QJHWW 0024 S-2021 红五味牌西洋参五味子口服液.pdf

新模板标记勿删Q/JHWWQ/JHWW0024S-2021代替Q/JHWW0024S-2018红五味牌西洋参五味子口服液2021-08-20 发布2021-09-01 实施扫二维码下载电子版吉林省红五味生物技术有限公司企业标准吉林省红五味生物技术有限公司 发布Q/JHWW0024S-2021222773S-20212021 08132024 0812Q/JHWW0024S-20211红五味牌西洋参五味子口服液1范围本标准适用于以西洋参、五味子、白砂糖、蜂蜜、水为主要原料，适量添加苯甲酸钠，经提取、配制、灌装、灭菌加工精制而成的，保健功能为免疫调节，批准文号为国食健字 G20050271 的红五味牌西洋参五味子口服液，其功效成分主要为人参皂苷。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.184食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 10786罐头食品的检验方法GB/T 12143饮料通用分析方法GB/T 12456食品中总酸的测定GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜GB 14881食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 23495食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定 高效液相色谱法GB 28050预包装营养标签通则YBB 00272002-2015钠钙玻璃药瓶Q/JHWW0024S-20212国家质检总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定中华人民共和国药典2015 年版一部3技术要求3.1 原辅料要求应符合以下要求和国家动植物检疫、生产许可证管理等方面的规定。3.1.1 西洋参、五味子应符合中国药典2015 年版一部的相应规定。3.1.2 白砂糖应符合 GB/T 317 的相应规定。3.1.3 蜂蜜应符合 GB 14963 的相应规定。3.1.4 苯甲酸钠应符合 GB 1886.184 的相应规定。3.1.5 生产用水应符合 GB 5749 的相应规定。3.2 感官要求应符合表1规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽黄色至红褐色取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味状态透明液体滋气味味酸甜，具有西洋参特有的香气，无异味杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法PH 值3.05.5GB/T 10786可溶性固形物（折光计法），%7.0GB/T 12143总酸（柠檬酸计），g/L4GB/T 12456总皂苷（以人参皂苷 Re 计），mg/100ml57.3中国药典一部3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目指标检验方法铅（以 Pb 计），mg/kg0.4GB 5009.12总砷(以As计)，mg/kg0.3GB 5009.113.5 微生物限量Q/JHWW0024S-20213应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目指标检验方法菌落总数，CFU/mL103GB 4789.2大肠菌群，MPN/mL0.43GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/mL50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25mLGB 4789.10沙门氏菌0/25mLGB 4789.43.6食品添加剂的使用应符合表 5 的规定。表 5食品添加剂品种使用功能最大使用量残留量检验方法苯甲酸钠防腐剂1.0g/L1.0g/LGB/T 234954净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 的规定检验。同时应符合中国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6 检验规则6.1 出厂检验6.1.1 产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。6.1.2 出厂检验项目包括：感官要求、理化指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌、净含量。其他项目可不定期进行抽检。6.2 型式检验6.2.1 正常生产时每半年进行一次型式检验，有下列情况时也应进行型式检验：a）更换设备或长期停产再恢复生产时；b）原辅料质量出现大的波动时；c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d）国家质量监督机构提出要求时。6.2.2 型式检验项目包括技术要求中的全部项目。6.3 组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。Q/JHWW0024S-202146.4 抽样方法和抽样数量按随机抽样法从入库的成品中按 1%抽取。6.5 判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2 项(含2 项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不符合要求，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。任何一项卫生(安全)或微生物学(生物学)指标不合格时则判该批产品不合格。在保质期内，供需双方对产品质量发生争议，由双方协商解决或委托仲裁单位复检，以复检结果作为最终判定依据。7标签产品标签应符合 GB 7718、GB 28050、国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1 标签式样保健食品名称：红五味牌西洋参五味子口服液原料：西洋参、五味子、白砂糖、蜂蜜、水、苯甲酸钠净含量/规格：25ml/瓶，75ml/瓶生产者的名称：吉林省红五味生物技术有限公司地址和联系方式：吉林省集安经济开发区果园路 188 号，0435-6366777生产日期：见喷码保质期：24 个月贮存条件：置阴凉干燥处食品生产许可证编号：SC12722050017378产品标准代号：Q/JHWW0024S-2021其他需要标示的内容：注意事项：本品不能替代药物批准文号：国食健字 G20050271功效成分及含量：每 100ml 含人参总皂苷（以 Re 计）57.3ml保健功能：免疫调节适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日 1 次，每次 1 瓶（或每日 3 次，每次 25ml）产地：吉林 通化8包装8.1产品内包装为棕色玻璃瓶；棕色玻璃瓶应符合 YBB 00272002 的规定。8.2销售包装应符合 GB 23350 的规定。8.3储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。8.4运输包装用双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。9运输Q/JHWW0024S-20215产品运输工具要清洁卫生、干燥、无异味、无污染；产品运输过程中应避免强烈震荡、挤压、暴晒、雨淋、冰冻；严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装混运。搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击或挤压。包装箱叠放高度不超过 8 层。10 贮存10.1 密闭，置阴凉干燥处。10.2 库房应清洁、干燥、经常通风，严禁露天存放、日晒、雨淋、冰冻，禁止与有害、有毒、有腐蚀性、易挥发或有异味的同库贮存。10.3 应按品种、生产日期分别存放。离墙离地，垫离 15cm。包装箱叠放高度不超过 8 层。11 保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。