QSMYH 0001 S-2022 生命一号牌酸枣仁首乌藤袋泡茶.pdf

ICS 备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/SMYH Q/SMYH 0001 S-2022 代替Q/SMYH 0001 S-2018 生命一号牌酸枣仁首乌藤袋泡茶 2022-04-28 发布 2024-05-28 实施 广东生命一号药业股份有限公司广东生命一号药业股份有限公司 发布发布 备案号：44090098S-2022备案日期：2022年06月09日备案有效期：伍年 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写等有关规定编写。本标准代替 Q/SMYH 0001 S-2018好睡点牌康健颗粒企业标准。本标准由广东生命一号药业股份有限公司提出并起草。本标准附录 A、附录 B 是规范性附录。本标准主要起草人：吕明慧。本标准所替代标准的历次版本发布情况：Q/SMYH 0001 S-2010，Q/SMYH 0001 S-2013，Q/SMYH 0001 S-2015，Q/SMYH 0001 S-2018 I Q/SMYH 0001 S-2022 1 生命一号牌酸枣仁首乌藤袋泡茶 1 范围 本标准规定了生命一号牌酸枣仁首乌藤袋泡茶的技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存等。本标准适用于以桂圆、酸枣仁、首乌藤、姜黄为主要原料经提取、浓缩、混合、干燥、包装等工艺制成的，具有改善睡眠保健功能的生命一号牌酸枣仁首乌藤袋泡茶，其标志性成分为：粗多糖、总皂苷。2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.8 食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 保健食品标识规定卫生监发（1996）第 38 号 中华人民共和国药典（2020 年版）国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1桂圆应符合中华人民共和国药典2020年版(一部)的规定。3.1.2 酸枣仁应符合中华人民共和国药典2020 年版(一部)的规定。3.1.3 首乌藤应符合中华人民共和国药典2020 年版(一部)的规定。3.1.4 姜黄应符合中华人民共和国药典2020 年版(一部)的规定。3.1.5 所有原辅料还应符合国家标准和有关规定。3.2 感官要求 Q/SMYH 0001 S-2022 2 感官要求应符合表1的要求。表表 1 感官要求感官要求 项 目 指 标 状 态 袋泡茶，内容物为粉末及颗粒，无正常视力可见外来异物 色 泽 棕黄色 滋味及气味 具本品特有滋味及气味，无异味 3.3 功能要求 改善睡眠。3.4 标志性成分 标志性成分应符合表2的要求。表表 2 标志性成分指标标志性成分指标 项 目 指 标 粗多糖(以葡萄糖计)，g/100g 4.34 总皂苷(以人参皂苷 Re 计)，g/100g 0.08 3.5 理化指标 理化指标应符合表3的要求。表表 3 3 理化指标理化指标 项 目 指 标 水分/()6.0 灰分/()4.0 总砷（以 As 计）/(mg/kg)1.0 铅（以 Pb 计）/(mg/kg)2.0 总汞(以 Hg 计）/（mg/kg）0.2 六六六/（mg/kg）0.2 滴滴涕/（mg/kg）0.2 总蒽醌(以 1，8-二羟基蒽醌计)/（mg/100g）50-110 粒度 不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过 15%3.6 微生物指标 微生物指标应符合表4要求。表表 4 4 微生物指标微生物指标 项 目 指 标 菌落总数/(cfu/g)30000 大肠菌群/(MPN/g)0.92 霉菌和酵母/(cfu/g)50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g 3.7食品添加剂和营养强化剂 3.7.1 食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.7.2 营养强化剂的使用应符合GB14880的规定。3.8 净含量及允许负偏差要求 Q/SMYH 0001 S-2022 3 净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第75号定量包装商品计量监督管理办法的规定。4 生产加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生要求符合GB17405的要求。5 试验方法 5.1 感官要求检验 按 GB16740 规定的方法检验。5.2 理化指标检验 5.2.1 水分 按 GB 5009.3 规定的方法检验。5.2.2 灰分 按 GB 5009.4 规定的方法检验。5.2.3 总砷 按 GB 5009.11 规定的方法检验。5.2.4 铅 按 GB 5009.12 规定的方法检验。5.2.5 总汞 按 GB 5009.17 规定的方法检验。5.2.6 六六六、滴滴涕 按 GB/T 5009.19 规定的方法检验。5.2.7 总蒽醌 按附录 B的检验方法检验。5.2.8 粒度 按中华人民共和国药典规定的检验方法检验。5.2.9 净含量 按 JJF 1070 规定的方法检验。5.3 微生物指标检验 5.3.1 菌落总数 按 GB 4789.2 规定的方法检验。5.3.2 大肠菌群 按 GB 4789.3MPN 计数法规定的方法检验。5.3.3 霉菌和酵母 按 GB 4789.15 规定的方法检验。5.3.4 金黄色葡萄球菌 按 GB 4789.10 规定的方法检验。5.3.5 沙门氏菌 按 GB 4789.4 规定的方法检验。