QJQSW 0021 S-2021 畅顺身®多维锌益生菌粉.pdf

锦 乔 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JQSW 0021S-2021 畅顺身多维锌益生菌粉 2021-04-26 发布 2021-06-04 实施 锦乔生物科技有限公司发 布 Q/JQSW 代替 Q/JQSW 0021S-2020 J S Q B备案编号：3 2 1 3 0 1 S-2 0 2 1备案日期：2 0 2 1-0 6-0 3Q/JQSW 0021S-2021 I 前 言 本文件代替 Q/JQSW 0021S-2020。本文件与 Q/JQSW 0021S-2020 相比主要变化如下：-更新了标志性成分指标中的“婴儿双歧杆菌”、“嗜酸乳杆菌”指标。根据 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则、GB/T 20001.10-2014标准编写规则 第 10 部分 产品标准、GB 16740食品安全国家标准 保健食品及保健食品标识相关规定，为组织生产和质量控制提供依据，特制定本企业标准。本标准中铅（以 Pb 计）1.0mg/kg，严于 GB 16740食品安全国家标准 保健食品中铅（以 Pb 计）2.0mg/kg 的规定。本标准适用于广州健原生物科技有限公司（地址：广州市天河区科华街 511 号科研综合楼自编 901D 房）委托锦乔生物科技有限公司（地址：江苏省淮安经济技术开发区景宜路 2 号）生产的畅顺身多维锌益生菌粉。本标准起草单位：锦乔生物科技有限公司。本标准主要起草人：王明娥、马丽、徐艳、孟芳。本标准首次发布日期：2019 年 6 月。2020 年 1 月第一次修改，2020 年 10 月第二次修改，2021 年 4 月第三次修改。J S Q BQ/JQSW 0021S-2021 1 畅顺身多维锌益生菌粉 1 范围 本标准规定了畅顺身多维锌益生菌粉的要求、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以嗜酸乳杆菌冻干粉、婴儿双歧杆菌冻干粉、葡萄糖酸锌、维生素B（盐酸硫胺）、维生素B（核黄素）、维生素B6（盐酸吡哆醇）为主要原料，添加麦芽糊精、葡萄糖、菠萝粉、三氯蔗糖为辅料，经混合、分装等主要工艺制成的畅顺身多维锌益生菌粉(以下简称产品）。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.11 食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.14 食品安全国家标准 食品中锌的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.84 食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定 GB 5009.85 食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定 GB 5009.154 食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7101 食品安全国家标准 饮料 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 8820 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌 GB 14751 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2(核黄素)GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 J S Q BQ/JQSW 0021S-2021 2 GB/T 20880 食用葡萄糖 GB/T 20884 麦芽糊精 GB 22255 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定 GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖 GB/T 29602 固体饮料 中华人民共和国药典 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 嗜酸乳杆菌冻干粉应符合附录A的规定。3.1.2 婴儿双歧杆菌冻干粉应符合附录B的规定。3.1.3 葡萄糖酸锌应符合GB 8820的规定。3.1.4 维生素B1应符合GB 14751的规定。3.1.5 维生素 B2应符合 GB 14752 的规定。3.1.6 维生素 B6应符合 GB 14753 的规定。3.1.7 麦芽糊精应符合GB/T 20884及GB 15203的规定。3.1.8 食用葡萄糖应符合GB/T 20880及GB 15203的规定。3.1.9 菠萝粉应符合附录C的规定。3.1.10 三氯蔗糖应符合GB 25531的规定。3.2 感官指标 感官指标及试验方法应符合表1的规定。表1 感官指标及试验方法 项 目 指 标 试验方法 色 泽 淡黄色，色泽均匀。取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味 具本品特有的气味，具菠萝香味，无异味。状 态 粉末，疏松，无结块。杂 质 无正常视力可见外来异物。3.3 标志性成分指标 标志性成分指标及试验方法应符合表2的规定。表 2 标志性成分指标及试验方法 项 目 指 标 试验方法 婴儿双歧杆菌，cfu/g 10000000 附录D 嗜酸乳杆菌，cfu/g 10000000 附录D 3.4 功能指标 J S Q BQ/JQSW 0021S-2021 3 本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能 3.5 理化指标 理化指标及试验方法应符合表3的规定。