QKYYY 0088 S-2019 复方浓缩膏.pdf

安徽康缘药业有限公司食品安全企业标准Q/KYYYQ/KYYY 0088S2019复方浓缩膏2019-04-08 发布2019-05-08 实施安安徽徽康康缘缘药药业业有有限限公公司司发布安徽省卫生和计划生育委员会安徽省卫生和计划生育委员会备案号：340920190037S备案日期：2019-05-08（有效期3年）Q/KYYY 0088S20191前言本食品安全企业标准所有内容应符合食品安全国家标准及食品安全地方标准等有关安全标准规定，若与其相抵触时，以食品安全国家标准及食品安全地方标准等有关安全标准为准。本企业对本食品安全企业标准的的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本食品安全企业标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T 1.1标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写等相关的规定，并结合本公司产品特性实际情况，组织起草了食品安全企业标准 复方浓缩膏标准。本食品安全企业标准贯彻执行 GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准、GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量、GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量、GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则、GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则、GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量等食品安全国家标准，技术指标比较了 DBS45/018食品安全地方标准 龟苓膏。本食品安全企业标准与代替标准相比，主要变化如下：修改了参照比较标准、pH 值技术指标要求。本食品安全企业标准由安徽康缘药业有限公司提出、起草并负责解释。本食品安全企业标准主要起草人：王强、董浩。本食品安全企业标准于 2017 年 10 月 16 日首次发布。本食品安全企业标准于 2017 年 12 月 12 日第一次修订。本食品安全企业标准有效期三年。安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0088S20192复方浓缩膏1范围本标准规定了复方浓缩膏的术语与定义、技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签标志、包装、运输、贮存、产品召回管理、保质期。本标准适用于第三章定义产品的生产、销售、检验。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.3-2003食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.26食品安全国家标准 食品微生物学检验商业无菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.185食品安全国家标准 食品中展青霉素的测定GB 5009.123食品安全国家标准 食品中铬的测定GB 5009.237食品安全国家标准 食品 pH 值的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 5835干制红枣GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7096食品安全国家标准 食用菌及其制品GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 7901黑胡椒GB/T 10650鲜梨GB/T 11761芝麻GB 13104食品安全国家标准 食糖GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜GB/T 18672枸杞安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0088S20193GH/T 1092燕窝质量等级GB 31602食品安全国家标准 干海参NY/T1050绿色食品龟鳖类NY 317鹿副产品DB22/T 1143地理标志产品 吉林梅花鹿鹿茸、鹿鞭、鹿尾、鹿血、鹿胎膏、鹿筋、鹿脱盘GB/T 24283蜂胶GB/T 19618甘草GB/T 22300丁香GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB/T 26150免洗红枣GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB/T 29572桑椹(桑果)GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量GB/T 30383生姜GB/T 30391花椒NY/T 694罗汉果NY/T 834银耳GH/T 1159山楂NY/T 1504莲子NY/T 1506绿色食品 食用花卉GB/T 30642食品抽样检验通用导则GB 10136食品安全国家标准 动物性水产制品DBS45/018食品安全地方标准 龟苓膏JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号食品召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 12 号）食品安全抽样检验管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 11 号）国家食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作规范（试行）的通知（食药监办食监三201455 号）国家卫生健康委员会（原国家卫生部）关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发200251 号）附件 1既是食品又是药品的物品名单国家卫生健康委员会（原国家卫生部）卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等 7 种新资源食品的公告（2008 年第 12 号)国家卫生健康委员会（原卫生部）等 6 部局关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告（2009年第 1 号公告）国家卫生健康委员会（原卫生部）关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（2012年第 17 号）3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0088S201943.1 植物浓缩膏以可食用的植物、动物、食用菌等为主要原料，加入或不加入辅料，经前处理、蒸煮、过滤、浓缩、灌装、封口、灭菌、包装等工艺加工而成的植物浓缩膏。