QKBY 0004 S-2020 邦宇牌醋酸钙氨糖骨碎补片.pdf

O/KBY昆明邦宇制药有限公司企业标准Q/KBY0004S-2020代替Q/KBY0004S2019邦宇牌醋酸钙氨糖骨碎补片云南省食品安全企业标准备案章云南省备案号：53000031S-220备案号备案日期：220年1月2乃日备案日期2020-11-23发布2020-11-25实施昆明邦宇制药有限公司发布Q/KBY0004S-2020前言我公司生产的邦宇牌醋酸钙氨糖骨碎补片是以醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、淫羊藿提取物、骨碎补提取物、酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣剂（绿色）（羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇4000、滑石粉、二氧化钛、茶绿色素)为主要原辅料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺制成的具有增加骨密度保健功能的保健食品（批准文号：国食健注G20100104)。根据中华人民共和国标准化法、中华人民共和国食品安全法的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易、仲裁的依据。本标准的安全性指标按照GB16740-2014食品安全国家标准保健食品制定，其中铅指标的限量严于食品安全国家标准，其余指标根据产品实际制定。本标准附录A、B、C为规范性附录。本标准由昆明邦宇制药有限公司提出、起草并解释。本标准主要起草人：杜元英。Q/KBY0004S20204检验规则4.1组批同一次配料、同一班次、同一工艺生产的同一规格的包装完好的产品为一批。4.2抽样采取随机抽样的方法，抽样基数不少于50kg,抽取30个独立包装的样品，样品数量不少于2kg,分成2份，1份检验，1份留样备查。4.3出厂检验每批产品出厂前由公司质检部门检验合格，并附产品合格证后方可出厂。出厂检验项目按相关规定和要求执行。4.4型式检验型式检验项目为本标准技术要求中的全部项目，正常生产情况下每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验：a)原材料、生产设备发生较大改变时；b)停产6个月以上恢复生产时：c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时：)国家食品安全监管部门提出进行型式检验要求时。4.5判定规则企业标检验结果中，微生物指标若有任一项不合格，则判该批产品为不合格品。其余指标若有不合格项目，S-用留样复检，以复检结果为准。年5标志、包装、运输、贮存5.1标志5.1.1产品的销售包装、标识应符合GB7718、GB16740的规定，并标注保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量。5.1.2保健功能：具有增加骨密度的保健功能。5.1.3适宜人群：中老年人。5.1.4不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母。5.1.5食用方法及食用量：每日2次，每次2片，口服。5.1.6包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。5.2包装包装材料和容器应符合相应食品安全标准及有关规定，封口严密，包装牢固。5.3运输运输工具应清洁干燥，运输途中应有遮盖物，防止高温日晒及雨淋，不得与其它有毒、有害、有污染的物品混装混运，装运时要轻搬轻放，防止重压。3