QMJL 0068 S-2019 麦金利牌多种维生素锌硒咀嚼片.pdf

ICS备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/MJLQ/MJL 0068 S-2019代替：Q/MJL 0068 S-2018麦金利牌多种维生素锌硒咀嚼片2019-01-01 发布2019-01-15 实施深深圳圳市市麦麦金金利利实实业业有有限限公公司司发布发布备案号：44030031S-2019备案日期：2019年01月24日Q/MJL 0068 S-20191前言本标准按 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写的规定编写。本标准替代 Q/MJL 0068 S-2018，本标准与 Q/MJL 0068 S-2018 的不同之处：修改了出厂检验项目本标准由深圳市麦金利实业有限公司提出。本标准由深圳市麦金利实业有限公司起草。本标准主要起草人：刘焱平、曾雪萍。本标准首次发布日期 2018 年 03 月 07 日，于 2019 年 01 月 01 日第一次修订。Q/MJL 0068 S-20192麦金利牌多种维生素锌硒咀嚼片1范围本标准规定了麦金利牌多种维生素锌硒咀嚼片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等。本标准适用于以葡萄糖酸锌、维生素 C（L-抗坏血酸）、富硒酵母、维生素 E 粉（dl-生育酚醋酸酯）、维生素 A（维生素 A 醋酸酯）、维生素 B1（盐酸硫胺素）为原料，以山梨糖醇、D-甘露糖醇、麦芽糊精、乳糖、柠檬酸、硬脂酸镁为辅料，经混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素和锌、硒保健功能的麦金利牌多种维生素锌硒咀嚼片，其功效成分为维生素 A、维生素 B1、维生素 C、维生素 E、锌、硒。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.177食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1903.21食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒酵母GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素 B1 的测定GB 5009.86食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 AGB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1（盐酸硫胺）Q/MJL 0068 S-20193GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 20884麦芽糊精GB 25595食品安全国家标准 乳糖JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶国家质量监督检验检疫总局令2005第75号 定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料质量要求原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定。3.1.1葡萄糖酸锌应符合GB 8820的规定。3.1.2维生素 C（L-抗坏血酸）应符合GB 14754的规定。3.1.3富硒酵母应符合GB 1903.21的规定。3.1.4维生素 E 粉（dl-生育酚醋酸酯）应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.5维生素 A（维生素 A 醋酸酯）应符合GB 14750的规定。3.1.6维生素 B1（盐酸硫胺素）应符合GB 14751的规定。3.1.7山梨糖醇应符合GB 1886.187的规定。3.1.8D-甘露糖醇应符合GB 1886.177的规定。3.1.9麦芽糊精应符合GB/T 20884的规定。3.1.10乳糖符合GB 25595的规定。3.1.11柠檬酸应符合GB 1886.235的规定。3.1.12硬脂酸镁应符合中华人民共和国药典的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表 1 感官要求项目要求色泽白色或类白色Q/MJL 0068 S-20194滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状片剂，片面光洁，边缘整齐，无破裂杂质无正常视力可见外来杂质3.3功能要求补充多种维生素和锌、硒。3.4功效成分指标应符合表2的规定。表 2 功效成分指标项目指标维生素 A，mg/100g9.8422.14维生素 B1，mg/100g15.3634.56维生素 C，g/100g1.3683.078维生素 E，mg/100g121.6273.6锌（以 Zn 计），mg/100g238.4372.5硒（以 Se 计），g/100g544.8851.33.5理化指标应符合表3的规定。表 3 理化指标项目指标灰分，%9.0铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.33.6微生物指标应符合表4的规定。表 4 微生物指标项目指 标菌落总数，cfu/g25000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，cfu/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g3.7食品添加剂要求3.7.1 食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。3.7.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880和（或）有关规定。3.8重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB 17405的规定。Q/MJL 0068 S-201955检验方法5.1感官要求按GB 16740的规定检验。5.2维生素 A按GB 5009.82规定检验。5.3维生素 B1按GB 5009.84规定检验。5.4维生素 C按GB 5009.86规定检验。5.5维生素 E按GB 5009.82规定检验。5.6锌按GB 5009.14规定检验。5.7硒按GB 5009.93规定检验5.8灰分按GB 5009.4规定检验。5.9铅按GB 5009.12的规定检验。5.10总砷按GB 5009.11的规定检验。5.11总汞按GB 5009.17的规定检验。5.12菌落总数按GB 4789.2的规定检验。5.13大肠菌群按GB 4789.3 MPN计数法的规定检验。5.14霉菌、酵母按GB 4789.15的规定检验。5.15沙门氏菌按GB 4789.4的规定检验5.16金黄色葡萄球菌按GB 4789.10规定检验。5.17重量差异按中华人民共和国药典规定检验。6检验规则6.1原辅料入库检验原辅料入库前应由生产单位技术检验部门按原料质量标准验收，合格后方可入库使用。原辅料不合格不得入库。6.2出厂检验每批产品须经公司质检部门检验合格后，并附合格证方能出厂。出厂检验项目为感官要求、灰分、功效成分、重量差异、微生物指标（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌除外）。6.3型式检验Q/MJL 0068 S-20196型式检验为本标准的全项目检验，正常生产每年进行一次，有下列情况之一，应进行型式检验：a)新产品投产前；b)原辅材料产地或供应商发生改变时；c)停产三个月以上，恢复生产时；d)出厂检验的结果与上次型式检验的结果有较大差异时；e)食品安全监督部门提出要求时。f)更换生产设备时6.4组批同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。6.5抽样方法每批按3/1000随机抽样，但每批不应少于750g。其中250g用于理化实验，250g用于微生物试验，250g用于留样。6.6判定规则检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标签、标志应符合国家法律法规及GB/T 191、GB 7718、GB 16740、保健食品标识规定的规定。包装的标签内容应与国家食品药品监督管理总局颁发的保健食品批准证书所载明的内容一致。7.2包装7.2.1包装材料及质量要求产品内包装采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶，符合国家药包材标准 YBB 00122002 要求，外包装采用瓦楞纸箱，符合 GB/T 6543 的规定。客户如另有要求，在符合运输、贮存及食品卫生要求的情况下，可按客户要求进行不同形式、材质、重量的包装。7.2.2产品规格1g/片。7.3运输运输车辆应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。运输时应避免剧烈撞击和日晒雨淋。装卸时应轻搬、轻放。7.4贮存贮存产品的仓库应当保持清洁、阴凉、干燥、通风，严防受热或太阳暴晒。本产品需密封，置阴凉干燥处，不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮。7.5保质期本产品在符合上述运输、储存条件，产品保质期为 24 个月。