QJCHY 0016 S-2019 保健食品 皓月牌铭月胶囊.pdf

Q/JCHY0016S-2019222303S-20192019080220220801*Q/JCHY备案号：222303S-2019有效期至：2022 年 08 月 01 日吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司企业标准Q/JCHY 0016S-2019替代Q/JCHY 0016S-2017保健食品 皓月牌铭月胶囊2019-07-08 发布2019-07-08 实施吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司发发布布Q/JCHY0016S-20191保健食品 皓月牌铭月胶囊1范围本标准适用于以牛血提取物、大枣、枸杞子、赤小豆为主要原料，经提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎、混合、装囊、包装等工艺加工制成的具有改善营养性贫血的保健食品 皓月牌铭月胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国检标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBH04342011羟丙甲纤维素空心胶囊Q/CGM 01食品包装用塑料瓶中华人民共和国药典（2015年版）国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定Q/JCHY0016S-20192保健食品检验与技术规范（2003版）中华人民共和国卫生部GB 3173技术要求3.1原料要求见附件 A3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈黑褐色，囊皮呈红色取适量试样置于50ml白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。组织形态胶囊完整光洁，无破裂；内容物松散粉末滋、气味具有枣香味，略苦杂质无肉眼可见外来杂质3.3保健功能改善营养性贫血3.4标志性成分应符合表 2 的规定。表 2标志性成分项目指标检验方法铁（以Fe计）mg/100g500800GB 5009.903.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法血红素，mg/100g5000见附录B水分，7.0GB 5009.3崩解时限，min30中华人民共和国药典2015版灰分，6.0GB 5009.43.6污染物限量应符合表 4 的规定。表 4 污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.5GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17Q/JCHY0016S-201933.7微生物限量应符合表 5 的规定。表 5微生物限量项目限量检验方法菌落总数，cfu/g1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/100g40GB 4789.3 MPN计数法霉菌，cfu/g25GB 4789.15酵母，cfu/g25GB 4789.15沙门氏菌不得检出GB 4789.4金黄色葡萄球菌不得检出GB 4789.10 第二法4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官、崩解时限、水分、微生物、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量样品随机抽样，抽样数量不得小于产品检验用量的 3 倍。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。Q/JCHY0016S-201947标签应符合 GB 7718、GB 16740、保健食品标识规定和保健食品批准证书的规定。7.1标签式样食品名称：皓月牌铭月胶囊配料表（原料）：牛血提取物、大枣、枸杞子、赤小豆净含量/规格：0.2g/粒生产者的名称、地址和联系方式：吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司、吉林省长春市绿园区皓月大路 11111 号0431-87958718生产日期和保质期：24 个月贮存条件：密封、置阴凉干燥处食品生产许可证编号：SC11122010617047产品标准代号：Q/JCHY0016S其他需要标示的内容：标志性成分及含量：每 100g 含：铁 652mg保健功能：改善营养性贫血适宜人群：营养性贫血者不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日 2 次，每次 3 粒，用温开水吞服注意事项：本品不能代替药物批准文号：国食健字 G200800978包装内包材应符合Q/CGM01食品包装用塑料瓶及相关食品安全国家标准的要求，封口严密不漏气，完整，无破损。销售包装应符合 GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9保质期密封、置阴凉干燥处,保质期为 24 个月。Q/JCHY0016S-20195附录A（规范性附录）原料要求A.1牛血提取物A.1.1 感官指标应符合表 1 的规定。表 1感官指标项目指标色泽暗紫色或黑褐色滋气味具有该品种特有的气味、略苦形状粉状或颗粒状杂质无肉眼可见杂质A.1.2 理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标铁含量，%1.0铅（以Pb计），mg/kg1.5总砷（以As计），mg/kg1.0总汞（以Hg计），mg/kg0.3A.1.3微生物限量应符合表 3 的规定。表 3微生物限量项目限量菌落总数，cfu/g1000大肠菌群，MPN/g0.4霉菌和酵母，cfu/g25沙门氏菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出A.2大枣：应符合中华人民共和国药典2015 年版第一部的规定A.3枸杞子：应符合中华人民共和国药典2015 年版第一部的规定A.4赤小豆：应符合中华人民共和国药典2015 年版第一部的规定Q/JCHY0016S-20196附录B（规范性附录）血红素检测方法1血红素的测定1.1仪器1.1.1普析TU-1901型紫外分光光度计1.2试剂1.2.1氢氧化钠：AR级 规格 500g/瓶1.2.2吡啶溶液：AR级 规格 500ml/瓶1.2.3连二亚硫酸钠：AR级 规格 500g/瓶1.2.3标准品来源纯度：98.9%1.3色谱条件1.3.10.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液1.3.26.24g/ml对照溶液1.3.3200nm-800nm波长1.4标准品溶液制备：精密称取氯化血红素对照品7.8g，用0.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液溶解，配制成6.24g/ml的对照溶液，以空白做参比。1.5样品溶液制备：取血红素铁胶囊10粒，去外壳后，研细混匀，精密称取约100毫克，再精密称取氯化血红素对照品约10mg，分别用0.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液溶解，定容至50ml后各取2ml分别加到25ml量瓶中，用碱性吡啶溶液稀释至刻度，加入少量连二亚硫酸钠（保证过量），摇匀。1.6测定：精密称取经105干燥至恒重的对照品10.8g，置50ml量瓶中，用0.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密吸取上述溶液的标准溶液，于556nm处测定他们的吸收度，并绘制出标准曲线，其直线回归方程Y=0.05083+0.03707相关系数r=0.99951.7结果计算ACsV100X=Asm式中：X样品中血红素的含量，mg/100g；A样品中溶液的吸收度；Cs标准溶液中对照品的含量，mg/mL；As标准溶液中对照品溶液的吸光度；m样品质量，g；V样品定容体积，1mL。