QNQBS 0010 S-2021 春植林牌常舒茶.pdf

Q/NQBS 年 青 保 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/NQBS 0010S2021 春植林牌常舒茶 2021-04-26 发布 2021-05-26 实施 北京御寿堂保健食品开发有限公司 发 布 年青保药业有限公司 发 布 Q/6 1 0 0 0 0-1 2 5 9 6 S-2 0 2 1有效期至 2 0 2 40 5 2 5Q/NQBS 0010S2021 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则进行编写。本标准由北京御寿堂保健食品开发有限公司、年青保药业有限公司提出。本标准由北京御寿堂保健食品开发有限公司、年青保药业有限公司起草。本标准仅供年青保药业有限公司生产使用。本标准主要起草人：贾原超、曹永平。本标准批准人：李燕。本标准属首次发布。委托方：北京御寿堂保健食品开发有限公司；地址：北京市朝阳区朝外大街乙6号8层0939。被委托方：年青保药业有限公司；地址：陕西省咸阳市秦都区平安路1号。Q/NQBS 0010S2021 1 春植林牌常舒茶 1 范围 本标准规定了春植林牌常舒茶的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以绿茶、郁李仁、陈皮、决明子、甜杏仁、蜂蜜为原料，经粉碎、混合、制粒、包装等加工制成的具有改善胃肠道功能（润肠通便）的春植林牌常舒茶。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.1 食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求 GB 4806.8 食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 8313 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法 GB/T 14456.1 绿茶 第1部分：基本要求 GB 14963 食品安全国家标准 蜂蜜 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 20452 仁用杏杏仁质量等级 GB/T 25436 热封型茶叶滤纸 QB/T 2250 单面白板纸 Q/NQBS 0010S2021 2 YBB 00182002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜 中华人民共和国药典2020年版 保健食品标识规定（卫监发（1996）第38号）食药总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018年第23号）保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原料要求 原料：应符合附录B的规定。3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。表 1 感官要求 项 目 要 求 色泽与汤色 内容物为绿褐色，冲泡后汤色呈黄棕色、透明 滋味、气味 清香、爽口、微甘、无异味 性状 袋泡茶、粒状 杂质 无正常视力可见外来异物 3.3 功效成分指标 应符合表 2 的规定。表 2 功效成分指标 项 目 指 标 总黄酮（以芦丁计），g/100g 0.31 茶多酚，g/100g 1.37 3.4 理化指标 应符合表 3 的规定。表 3 理化指标 项 目 指 标 水分，%9.0 灰分，%9.0 铅（以 Pb 计），mg/kg 5.0 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 六六六，mg/kg 0.2 Q/NQBS 0010S2021 3 表 3（续）滴滴涕，mg/kg 0.2 3.5 微生物限量 应符合表 4 的规定。表 4 微生物限量 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g 30000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 沙门氏菌 0/25g 金黄色葡萄球菌 0/25g 3.6 装量差异 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下茶剂的规定。3.7 保健功能 改善胃肠道功能（润肠通便）。3.8 原料及食品添加剂 3.8.1 原料及食品添加剂均符合法律、法规及有关规定。3.8.2 食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.8.3 保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.9 生产加工过程的卫生要求 应符合GB 17405的规定。4 检验方法 4.1 感官要求 取样品3袋，将内容物倒出，置于一洁净的白色瓷皿中，在自然光下，用肉眼观察色泽、性状及杂质，嗅其气味；取适量被测样品，置于200mL烧杯中，加入约150mL、90100的水，浸泡3min5min后，嗅其气味，品尝其滋味，静置2min后，在自然光线下观察其汤色及杂质。4.2 功效成分指标 4.2.1 总黄酮：按附录中 A.1 规定的方法测定。4.2.2 茶多酚：按附录中 A.2 规定的方法测定。4.3 理化指标 Q/NQBS 0010S2021 4 4.3.1 水分：按 GB 5009.3 规定的方法测定。4.3.2 灰分：按 GB 5009.4 规定的方法测定。4.3.3 铅：按 GB 5009.12 规定的方法测定。4.3.4 总砷：按 GB 5009.11 规定的方法测定。4.3.5 总汞：按 GB 5009.17 规定的方法测定。