QKEC 0005 S-2021 葆宜莱®钙镁片.pdf

湖入湖421857S-202Q/KEC0005S-20218.57S-2021目录前言1.范围2.规范性引用文件技术要求4生产加工的卫生要求3.试样方法3全企业标检验规则.湖北省食品安全企标志、标签、包装、运输、贮存湖北省食品安全企业标准备案(421857S-2021)标准备案(421857S-2021湖7湖Q/KEC0005S-2021857S-2021】前言57S-202振准的制定是根据T11标准化工作导则第1部晟无和起草规则编写。本标准由湖北康恩萃药业有限公司提出并归口。本标准由湖北康恩萃药业有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：黄坤舢、石敏珠。标准为首次发布。全企业标准湖北省食品安全企业标准湖北省食品安全企业标准备案(421857S-2021)标准备案(421857S-2021湖湖2021Q/KEC0005S-2021葆宜莱钙镁片57S-201范围本标准规定了葆宜莱钙镁片的技术要求、检验方法、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期等。本标准适用于以碳酸钙、碳酸镁为原料，以山梨糖醇、D甘露糖醇、麦芽糖醇、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁为辅料，经过筛、混合、制粒、干燥（温度控制在605之间，干燥至水分5%）、混合、压片、包装等主要工艺加工制成，具有补充钙、镁的保健功能一一葆宜莱钙镁片。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量企业GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB1886.177食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇GB1886.187食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液GB1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品食品安全企业GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.241食品安全国家标准食品中镁的测定GB5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB25587食品安全国家标准食品添加剂碳酸镁业GB28307食品安全国家标准食品添加剂麦芽精GB29937食品安全国家标准食品添加剂羧甲GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则中华人民共和国药典保健食品标识规定保健食品备案产品可用辅料及其使用规定标准备案(421857S-202标准湖7湖3技术要求3.1基本要求20210/KEC0005S-2021本产品配方使用的原料品种、用量均应符合保健食品原料目录营养素补充剂的规定，本产2配方使用的辅料品种、用量均符合保健食品备案产品可用辅料及其使用规定的要求。本产品配方所有使用的原料、辅料均应符合GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量的要求，所有使用的食品添加剂符合GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准的要求，不得添加任何非食用原料，不得添加国家明令禁止的物质和原料。不得超范围、超剂量使用保健食品原料和辅料。3.2原料及辅料要求3.2.1碳酸钙应符合GB1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）的规定。3.2.2碳酸镁应符合GB25587食品安全国家标准食品添加剂碳酸镁的规定。3.2.3山梨糖醇应符合GB1886.187食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液的规定。3.2.4D-甘露糖醇应符合GB1886.177食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇的规定。3.2.5麦芽糖醇应符合GB28307食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液的规定。3.2.6羧甲基淀粉钠应符合GB29937食品安全国家标准食品添加剂羧甲基淀粉钠的规定。3.2.7硬脂酸镁应符合GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁的规定。3.3感官要求食品安全企业感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标N色泽白色，色泽均匀滋味、气味具本品特有的滋味、气味、无异味状态片剂，完整光洁：无正常视力可见外药3.4功效成分或标志性成分指标功效成分应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标每片含钙（以Ca计），mg102-170每片含镁（以Mg计），mg23.4-393.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标(4项目指标标