糖酸铜、氰钴胺、叶酸、维生素 D3、L-抗坏血酸钠、醋酸视黄酯、dl-生育酚为原料，微晶纤维素、白砂糖、预胶化淀粉、硬脂酸镁、辛烯基琥珀酸淀粉钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、麦芽糊精、纯化水、玉米油、柠檬酸钠、柠檬酸、二氧化硅为辅料，经制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素矿物质保健功能的善维银发牌多种维生素矿物质片，其功效成分为钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜、维生素 A、维生素 D3、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酰胺、叶酸、维生素 C、泛酸、维生素 E。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 317 白砂糖 GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠 GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 GB 1903.7 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸锰 Q/SYT 0092S-2021 2 GB 1903.8 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸铜 GB 1903.16 焦磷酸铁 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.13 食品安全国家标准 食品中铜的测定 GB 5009.14 食品安全国家标准 食品中锌的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.86 食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定 GB 5009.90 食品安全国家标准 食品中铁的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 5009.93 食品安全国家标准 食品中硒的测定 GB/T 5009.197 保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB 5009.210 食品安全国家标准 食品中泛酸的测定 GB 5009.241 食品安全国家标准 食品中镁的测定 GB 5009.242 食品安全国家标准 食品中锰的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 8820 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌 GB 14750 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 A GB 14751 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1（盐酸硫胺）Q/SYT 0092S-2021 3 GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）GB 14756 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-醋酸生育酚）GB 14880 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 15570 食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 17819 添加剂预混合饲料中维生素 B12 的测定 高效液相色谱法 GB/T 19111 玉米油 GB/T 20884 麦芽糊精 GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅 GB 25587 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁 GB 28303 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠 GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠 GB 29942 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-生育酚)国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母 中华人民共和国药典 保健食品标识规定 3 技术要求 3.1 原辅料质量要求 3.1.1、碳酸钙：应符合 GB 1886.214 的规定。3.1.2、碳酸镁：应符合 GB 25587 的规定。3.1.3、葡萄糖酸锰：应符合 GB 1903.7 的规定。3.1.4、焦磷酸铁：应符合 GB 1903.16 的规定。3.1.5、葡萄糖酸锌：应符合 GB 8820 的规定。3.1.6、富硒酵母：应符合国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母的规定。3.1.7、葡萄糖酸铜：应符合 GB 1903.8 的规定。Q/SYT 0092S-2021 4 3.1.8、醋酸视黄酯：应符合 GB 14750 的规定。3.1.9、维生素 D3：应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定。3.1.10、盐酸硫胺素：应符合 GB 14751 的规定。3.1.11、核黄素：应符合 GB 14752 的规定。3.1.12、盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753 的规定。3.1.13、氰钴胺：应符合中华人民共和国药典中维生素 B12 的规定。3.1.14、烟酰胺：应符合中国药典烟酰胺的规定。3.1.15、叶酸：应符合 GB 15570 的规定。3.1.16、L-抗坏血酸：应符合 GB 14754 的规定。3.1.17、L-抗坏血酸钠：应符合 GB 1886.44 的规定。3.1.18、D-泛酸钙：应符合中华人民共和国药典中泛酸钙的规定。3.1.19、dl-醋酸生育酚：应符合 GB 14756 的规定。3.1.20、dl-生育酚：应符合 GB 29942 的规定。3.1.21、微晶纤维素：应符合 GB 1886.103 的规定。3.1.22、白砂糖：应符合 GB/T 317 的规定。3.1.23、预胶化淀粉：应符合现行中华人民共和国药典的规定。3.1.24、硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.25、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合 GB 28303 的规定。3.1.26、羧甲基淀粉钠：应符合 GB 29937 的规定。3.1.27、羟丙基甲基纤维素：应符合 GB 1886.109 的规定。3.1.28、麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定。3.1.29、玉米油：应符合 GB/T 19111 的规定。3.1.30、柠檬酸钠：应符合 GB 1886.25 的规定。3.1.31、柠檬酸：应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.32、二氧化硅：应符合 GB 25576 的规定。3.1.33、纯化水：应符合现行中华人民共和国药典的规定。3.1.34、预混（维生素 A 粉）：应符合附录 A 的规定。3.1.35、预混（维生素 B12 粉）：应符合附录 A 的规定。3.1.36、预混（维生素 E 粉）：应符合附录 A 的规定。Q/SYT 0092S-2021 5 3.1.37、微囊化（维生素 D3 粉）：应符合附录 A 的规定。3.1.38、所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。表1 感官要求 项 目 指 标 色 泽 浅黄色至黄色，片面允许有杂色斑点 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 状 态 片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物 3.3 功能要求 补充多种维生素矿物质。3.4 功效成分指标 应符合表 2 的规定。表2 功效成分指标 项 目 指 标 每片含 钙（以 Ca 计）101.25-168.75mg 每片含 镁（以 Mg 计）33.75-56.25mg 每片含 锰（以 Mn 计）0.75-1.25mg 每片含 铁（以 Fe 计）3-5mg 每片含 锌（以 Zn 计）2.25-3.75mg 每片含 硒（以 Se 计）15-25g 每片含 铜（以 Cu 计）0.15-0.25mg 每片含 维生素 A（以视黄醇计）128-288g 每片含 维生素 D3（以胆钙化醇计）3.2-7.2g 每片含 维生素 B1（以硫胺素计）2-4.5mg 每片含 维生素 B2（以核黄素计）2-4.5mg 每片含 维生素 B6（以吡哆醇计）2-4.5mg 每片含 维生素 B12（以钴胺素计）2-4.5g 每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）3.2-7.2mg 每片含 叶酸（以叶酸计）100-225g 每片含 维生素 C（以 L-抗坏血酸计）24-54mg 每片含 泛酸（以泛酸计）2-4.5mg Q/SYT 0092S-2021 6 每片含 维生素 E（以 d-生育酚计）5.44-12.24mg 3.5 理化指标 应符合表 3 的规定。表3 理化指标 项 目 指 标 铅（以 Pb 计），mg/kg 1.5 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 灰分，%70 崩解时限，min 30 水分，g/100g 9.0 3.6 微生物指标 应符合表 4 的规定。表4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g 30000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g 3.7 食品添加剂和营养强化剂 3.7.1 食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。3.7.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880的规定。3.8 重量差异指标 应符合现行中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。4 生产加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。5 检验方法 5.1 感官检验 按GB 16740规定的方法测定。5.2 功效成分指标 Q/SYT 0092S-2021 7 5.2.1 钙 按GB 5009.92规定的方法测定。5.2.2