QTCYP 0001 S-2022 天宸壹品®西洋参三七酒.pdf

Q/TCYP 0001S-2022 天宸壹品西洋参三七酒 2022-01-15 发布 2022-02-01 实施 广州天宸壹品科技有限公司广州天宸壹品科技有限公司 发布发布 Q/TCYP 广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 备案号：44010233S-2022备案日期：2022年03月08日备案有效期：伍年Q/TCYP 0001S-2022 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本标准自实施之日起实行。本标准由广州天宸壹品科技有限公司提出并负责起草。本标准的附录A为规范性附录。本标准主要起草人：李伟佳、李晓忠。本标准为首次制定。Q/TCYP 0001S-2022 1 天宸壹品西洋参三七酒 1 范围 本标准规定了天宸壹品西洋参三七酒的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本标准适合于以黄芪、西洋参、枸杞子、杜仲、三七为主要原料，经浸泡、离心、勾兑、静置、过滤、灌装、包装等主要工艺加工制成，经动物实验评价，具有缓解体力疲劳的保健功能。其功效成分为总皂苷。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2757 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB 5009.36 食品安全国家标准 食品中氰化物的测定 GB 5009.225 食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定 GB 5009.266 食品安全国家标准 食品中甲醇的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 24694 玻璃容器 白酒瓶 中华人民共和国药典 保健食品标识规定 保健食品检验与评价技术规范（2003年版）3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 黄芪、西洋参、枸杞子、杜仲、三七、纯化水：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.2 白酒：应符合 GB 2757食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒的规定。3.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求 项目 指标 色泽 内容物呈黄色 Q/TCYP 0001S-2022 2 滋味、气味 具有本品特有的清香纯正气味，无异味 状态 酒剂，内容物为液体，允许有少许絮状物，摇匀即溶；无正常视力可见外来异物 3.3 保健功能 本品经动物实验评价，具有缓解体力疲劳的保健功能。3.4 标志性成分 标志性成分应符合表2的规定。表2 标志性成分 项目 指标 总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100mL 140 3.5 理化指标 理化指标应符合表3的规定。表3 理化指标 项目 指标 总固体，g/100ml 1.85 酒精度，%vol 361.0 甲醇（以100%酒精度计），g/100mL 0.02 氰化物（以HCN计，以100%酒精度计），mg/L 1.0 铅（以Pb计），mg/L 0.4 总砷（以As计），mg/L 0.3 六六六，mg/L 0.2 滴滴涕，mg/L 0.1 3.6 装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“酒剂”的规定。4 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 17405 的要求。5 试验方法 5.1 感官要求检验 按 GB 16740 规定的方法测定。5.2 标志性成分检验 5.2.1 总皂苷 按附录 A 规定的方法测定。5.3 理化指标检验 5.3.1 总固体 按 GB/T 10345 规定的方法测定。5.3.2 酒精度 按 GB 5009.48 规定的方法测定。5.3.3 甲醇 按 GB 5009.48 规定的方法测定。5.3.4 氰化物 按 GB 5009.48 规定的方法测定。5.3.5 铅 Q/TCYP 0001S-2022 3 按 GB 5009.12 规定的方法测定。5.3.6 总砷 按 GB 5009.11 规定的方法测定。5.3.7 六六六 按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。5.3.8 滴滴涕 按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。5.4 装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标检验 按中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“酒剂”的规范方法。6 检验规则 6.1 原材料入库检验 原材料入库前应由公司检验部门按标准检验，合格后方可入库使用。6.2 组批 由同一班次、同一生产线、同一投料生产的产品为一批，交收检验可按交货量为一批，收货方可按本标准进行验收。