QHZD 0053 S-2019 人参（5年以下人工种植）提取物.pdf

河南中大恒源生物科技股份有限公司企业标准 Q/HZD0053S-2019 _ 人参（5 年以下人工种植）提取物 2019-05-28 发布 2019-05-28 实施_ 河南中大恒源生物科技股份有限公司 发布Q/HZD0053S-2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则编写。本标准由河南中大恒源生物科技股份有限公司起草。本标准主要起草人：李林正、潘天义、杨伟强、李轩。附录 A 为本标准规范性附录。Q/HZD0053S-2019 1 人参（5 年以下人工种植）提取物 1 范围 本标准规定了人参（5 年以下人工种植）提取物的要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于以人参(5 年以下人工种植)为原料经热水提取、过滤、减压浓缩、添加麦芽糊精调配、喷雾干燥、包装等工艺加工而成的人参（5 年以下人工种植）提取物。2 要求 2.1 原辅料质量要求 2.1.1 人参（5 年以下人工种植）应清洁无污染，符合新资源食品公告（卫生部 2012 年第 17 号公告）、的规定。2.1.2 麦芽糊精应符合 GB/T 20884 和 GB 15203 的规定。2.1.3 生产用水应符合 GB 5749 的规定。2.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。表1 感官要求 项目 要 求 试验方法 性状 粉末状 从样品中取出适量样品，倒入一洁净烧杯中，自然光下用肉眼观察性状、色泽、杂质，嗅其气味，然后以温开水漱口，品其滋味 色泽 淡黄色至棕黄色 气味 具有人参特殊香气 滋味 具有人参特殊性滋味。杂质 无肉眼可见外来杂质 2.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。表2 理化指标 项 目 指 标 检验方法 水分，%7.0 GB 5009.3 人参皂苷Re，%10.0 附录A 总砷（以As计）,mg/kg 0.5 GB 5009.11 铅*（以Pb计）,mg/kg 0.8 GB 5009.12 六六六，mg/kg 0.05 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg 0.05 GB/T 5009.19 狄氏剂，mg/kg 0.05 GB/T 5009.19 艾氏剂，mg/kg 0.05 GB/T 5009.19 Q/HZD0053S-2019 2*该指标严于食品安全国家标准GB 2762的规定。2.4 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定。表3 微生物指标 项 目 采样方案及限量 检验方法 n c m M 菌落总数,CFU/g 5 2 1000 30000 GB 4789.2 大肠菌群,CFU/g 5 2 10 100 GB 4789.3 沙门氏菌，/25g 5 0 0 GB 4789.4 金黄色葡萄球菌,/25g 5 0 0 GB 4789.10 霉菌和酵母,CFU/g 50 GB 4789.15 2.5 净含量及允许短缺量 净含量及允许短缺量应符合 JJF 1070 的规定。2.6 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 14881 的规定。2.7 其它要求 食品添加剂应符合GB 2760的规定；真菌毒素限量应符合GB 2761的规定；污染物限量应符合GB 2762的规定；农药最大残留限量应符合 GB 2763 的规定；3 检验 出厂检验项目包括感官、净含量及允许短缺量、水分、人参皂苷、菌落总数、大肠菌群的检验。型式检验按国家有关规定执行。Q/HZD0053S-2019 3 附录A（规范性附录）人参皂苷含量的测定 A.1 试剂 A.1.1 Amberlite-XAD-2 大孔树脂，Sigma 化学公司、USA.A.1.2 正丁醇:分析纯 A.1.3 乙醇:分析纯 A.1.4 中性氧化铝 层析用，100-200 目 A.1.5 人参皂苷 Re 购自中国药品生物制品检定所。A.1.6 香草醛溶液:称取 5g 香草醛，加入乙酸溶解并定容至 100mL A.1.7 高氯酸:分析纯 A.1.8 冰乙酸:分析纯 A.1.9 人参皂苷 Re 标准溶液：精确称取人参皂苷 Re 标准品 0.020g 用甲醇溶解并定容至 10.0mL，即每毫升含人参皂苷 Re2.0mg A.2 仪器 A.2.1 分光光度计 A.2.2 层析柱 A.3 实验步骤 A.3.1 试样处理 A.3.1.1 固体试样：称取 1.000g 左右的式样（根据试样含人参量定），置于 100mL 容量瓶中，加少量水，超声 30min，再用水定容至 100mL，摇匀，放置，吸取上清液 1mL 进行柱层析。A.3.1.2 液体试样：含乙醇的补酒类保健食品，吸取 1.0ml 试样放水浴挥干，用水浴溶解残渣，用此液进行柱层析。A.3.2 柱层析 用 10mL 注射器做层析管，内装 3cmAmberlite-XAD-2 大孔树脂，上加 1cm 中性氧化铝。先用 25mL 70%乙醇洗柱，弃去洗脱液，再用 25mL 水洗柱，弃去洗脱液，精确加入 1.0mL 已处理好的试样溶液（见3.1）再用 25mL 水洗柱，弃去洗脱液，用 25mL 70%乙醇洗脱人参皂苷，收集洗脱液于蒸发皿中，置于60水浴挥干。以此作显色用。A.3.3 显色:在上述已挥干的蒸发皿中准确加入 0.2mL 5%香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加 0.8mL 高氯酸，混匀后移入 5mL 带塞刻度离心管中，60水浴加热 10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸 5.0mL，摇匀后，以 1cm 比色池于 560nm 波长处与标准管一起进行比色测定。A.3.4 标准管：吸取人参皂苷 Re 标准溶液（2.0mg/mL）100L 放入蒸发皿中，放在水浴挥干（低于 60）或热风吹干（勿使过热），以下操作从“3.2 柱层析.”起，与试样相同。测定吸光度值。A.4 计算：100011000100mVCAAX21 式中：X：试样中总皂苷量（以人参皂苷 Re 计），g/100g A1：被测液的吸光度值，A2：标准液的吸光度值，Q/HZD0053S-2019 4 C：标准管人参皂苷 Re 的量。g V:试样稀释体积，ml M：试样质量，g 计算结果保留两位有效数字。方法来源：该方法来源于保健食品检验与评价技术规范（2003版）中保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分保健食品中总皂苷的测定。Q/HZD0053S-2019 5 编制说明 人参提取物是以人参(5 年以下人工种植)为原料经热水提取、过滤、减压浓缩、添加麦芽糊精调配、喷雾干燥、包装等工艺加工而成的人参（5 年以下人工种植）提取物。本标准 1kg 人参通过提取得到 0.4-0.5kg 人参提取物。根据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国标准化法的有关规定，参照 GB7101食品安全国家标准 饮料和相关国标、行标的要求制订本企业标准，作为组织生产、质量控制和监督检查依据。本标准中铅指标严于食品安全国家标准 GB 2762 的规定。河南中大恒源生物科技股份有限公司