表 3 理化指标及试验方法 项 目 指 标 试验方法 维生素B1，mg/100g 20.846.8 GB 5009.84 维生素B2，mg/100g 20.846.8 GB 5009.85 维生素B6，mg/100g 20.846.8 GB 5009.154 锌（以Zn计），mg/100g 190310 GB 5009.14 铅（以 Pb 计），mg/kg 1.0 GB 5009.12 总砷（以As计）,mg/kg 1.0 GB 5009.11 总汞（以Hg计）,mg/kg 0.3 GB 5009.17 水分,%6 GB 5009.3 灰分,%3 GB 5009.4 三氯蔗糖,g/kg 1.5 GB 22255 3.6 微生物指标 微生物指标及试验方法应符合表 4 的规定。表 4 微生物指标及试验方法 项 目 指标（采样方案及限量）试验方法 大肠菌群,MPN/g 0.92 GB 4789.3（MPN计数法）霉菌和酵母，CFU/g 50 GB 4789.15 致病菌 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 样品的采样及处理按GB 4789.1执行。3.7 装量差异 装量差异及其试验方法应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下散剂的规定。4 检验规则 4.1 原料检验 原料应经公司质检部门检验或查验供方出具的具有相关检验资质机构出具的检验合格报告方可入库。4.2 出厂检验 J S Q BQ/JQSW 0021S-2021 4 4.2.1 每批产品应经厂质检部门检验合格并附有合格证方可出厂。4.2.2 出厂检验项目为：感官指标、水分、灰分、标志性成分指标、大肠菌群、装量差异、霉菌和酵母。4.3 型式检验 4.3.1 正常生产时每年进行一次，有下列情况之一时必须进行：a)产品首次批量投产前；b)停产 3 个月以上恢复生产时；c)原料来源发生改变可能影响产品质量时；d)食品安全监管部门提出要求时。4.3.2 型式检验的项目为本标准规定的 3.1 以外的全部要求。4.4 组批与抽样 4.4.1 以同一次投料生产的同品种、同规格包装完好的产品为一批。4.4.2 出厂检验从每批产品中随机抽抽取 250g（不少于 6 个最小包装单位）(装量差异检验用样本另计)。4.4.3 型式检验的样本应从出厂检验合格的产品中随机抽取 500g（不少于 10 个最小包装单位）(装量差异检验用样本另计)。4.5 判定规则 4.5.1 产品经检验，所有应检项目符合本标准规定时，则判定该批产品为合格批或该次型式检验结论为“合格”。4.5.2 产品经检验，所有应检项目中如有项目指标不合格，可加倍抽样，对不合格项目进行复检。复检结果合格时，则判定该批产品为合格批或该次型式检验结论为“合格”；复检结果如仍有不合格项，则判定该批产品为不合格批或该次型式检验结论为“不合格”。4.5.3 微生物指标不合格不允许复检，判定该批产品为不合格批或该次型式检验结论为“不合格”。5 标志、包装、运输、贮存 5.1 标志 5.1.1 产品的销售包装标志应标明产品名称、配料（原料及辅料）、功效成分及含量、适宜人群、不适于人群、食用量及食用方法、规格、保健功能、生产者名称和地址、生产日期、保质期、贮藏方法、备案号、注意事项，并符合GB 16740的相关规定。5.1.2 包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。运输包装外应标明：产品名称、生产者名称和地址、生产日期或批号、数量、保质期。5.2 包装 J S Q BQ/JQSW 0021S-2021 5 产品的内包装容器应相应符合相应食品安全标准的规定。产品的运输包装材料应符合 GB/T 6543 的规定；运输包装箱应捆扎牢固，正常运输、卸装时不得松散。5.3 运输 产品可用一般运输工具运输，运输时应避免日晒、雨淋和重压，严禁与有毒、有害、有异味的物品混运。5.4 贮存 产品应贮存在阴凉、通风、干燥清洁的仓库内，避免重压，离墙离地 20cm，严禁与有毒有害物品混贮。6 保质期 在本规定的贮运条件下，产品保质期为 18 个月。J S Q BQ/JQSW 0021S-2021 6 附录A(规范性附录)嗜酸乳杆菌冻干粉的质量要求 A.1 嗜酸乳杆菌冻干粉是以奶粉和水为原料，经配料、发酵、离心、冻干、粉碎和包装等工序制成的粉状产品。A.2 嗜酸乳杆菌冻干粉的质量要求 A.2.1 感官指标应符合表A.1的规定。表 A.1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 白色至浅红色粉末 组织形态 粉末或颗粒 气味 具有乳酸菌特有的气味、无腐败、无异臭 杂 质 无肉眼可见杂质 A.2.2 理化指标应符合表 B.2 的规定。表 A.2 理化指标 项 目 指 标 水分，%5.0 灰分，%1.0 铅（以 Pb 计），mg/kg 2.0 总砷（以As计）,mg/kg 1.0 总汞（以Hg计）,mg/kg 0.3 A.2.3 微生物指标 微生物指标及试验方法应符合表 A.3 的规定。表 A.3 微生物指标 项 目 指 标 乳酸菌数(CFU/g)3.01010 大肠菌群(MPN/g)0.92 霉菌、酵母菌(CFU/g)50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g J S Q BQ/JQSW 0021S-2021 7 附录B(规范性附录)婴儿双歧杆菌冻干粉的质量要求 B.1 婴儿双歧杆菌冻干粉是以奶粉和水为原料，经配料、发酵、离心、冻干、粉碎和包装等工序制成的粉状产品。B.2 婴儿双歧杆菌冻干粉的质量要求 B.2.1 感官指标应符合表B.1的规定。表 B.1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 乳白色粉末 组织形态 粉末或颗粒 气味 具有乳酸菌特有的气味、无腐败、无异臭 杂 质 无肉眼可见杂质 B.2.2 理化指标应符合表 B.2