QLASG 0001 S-2021 保健食品 金奥能胶囊.pdf

新模板标记勿删Q/LASGQ/LASG0001S-2021替代Q/LASG0001S-2020保健食品 金奥能胶囊2021-04-19 发布2021-04-19 实施扫二维码下载电子版辽源奥能生物工程有限责任公司企业标准辽源奥能生物工程有限责任公司 发布Q/LASG0001S-2021220933S-20202021 04282024 0427Q/LASG0001S-20211前言本标准编写的格式及层次均参照 GB/T 1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写而编辑的。技术指标按照 GBl6740 和相关的国家有关标准及国家药典 2015 年版的有关内容。本标准由辽源奥能生物工程有限责任公司提出。本标准起草单位：辽源奥能生物工程有限责任公司。本标准与原保健食品 金奥能胶囊相比，变化如下：修改了 1范围中的工艺要求修改了 3.2 感官要求中的色泽要求本标准主要起草人：张雪岩、刘俊丽Q/LASG0001S-20212保健食品金奥能胶囊1范围本标准适用于 SOD（超氧化岐化酶）、蜂胶、维生素 C、维生素 E、淀粉为原料经称量、粉碎过筛、批混、灭菌、胶囊填充、分装、包装等工艺加工而成的保健食品 金奥能胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11食品微生物学检验 溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品水分的测定GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.82食品中维生素 A 和维生素 E 的测定方法GB/T 5009.86蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定方法 荧光法和 2，4 二硝基苯肼法GB/T 5009.171保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8883食用小麦淀粉标准Q/LASG0001S-20213GB 9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB 13432预包装特殊膳食食用食品标签通则GB 14754食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸)GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-醋酸生育酚）GB 16740保健(功能)食品通用标准GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB/T 24283蜂胶YBB0015药品包装用铝箔（试行）YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片（PVC）JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典2010年版国家质量监督检验检疫总局令 第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法保健食品检验与评价技术规范(2003版)3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检疫、生产许可证管理等方面的规定。3.1.1SOD(超氧化物歧化酶)：应符合附录 B 的规定3.1.2蜂胶：符合 GB/T 24283 的规定3.1.3维生素 C：应符合 GB 14754 的规定3.1.4维生素 E：应符合 GB 14756 的规定3.1.5淀粉：应符合 GB/T 8883 的规定3.1.6空心胶囊：应符合中华人民共和国药典2010 年版的规定3.1.7生产用水：符合 GB 5749 规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物为棕褐色取10粒样品，将内容物置于洁净的白色瓷盘中，在自然光下目测色泽、体态，用嗅觉鉴别其气味，用舌尖品尝其滋味。组织形态内容物为粉末滋、气味具有微酸略苦的味道，无异味杂质无肉眼可见的外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。Q/LASG0001S-20214表 2理化指标项目指标检验方法SOD 活力（超氧化物歧化酶），u/100g800000GB/T 5009.171总黄酮，mg/100g2143保健食品检验与评价技术规维生素 C,mg/100g6002.1GB/T 5009.86维生素 E,mg/100g889GB/T 5009.82水分9.0GB 5009.3表 2 续理化指标崩解时间（min）30中华人民共和国药典 2015年版3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目指标检验方法铅（以 Pb 计），mg/kg1.5GB 5009.12砷（以 As 计），mg/kg1.0GB/T 5009.11汞（以 Hg 计）,mg/kg0.3GB/T 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标检验方法菌落总数，cfu/g1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/100g40GB 4789.3霉菌计数，cfu/g25GB 4789.15酵母总数，cfu/g25GB 4789.15沙门氏菌不得检出GB 4789.4金黄色葡萄球菌不得检出GB 4789.10志贺氏菌不得检出GB 4789.5溶血性链球菌不得检出GB/T4789.114净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号的规定，并按照 JJF 1070 的规定检验。应符合表 5 规定表 5净含量及允许负偏差净含量，g/盒（g/瓶）允许负偏差，%检验方法39取样品 30 粒，至少从三盒中取出，用万分之Q/LASG0001S-20215一的分析天平称其质量，计算一单件包装净含量负偏差和 10 粒净含量平均负偏差69995生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验6.1.1 产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。6.1.2 出厂检验项目包括感官特性、净含量、功效成份、水份、崩解时限、大肠菌群和菌落总数。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目，正常生产时每半年进行一次型式检验，如遇下列情况时也应进行型式检验a）更换设备或长期停产再恢复生产时；b）原辅料质量出现大的波动时；c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d）国家质量监督机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次生产、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量每批按 3/1000 随机抽样，但每批应不少于 9 盒。其中：3 盒用于检验净含量，3 盒用于理化检验及微生物检验，3 盒用于留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有 2 项以上不合格时，则判该批产品合格，新加倍取样复检，以复检结果为准。7标签产品标签应符合 GB 7718、GB16740 的规定。7.1标签式样食品名称：金奥能胶囊配料表（原料）：SOD（超氧化物岐化酶）、蜂胶、维生素 C、维生素 E、淀粉功效成分及含量：每100g含：SOD（超氧化岐化酶）800000u、总黄酮2143mg、维生素C6002.1mg、维生素 E889mg保健功能：延缓衰老Q/LASG0001S-20216适宜人群：中老年人不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日 2 次，每次 2 粒，口服规格：0.3g/粒贮存方法：置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物执行标准：Q/LASG0001S生产企业：辽源奥能生物工程有限责任公司地址：辽源市四浑公路 12 号电话：0437-3169803批准文号：国食健字 G20040971食品生产许可证编号：8包装内包装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶标准要求的塑料瓶包装，（口服固体药用高密度聚乙烯瓶符合 YBB001220020.30g/粒，10 粒/瓶、0.30g/粒，30 粒/瓶、0.30g/粒 138 粒/瓶。无损伤、封口完整。或采用符合 YBB0015 药品包装用铝箔（试行）和 YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片（PVC）要求的铝塑板包装，0.30g/粒，10 粒/板，1 板/盒、0.30g/粒，10 粒/板，2 板/盒、0.30g/粒，10 粒/板，3 板/盒、0.30g/粒，10 粒/板，8 板/盒。包装材料应符合食品包装容器、材料的安全规定。销售包装用纸盒包装，材质为白纸板箱应符合 GB/23350 的规定。包装储运图标标志应符合 GB/T191 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱盒双瓦楞纸箱应符合 GB/T6543 的规定。9保质期保质期 24 月Q/LASG0001S-20217（规范性附录（规范性附录B B）原料要求原料要求超氧化物歧化酶(SOD)：应符合下表的规定项目指标色泽淡蓝色性状固体粉末比活性4000U/mg 蛋白