6.3 抽样 抽样以随机抽样的方法在企业成品仓库内抽取，所抽样品应是同一批次的产品，抽样基数不得少于20kg，抽样数量为1kg（不少于6个包装），分成2份，1份为检验用，1份备查。6.4 出厂检验 6.4.1 每批产品经生产企业检验部门按照本标准进行出厂检验，检验合格并签发产品合格证后方可出厂。6.4.2 出厂检验项目：出厂检验项目为：感官要求、总皂苷、酒精度、总固体、甲醇、净含量。6.5 型式检验 型式检验项目为技术要求中的全部项目。正常生产时，每年应进行一次型式检验，有下列情况之一时，也应进行型式检验：（a）新产品投产前；（b）原辅材料产地或供应商发生变化时；（c）停产三个月以上后恢复生产时；（d）更换主要生产设备时；（e）出厂检验的结果与上次型式检验的结果有较大差异时；（f）国家食品药品监督机构提出要求时。6.6 判定规则 检验项目全部符合本标准，判为合格。如其他项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有一项指标不合格，判该批产品为不合格品。7 标签、标志、包装、运输、贮存 7.1 标签、标志 标签应符合 GB 7718、GB 16740 和保健食品标识规定中对标签的规定。包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.2 包装 Q/TCYP 0001S-2022 4 7.2.1 产品内包装采用玻璃材料，应符合 GB/T 24694 的要求。产品包装规格为：500ml/瓶。7.2.2 最小食用包装应封口严密，不得泄露。7.3 运输 产品运输时要避免日晒、雨淋、碰撞及有害气体的侵蚀。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装、混运。7.4 贮存 产品应贮存在阴凉、清洁、通风、无腐蚀性物质侵蚀的场所。不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。产品按照上述运输与贮存规定，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/TCYP 0001S-2022 5 附录 A（规范性附录）功效成分检测方法 A1 总皂苷的测定 A1.1 试剂 A1.1.1 Amberlite-XAD-2 大孔树脂，Sigma 化学公司、U.S.A.。A1.1.2 正丁醇：分析纯。A1.1.3 乙醇：分析纯。A1.1.4 中性氧化铝：层析用，100200 目。A1.1.5 人参皂苷 Re：购自中国食品药品检定研究院。A1.1.6 香草醛溶液：称取 5g 香草醛，加冰乙酸溶解并定容至 100ml。A1.1.7 高氯酸：分析纯 A1.1.8 冰乙酸：分析纯 A1.1.9 人参皂苷 Re 标准溶液：精确称取人参皂苷 Re 标准品 0.020g,用甲醇溶解并定容至 10.0ml，即每毫升含人参皂苷 Re2.0mg。A1.2 仪器 A1.2.1 比色计 A1.2.2 层析柱 A1.3 实验步骤 A1.3.1 试样处理：A1.3.1.1 固体试样：称取 1.000g 左右的试样（根据试样含人参量定），置于 100ml 容量瓶中，加少量水，超声 30min，再用水定容至 100ml，摇匀，放置，吸取上清液 1.0ml 进行柱层析。A1.3.1.2 液体试样：含乙醇的补酒类保健食品，吸取 1.0ml 试样放水浴挥干，用水浴溶解残渣，用此液进行柱层析。非乙醇类的液体试样：吸取 1.0ml 试样（假如浓度高、或颜色深，需稀释一定体积后再取 1.0ml）进行柱层析。A1.3.2 柱层析：取 10ml 注射器作层析管，内装 3cm Amberlite-XAD-2 大孔树脂，上加 1cm 中性氧化铝。先用 25ml 70%乙醇洗柱，弃去洗脱液，再用 25ml 水洗柱，弃去洗脱液，精确加入 1.0ml 已Q/TCYP 0001S-2022 6 处理好的试样溶液（见 A1.3.1），用 25ml 水洗柱，弃去洗脱液，用 25ml 70%乙醇洗脱人参皂苷，收集洗脱液于蒸发皿中，置于 60水浴挥干。以此作显色用。A1.3.3 显色：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入 0.2ml 5%香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加 0.8ml 高氯酸，混匀后移入 5ml 带塞刻度离心管中，60水浴上加热 10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸 5.0ml，摇匀后，以 1cm 比色池于 560nm 波长处与标准管一起进行比色测定。A1.3.4 标准管：吸取人参皂苷 Re 标准溶液（2.0mg/ml）100l 放蒸发皿中，放在水浴挥干（低于60），或热风吹干（勿使过热），以下操作从“A1.3.2 柱层析”起，与试样相同。测定吸光度值。A1.4 计算 式中：X-试样中总皂苷含量（以人参皂苷 Re 计），g/100g；A1-被测液的吸光度值；A2-标准液的吸光度值；C-标准管人参皂苷 Re 的量，g；V-试样稀释体积，ml；m-试样质量，g；计算结果保留二位有效数字。注：以上内容参照保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）二十三、保健食品中总皂甙的测定