QTHCC 0110 S-2021 保健食品 承诚牌维生素C泡腾片（甜橙味）.pdf

新模板标记勿删Q/THCCQ/THCC0110S-2021保健食品承诚牌维生素 C 泡腾片（甜橙味）2021-06-20 发布2021-06-24 实施扫二维码下载电子版通 化 承 诚 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准通化承诚药业有限公司 发布Q/THCC0110S-2021222304S-20212021 07132024 0712Q/THCC0110S-20211保健食品承诚牌维生素 C 泡腾片（甜橙味）1范围本标准适用于以 L-抗坏血酸为原料，以白砂糖、柠檬酸、碳酸氢钠、甜菜红、红曲黄色素、硬脂酸镁、纽甜（N-N-(3，3-二甲基丁基）-L-天门冬氨-L-苯丙氨酸 1-甲酯）、甜橙香精为辅料，经过原料预处理，粉碎、制粒、干燥、混合、压片、分装、包装工艺加工制成具有补充维生素 C 保健功能的维生素 C 泡腾片（甜橙味）2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.2食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠GB 1886.66食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素GB 1886.111食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中最大农药残留限量GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 金黄色葡萄球菌检验GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸)GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋Q/THCC0110S-20212GB 29944食品安全国家标准 食品添加剂 纽甜JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典硬脂酸镁国家质检总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第 123 号（2009）食品标识管理规定3 技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 L-抗坏血酸：应符合 GB14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C 抗坏血酸钠的规定3.1.2 白砂糖：应符合 GB/T317白砂糖3.1.3 柠檬酸：应符合 GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸3.1.4 碳酸氢钠：应符合 GB 1886.2 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠3.1.5 甜菜红：应符合 GB1886.111 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红3.1.6 红曲黄色素：应符合 GB1886.66 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素3.1.7 硬脂酸镁：应符合中华人民共和国药典硬脂酸镁3.1.8 纽甜（N-N-(3，3-二甲基丁基）-L-天门冬氨-L-苯丙氨酸 1-甲酯）：应符合 GB29944 食品安全国家标准 食品添加剂 N-N-(3，3-二甲基丁基）-L-天门冬氨-L-苯丙氨酸 1-甲酯（纽甜）3.1.9 甜橙香精：应符合食品用香精（GB30616-2014）3.1.10 纯化水应符合中国药典的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项目要求检验方法色泽外观呈淡黄色至橘色取 20g 试样，置于白色瓷盘内，在自然光下用目测法进行色泽、组织形态、杂质等项目的检验；取适量试样，先闻其气味，然后用温开水漱口，再品尝试样的滋味。滋味、气味有本品特有的滋味和气味，无异味状态片剂，片面可有散在的着色小点，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2 理化指标项目指标检验方法灰分，%25%GB 5009.4崩解时限，min5中华人民共和国药典纽甜（N-N-(3，3-二甲基丁基）-L-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯），g/kg0.33GB5009.247Q/THCC0110S-202133.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以pb计），mg/kg1.95GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。3.6功效成分应符合表 5 的规定。表 5功效成分项目指 标检验方法维生素C（以L-抗坏血酸计），mg/片360-500GB 5009.864装量或重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、菌落总数、大肠菌群6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时Q/THCC0110S-20214也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量6.4.1 出厂检验 从每批产品中随机抽取 10 个销售包装，供检验用。6.4.2 型式检验 从入库的成品中随机抽取 20 个销售包装，供检验用。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7 标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样 1食品名称：承诚牌维生素 C 泡腾片（甜橙味）原料：L-抗坏血酸辅料：白砂糖、柠檬酸、碳酸氢钠、甜菜红、红曲黄色素、硬脂酸镁、纽甜（N-N-(3，3-二甲基丁基）-L-天门冬氨-L-苯丙氨酸 1-甲酯）、甜橙香精功效成分及含量：每片含：维生素 C450mg适宜人群：需要补充维生素 C 的成人不适宜人群：17 岁以下人群及乳母和孕妇。保健功能：补充维生素 C食用量及食用方法：每日一次、每次一片，食用方法：置冷水或温开水中，待溶解完全后即可直接饮用。规格：4.0g/片贮藏方法：遮光、密封保存保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物，适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用，不可咀嚼、含服或吞服。生产者的名称：通化承诚药业有限公司地址：吉林省通化市通化开发区创业路 555 号 7 号厂房联系方式：生产日期：食品生产许可证编号：SC11622050222126Q/THCC0110S-20215产品标准代号：Q/THCC0110S产地：吉林省通化市8 包装包装用塑料与铝箔复合膜、袋，应符合 GB/T 28118 的规定。（销售包装应符合GB 23350的规定。）（运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。）（储运图示标志应符合GB/T 191的规定。）9保质期保质期为 24 个月。