5.4 标志性成分指标检验 5.4.1 粗多糖 按附录 A.1 的测定方法检验。5.4.2 总皂苷 按附录 A.2 的测定方法检验。6 检验规则 6.1 原辅材料入库检验 Q/SMYH 0001 S-2022 4 原料入库前应由生产单位技术检验部门按原料质量标准验收，合格后方可入库使用。6.2 出厂检验 每批产品应由本厂质检部门，按出厂检验项目进行检验。检验合格后，应附有合格证方准出厂。6.2.1 组批和抽样 同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。每批抽样数独立包装应不少于8个（不含净含量抽样），样品量总数不少于2kg，检样一式二份，供检验和复检备用。6.2.2 出厂检验项目 检验项目为感官指标、水分、灰分、净含量、微生物指标和标志性成分。6.3 型式检验 6.3.1 型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.3.2 型式检验至少每年进行一次，有下列情况之一时也应进行型式检验。a)产品定型投产时；b)更换主要设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料产地或供应商发生变化时；e)停产半年以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时。6.3.3 型式检验项目包括第 3 章技术要求中全部项目。6.4 判定规则 6.4.1 检验项目全部符合本标准，判为合格品。6.4.2 检验项目如有一项不符合本标准，可以加倍抽样复验。复验结果符合要求时，作合格论，复验后仍不符合本标准，判为不合格。微生物指标不合格，判为不合格品，不复检。6.4.3 当供需双方对产品质量有争议时，应由仲裁单位进行仲裁（或按中华人民共和国产品质量法的规定办理）。7 标签、标志、包装、运输、贮存 7.1 标签、标志 产品的标签、标志应符合 GB16740、GB7718 及卫生部保健食品标识规定的规定。7.2 包装 7.2.1 本产品内包装采用滤纸袋包装，3.5g/袋。所用滤纸应符合 GB 11680 的要求。7.2.2 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱。纸箱应符合 GB/T 6543 的要求，包装应符合 GB/T191 的要求。外包装上应印有产品名称、生产企业名称地址天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、生产日期、保质期，箱内必须有产品合格证或产品质量检验证。委托生产的还需标有被委托方的公司名称、生产地址、卫生许可证号。7.3 运输 运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。不得与有毒有害物质混运。7.4 贮存 贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉干燥通风，严防受热或阳光暴晒。产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮。7.5 保质期 产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/SMYH 0001 S-2022 5 附录 A（规范性附录）标志性成分检验方法 A.1 粗多糖的测定方法（本方法摘自 保健食品功效成分检测方法/王光亚主编北京：第 915 页“粗多糖的测定方法（一）碱性酒石酸铜滴定法”）本方法适用于保健食品“生命一号牌酸枣仁首乌藤袋泡茶”中粗多糖的测定。A.1.1 方法提要 样品多糖沉淀物经酸解后，全部转成单糖，单糖具还原性，在加热条件下直接滴定标定过的碱性酒石酸铜液，以亚甲蓝作指示剂，根据样品液消耗的体积计算还原糖含量，再乘以换算系数 0.9 计算多糖含量。A.1.2 仪器 A.1.2.1 离心机：4000r/min。A.1.2.2 离心瓶容量 100mL 或具盖 10mL 离心管。A.1.2.3 水解瓶：500mL 带冷凝回流装置。A.1.2.4 电炉：1000W。A.1.2.5 pH 计。A.1.2.6 水浴锅。A.1.3 试剂 实验用水为双蒸水，所用试剂为分析纯级。A.1.3.1 葡萄糖标准品：分析纯葡萄糖。A.1.3.2 碱性酒石酸铜甲液：称取硫酸铜（CuSO45H2O）15g，亚甲蓝（次甲基蓝）0.05g，加水溶解，并稀释至 1000mL。A.1.3.3 碱性酒石酸铜乙液：称取 50g 酒石酸钾钠及 75g 氢氧化钠，溶于水中，再加入 4g 亚铁氰化钾，完全溶解后，用水稀释至 1000mL 储存于橡胶塞玻璃瓶内。A.1.3.4 无水乙醇。A.1.3.5 浓盐酸。A.1.3.6 40%氢氧化钠。A.1.3.7 葡萄糖标准液：准确称取 1.0000g 经过 98100干燥至恒重的分析纯葡萄糖，加水溶解后，并以水稀释至 1000mL 此溶液 1mL含 1mg 葡萄糖，现用现配。A.1.4 测定步骤 A.1.4.1 样品处理：准确称取均匀研碎的袋泡茶粉末 3g，置于 100mL 的离心瓶中，加 15mL 热水（温度90）搅拌，沸水浴中加热 30min 后过滤，定容。取此待测液 15mL 加 75mL 无水乙醇搅拌均匀（若只有 10mL离心管，则每管加入 1.5mL 样品溶液，后加 7.5mL 无水乙醇，加盖反复倾倒管子数次）。在离心机中以4000r/min 离心 10min，并小心弃去上清液，再加 15mL 热水（温度90）冲洗离心瓶中沉淀物，或用1.5mL 热水冲洗离心管中沉淀物，重复一次后再以 4000r/min 离心 10min，小心地用吸管将上层液体吸去。用玻璃棒或小羹匙将沉淀物取出并转移至 500mL 酸水解瓶底部，取 50mL 热水（温度90），其中部分