QTCBJ 0092 S-2019 多种维生素矿物质片（孕妇中后期）.pdf

替代Q/TCBJ 0092S-2016Q/TCBJ 0092S-2019ICS备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/TCBJ多种维生素矿物质片（孕妇中后期）2019-04-15 发布2019-04-15 实施汤臣倍健股份有限公司发布备案号：44040052S-2019备案日期：2019年04月09日Q/TCBJ 0092S-2019I前言本标准按GB/T 1.12009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写编写。本标准中附录A、附录B为规范性附录。本标准由汤臣倍健股份有限公司提出。本标准由汤臣倍健股份有限公司负责起草。本标准代替Q/TCBJ 0092S-2016，与其相比主要变化如下：更新规范性文件名称变更出厂检验及型式检验要求本标准主要起草人：殷光玲。本标准所代替的版本发布情况：-Q/TCBJ 0092S-2013、Q/TCBJ 0092S-2016Q/TCBJ 0092S-20191多种维生素矿物质片（孕妇中后期）1范围本标准规定了多种维生素矿物质片（孕妇中后期）的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以碳酸钙、碳酸镁、维生素 C、葡萄糖酸锌、富马酸亚铁、天然维生素 E（D-生育酚醋酸酯）、烟酰胺、维生素 A 醋酸酯、泛酸钙、维生素 D3、维生素 B12、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B1、生物素、叶酸、羧甲基淀粉钠、聚维酮 K30、麦芽糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、粉红色薄膜包衣剂（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚葡萄糖、三乙酸甘油酯、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀）为主要原料，经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素和矿物质保健功能的多种维生素矿物质片（孕妇中后期），其功效成分为维生素 A、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、维生素 C、维生素 D、维生素 E、叶酸、烟酰胺、泛酸、生物素、钙、镁、铁、锌。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.214食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.3-2003食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.210食品安全国家标准 食品中泛酸的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.35食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.241食品安全国家标准 食品中镁的测定GB/T 5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定Q/TCBJ 0092S-20192GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2(核黄素)GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6(盐酸吡哆醇)GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 17778预混合饲料中 d-生物素的测定GB/T 17813复合预混料中烟酸、叶酸的测定 高效液相色谱法GB/T 20884麦芽糊精GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅GB 25587食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁GB 29937食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠GB/T 30642食品抽样检验通用导则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则保健食品标识规定中华人民共和国药典2015年版保健食品功效成分检测方法（王光亚、白鸿编著）国家质量监督检验检疫总局令2005第75号定量包装商品计量监督管理办法3技术要求3.1原辅料要求3.1.1 碳酸钙：应符合GB 1886.214的规定。3.1.2 碳酸镁：应符合GB 25587的规定。3.1.3 葡萄糖酸锌：应符合GB 8820的规定。3.1.4 富马酸亚铁、烟酰胺、泛酸钙、维生素B1、聚维酮K30：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.5 维生素B2：应符合GB 14752的规定。3.1.6 维生素B6：应符合GB 14753的规定。3.1.7 叶酸：应符合 GB 15570 的规定。3.1.8 微晶纤维素：应符合GB 1886.103的规定。3.1.9 硬脂酸镁：应符合GB 1886.91的规定。3.1.10 羧甲基淀粉钠：应符合GB 29937的规定。3.1.11 麦芽糊精：应符合GB/T 20884的规定。3.1.12 二氧化硅：应符合 GB 25576 的规定。3.1.13 维生素C、天然维生素E（D-生育酚醋酸酯）、维生素A醋酸酯、维生素D3、维生素B12、生物素、粉红色薄膜包衣剂：应符合附录B的规定。3.1.14 所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表1感官要求项目指标色泽包衣呈粉红色，片芯呈浅黄色滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味Q/TCBJ 0092S-20193性状包衣片杂质无肉眼可见的杂质3.3功能要求补充多种维生素和矿物质。