4.3.6 六六六、滴滴涕：按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。4.4 微生物限量 4.4.1 样品的采样及处理：按 GB 4789.1 执行。4.4.2 菌落总数：按 GB 4789.2 规定的方法测定。4.4.3 大肠菌群：按 GB 4789.3 规定的方法测定。4.4.4 霉菌和酵母：按 GB 4789.15 规定的方法测定。4.4.5 沙门氏菌：按 GB 4789.4 规定的方法测定。4.4.6 金黄色葡萄球菌：按 GB 4789.10 规定的方法测定。4.5 装量差异 按中华人民共和国药典中“制剂通则”项下茶剂规定的方法测定。5 检验规则 5.1 组批 以同批原料、同一配料、同一班次、同一品种、同一规格的产品为一批。5.2 抽样 在成品库按批抽样，抽样单位以盒计。每批产品按3/1000随机抽样，但每批样品量不应少于600g，其中将样品分为2份，1份用于检验，1份用于留样，留样需满足3倍检验量。5.3 出厂检验 5.3.1 产品应经公司质量检验部门检验合格，并提供出厂检验合格证或者其他合格证明文件方可出厂。5.3.2 出厂检验项目包括：感官要求、水分、灰分、茶多酚、总黄酮、菌落总数、大肠菌群和装量差异。5.4 型式检验 5.4.1 型式检验包括本标准技术要求中全部项目。5.4.2 正常生产时，每年进行一次型式检验，有下列情况之一时亦应进行：Q/NQBS 0010S2021 5 a)新产品投产前；b)工艺、原辅料有较大改变,可能影响产品质量时；c)停产半年以上，恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；e)国家质量监督部门提出要求时。5.5 判定规则 检验项目全部符合本标准要求判为合格品；当某一项指标或多项指标不符合要求时，允许从同批产品中加倍抽样复检，复检结果如有一项或多项不符合要求则判为不合格品。复检项目全部合格，判本批 产品合格。微生物限量有一项不合格，直接判本批产品为不合格且不得进行复检。6 标签、标志、包装、运输、贮存 6.1 标签、标志 6.1.1 标签：应符合 GB 7718、GB 16740 及保健食品标识规定、食药总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018 年第 23 号）的规定。6.1.2 外包装标志：应符合 GB/T 191 的规定。6.1.3 适宜人群：便秘者。6.1.4 不适宜人群：无。6.1.5 食用方法及食用量：成人便秘者，每日 2 袋；轻度便秘者和少年儿童酌减（取本品 2 袋，放入杯中沸水冲泡 5 分钟后饮用，可冲泡 23 次；饮用本品 23 天后,待每日排便 12 次，即减半或隔日饮用）。6.1.6 注意事项：1、本品不能代替药物；2、初饮时有部分人会出现便稀情况，继续饮用 23 天渐为正常；服后肠蠕动加快并伴有排气现象，6 至 12 小时有排便反应。6.2 包装 6.2.1 规格：2.5g/袋。6.2.2 包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味、符合 GB 4806.1 及相应国家食品安全标准的规定。产品内包装采用热封型茶叶滤纸包装应符合 GB/T 25436 的规定，采用聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜包装应符合 YBB 00182002 的规定，产品中包装用单面白板纸纸盒包装应符合 GB 4806.8 或 QB/T 2250的规定。产品外包装用瓦楞纸箱包装应符合 GB/T 6543 的规定。6.3 运输 运输时应轻拿轻放，不得压挤。运输工具应洁净、无毒、无异味，不得与有毒有害物质混运，不得雨淋或曝晒。6.4 贮存 Q/NQBS 0010S2021 6 产品应密封贮存于避光、阴凉干燥处，不得露天堆放，成品堆放必须有垫板，离地10厘米以上，离墙20厘米以上，堆码高度不得高于8个外包装箱的高度，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。在符合本标准规定的条件下，产品保质期为24个月。Q/NQBS 0010S2021 7 附 录 A（规范性附录）功效成分的检测方法 A.1 总黄酮的测定来源保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）。A.1.1 试剂和材料 注：除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T 6682规定的二级水或三级水。A.1.1.1 试剂 A.1.1.1.1 乙醇（C2H5OH）。A.1.1.1.2 聚酰胺粉。A.1.1.1.3 甲苯（C7H8）。A.1.1.1.4 甲醇（CH3OH）。A.1.1.2 标准品 芦丁标准样品的分子式、相对分子量、CAS 登录号见表 A.1，纯度90%，或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。表A.1 芦丁标准样品的中文名称、英文名称、CAS 登录号、分子式、相对分子量 中文名称 英文名称 CAS 登录号 分子式 相对分子量 芦丁 Rutoside 153-18-4 C27H30O16 610.52 A.1.1.3 标准溶液配制 A.1.1.3.1 芦丁标准储备液：称取在102烘箱中恒重后的芦丁标准样品（A.1.1.2）5.0mg（精确至0.01mg），加甲醇溶解，并转移至100mL容量瓶中定容至刻度，此溶液浓度为50g/mL。A.1.1.3.2 芦丁标准系列工作液：精密吸取0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL的标准储备液（A.1.1.3.1），分别置于10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，制成芦丁浓度分别为0.0g/mL、5.0g/mL、10g/mL、15g/