3.2 本标准涉及的原辅料：国家卫生健康委员会（原国家卫生部）关于进一步规范保健食品原料管理的通知 卫法监发200251 号）附件 1 既是食品又是药品的物品名单 中的植物食品（丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、马齿苋、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、芡实、花椒、赤小豆、麦芽、昆布、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑胡椒、槐花、蒲公英、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香）、国家卫生健康委员会（原国家卫生部）以公告、批复、复函形式同意作为普通食品原料如：油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、沙棘叶、天贝、玫瑰花（重瓣红玫瑰 Rose rugosa cv.Plena）、梨果仙人掌（Opuntia ficus-indica(Linn.)Mill，米邦塔品种）、玉米须、大麦苗、针叶樱桃果、白毛银露梅、国家卫生计生委（原国家卫生部）公告的新食品原料如：人参（人工种植）、库拉索芦荟凝胶等、山楂、乌梅、阿胶、鸡内金、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、桑椹、雪梨、黑芝麻、槐米、蜂蜜、红豆、薏米、黄明胶、冬瓜皮、银耳、槐米等。香菇、木耳、金针菇、猴头菇、蛹虫草、松茸、平菇、竹荪、口蘑、白灵菇、杏鲍菇、红菇、羊肚菌、黑松露、金顶侧耳、牛樟菇等食用菌。燕窝、干海参、龟鳖类、鹿副产品、蜂胶等。4技术要求4.1 基本要求生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则应符合食品安全法第四章以及 GB 14881 的规定。不得添加非食品物质原料。使用的食品原料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的规定。食品添加剂使用的品种、范围、使用量应符合 GB 2760 及国家卫生计生委相关公告的规定。4.2 原辅材料要求生产用水应符合 GB 5749 的规定。丁香应符合 GB/T 22300 的规定。甘草应符合 GB/T 19618的规定。花椒应符合 GB/T 30391 的规定。生姜应符合 GB/T 30383 的规定。枸杞应符合 GB/T 18672的规定。莲子应符合 NY/T 1504 的规定。菊花、玫瑰花（重瓣红玫瑰 Rose rugosa cv.Plena）应符合 NY/T 1506 的规定。黑胡椒应符合 GB/T 7901 的规定。人参（人工种植）应符合国家卫生健康委员会（原国家卫生部）关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（2012 年第 17 号）的规定，且与相应的公告具有实质等同性。库拉索芦荟凝胶应符合国家卫生健康委员会（原国家卫生部）卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等 7 种新资源食品的公告（2008 年第 12 号)的规定，且与相应的公告具有实质等同性。山楂应符合 GH/T 1159 的规定。枣应符合 GB/T 5835 或 GB/T 26150的规定。罗汉果应符合 NY/T 694 的规定。燕窝应符合 GH/T 1092 的要求；干海参应符合 GB 31602的要求。龟鳖类应符合 NY/T 1050 的要求。鹿副产品应符合 NY 317 的要求。蜂胶应符合 GB/T 24283安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0088S20195的要求。桑椹应符合 GB/T 29572 的规定。雪梨应符合 GB/T 10650 的规定。黑芝麻应符合 GB/T 11761的规定。蜂蜜应符合 GB 14963 的规定。银耳、香菇、木耳、金针菇、猴头菇、蛹虫草、松茸、平菇、竹荪、口蘑、白灵菇、杏鲍菇、红菇、羊肚菌、黑松露、金顶侧耳、牛樟菇等食用菌应符合GB 7096 的规定；八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、马齿苋、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、芡实、赤小豆、麦芽、昆布、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、枳子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、槐花、蒲公英、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、沙棘叶、天贝、玉米须、大麦苗、针叶樱桃果、白毛银露梅、乌梅、阿胶、鸡内金、槐米、红豆、薏米、黄明胶、冬瓜皮、地龙蛋白、蛹虫草、阿胶、乌梢蛇、牛蒡根、青钱柳叶、蛋白核小球藻、乌药叶、辣木叶、玉米须、平卧菊三七、雪莲培养物、盐藻及提取物、枸杞多糖、银耳多糖、蚌肉多糖、叶黄素酯、玛咖粉、雨生红球藻、表没食子儿茶素没食子酸酯、菊粉、珠肽粉、多聚果糖等以及其它原辅料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的规定以及相应的食品安全标准和/或有关规定。4.3 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色 泽具有产品应有的色泽。取一定量混合均匀的被测样品置 50毫升无色透明烧杯中，在自然光下观察色泽，鉴别气味，用温开水漱口，品尝滋味，