3.4功效成分指标功效成分应符合表 2 的规定。表 2功效成分指标项目指标维生素 A，mg/100g16.1324.19维生素 B1，mg/100g24.2040.32维生素 B2，mg/100g22.9845.16维生素 B6，mg/100g25.8150.80维生素 B12，g/100g37.9169.75维生素 C，g/100g1.753.49维生素 D，g/100g134.67268.54维生素 E（以-生育酚计），mg/100g188.31376.20叶酸，mg/100g8.0713.44烟酰胺，mg/100g241.94403.22泛酸，mg/100g94.36161.29生物素，g/100g470.57806.45钙（以 Ca 计），g/100g16.1326.88镁（以 Mg 计），g/100g5.3810.75铁（以 Fe 计），mg/100g471672锌（以 Zn 计），mg/100g289.12443.543.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标水分，%9灰分，%90崩解时限，min60铅（以 Pb 计），mg/kg0.5砷（以 As 计），mg/kg0.3总汞（以Hg计），mg/kg0.3柠檬黄，g/kg0.3日落黄，g/kg0.2胭脂红，g/kg0.13.6微生物指标Q/TCBJ 0092S-20194微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指 标菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/100g40霉菌，CFU/g25酵母，CFU/g25致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出3.7 净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第75号的规定。3.8 食品添加剂/营养强化剂要求3.8.1 食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2 营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。4生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。5试验方法5.1感官要求检验取适量试样置于 50烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2标志性成分检验5.2.1维生素 A按 GB 5009.82 规定的方法测定。5.2.2维生素 B1按 GB/T 5009.197 规定的方法测定。5.2.3维生素 B2按 GB 5009.85 规定的方法测定。5.2.4维生素 B6按 GB/T 5009.197 规定的方法测定。5.2.5维生素 B12按附录 A1 规定的方法测定。5.2.6维生素 C按附录 A2 规定的方法测定。5.2.7维生素 D按 GB 5009.82 规定的方法测定。5.2.8维生素 E按 GB 5009.82 规定的方法测定。5.2.9叶酸按 GB/T 17813 规定的方法测定。5.2.10烟酰胺按 GB/T 5009.197 规定的方法测定。5.2.11泛酸Q/TCBJ 0092S-20195按 GB 5009.210 规定的方法测定。5.2.12生物素按 GB/T 17778 规定的方法测定。5.2.13钙按GB 5009.92中规定的方法测定。5.2.14镁按 GB 5009.241 规定的方法测定。5.2.15铁按 GB 5009.90 规定的方法测定。5.2.16锌按 GB 5009.14 规定的方法测定。5.3理化指标检验5.3.1水分按 GB 5009.3 规定的方法测定。5.3.2灰分按 GB 5009.4 规定的方法测定。5.3.3崩解时限按中华人民共和国药典规定的方法测定。5.3.4铅按 GB 5009.12 规定的方法测定。5.3.5砷按GB 5009.11规定的方法测定。5.3.6总汞按GB 5009.17规定的方法测定。5.3.7柠檬黄按 GB 5009.35 规定的方法测定。5.3.8日落黄按 GB 5009.35 规定的方法测定。5.3.9胭脂红按 GB 5009.35 规定的方法测定。5.4微生物指标检验5.4.1菌落总数按GB 4789.2规定的方法测定。5.4.2大肠菌群按 GB/T 4789.3-2003 规定的方法测定。5.4.3霉菌和酵母菌按 GB 4789.15 规定的方法测定。5.4.4致病菌按 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB 4789.11 规定的方法测定。5.5净含量及允许负偏差按 JJF 1070 规定的方法测定。6 检验规则6.1 原、辅料入库检验原料、辅料、包装材料入库前应由质量监督检验部门按标准要求检验，合格后方可入库使用。Q/TCBJ 0092S-201966.2 出厂检验6.2.1成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。6.2.2出厂检验项目包括：感官要求、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量及允许负偏差。6.3型式检验6.3.1型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.3.2型式检验每年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a）产品定型投产时；b）原辅料产地、主要设备发生改变，可能影响产品质量时；c）停产 3 个月以上恢复生产时；d)食品安全监管部门进行抽查时。6.4 组批同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。6.5 抽样及规则符合GB/T 306