QJLYT 0027 S-2021 保健食品 亚泰康派牌钙镁片.pdf

新模板标记勿删Q/JLYTQ/JLYT0027S-2021保健食品 亚泰康派牌钙镁片2021-02-07 发布2021-02-07 实施扫二维码下载电子版吉林亚泰永安堂药业有限公司企业标准吉林亚泰永安堂药业有限公司 发布Q/JLYT0027S-2021220609S-20212021 02242024 0223Q/JLYT0027S-20211保健食品 亚泰康派牌钙镁片1范围本标准适用于以碳酸钙、氧化镁为原料，麦芽糊精、白砂糖、硬脂酸镁为辅料,经粉碎、混合、制粒、压片、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙、镁功能的保健食品亚泰康派牌钙镁片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB 1886.214食品安全国家标准食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.216食品安全国家标准食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质)GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB 5009.241食品安全国家标准食品中镁的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 20884麦芽糊精GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶中华人民共和国药典国家质检总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定Q/JLYT0027S-202123分类该产品按食品类别分类，属于保健食品，产品名称为亚泰康派牌钙镁片。4技术要求4.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。4.1.1碳酸钙应符合 GB 1886.214 的规定。4.1.2氧化镁应符合 GB 1886.216 的规定。4.1.3麦芽糊精应符合 GB/T 20884 的规定。4.1.4白砂糖应符合 GB/T 317 的规定。4.1.5硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。4.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽白色至类白色取适量试样置洁净的白色磁盘中，在自然光下采用目测、鼻嗅、口尝，检验其色泽、滋气味、性状及有无杂质。滋、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状片剂，表面完整光洁，色泽均匀杂质无正常视力可见外来异物4.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法灰分，45GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典4.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.95GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.174.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法Q/JLYT0027S-20213表 4 续微生物限量菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44.6功效成分应符合表 5 的规定。表 5功效成分项目指标检验方法每片含 钙（以Ca计）95-157mgGB 5009.92每片含 镁（以Mg计）27-45mgGB 5009.2415净含量及允许负偏差应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。重量差异应符合中国人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。6生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。7检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、灰分、崩解时限、功效成分、净含量及允许负偏差、微生物限量（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）。7.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。7.4抽样方法和抽样数量从同一组批产品中按照全项检验量的三倍随机抽取，抽样数不少于 200g，供检验用。7.5判定规则Q/JLYT0027S-20214检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签应符合 GB 7718 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8.1标签式样食品名称：亚泰康派牌钙镁片原料：碳酸钙、氧化镁辅料：麦芽糊精、白砂糖、硬脂酸镁功效成分及含量：每片含：钙 120mg镁 36mg保健功能：补充钙、镁适宜人群：需要补充钙镁的 4-17 岁人群及成人、孕妇、乳母不适宜人群：3 岁以下人群食用量及食用方法：每日 2 次，每次 2 片，食用方法：口服净含量：以实际生产为准规格：0.5g/片生产企业：吉林亚泰永安堂药业有限公司地址：吉林省长春市青年路 9685 号生产日期：保质期：贮藏方法：密闭，阴凉干燥处保存注意事项：本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用食品生产许可证编号：SC12722010623496产品标准代号：Q/JLYT0027S其他需要标示的内容：9包装包装应符合 YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规定。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。10运输不得与有异味、有毒、有腐蚀性和可能产生污染的物品同装、混运。运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮蔽物，防止日晒，雨淋受潮。Q/JLYT0027S-2021511贮藏贮藏产品的仓库应保持清洁、阴凉干燥通风，严防受热或阳光暴晒。产品不得与潮湿地面接触，离地不小于 10cm，离墙不小于 20cm，不得与有毒有害物质混贮。12保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。