QJYZ 0001 S-2018 茵哞牌牛初乳粉胶囊.pdf

上海科星生物工程有限公司企业标准上海科星生物工程有限公司企业标准Q/JYZ0001S-2018茵哞牌牛初乳粉胶囊2018-06-06发布2018-06-08实施上海科星生物工程有限公司 发布SHQB前 言本标准参照国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书（产品名称：茵哞牌牛初乳粉胶囊，国食健字 G20040044 号）和GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准附录 A 为规范性附录。本标准由上海科星生物工程有限公司提出。本标准起草单位：上海科星生物工程有限公司本标准主要起草人：徐京。本标准为首次发布。1SHQBQ/JYZ0001S-2018茵哞牌牛初乳粉胶囊1 范围本标准规定了茵哞牌牛初乳粉胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以牛初乳为原料，经脱脂、杀菌、冷冻干燥成牛初乳粉，然后该牛初乳粉经胶囊充填等工艺制成的具有免疫调节的保健功能的茵哞牌牛初乳粉胶囊。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 牛初乳应符合附录A 的规定。3.1.2 明胶胶囊应符合中华人民共和国药典的规定。3.2 感官要求感官要求应符合表 1 的规定表1 感官要求项 目要 求检验方法色泽呈乳白色至淡黄色GB16740滋味、气味具有牛初乳特有的腥味和奶香味，无异味状态均匀一致的粉末状或细结晶状，无结块，无肉眼可见杂质。3.3 功效成分功效成分应符合表 2 的规定。表2 功效成分项 目指 标检验方法免疫球蛋白（IgG），g/100g18GB/T 5009.1943.4 理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表3 理化指标项 目指 标检验方法水分，%9GB 5009.3蛋白质，%40GB 5009.5脂肪，%8GB 5009.63.5 污染物限量铅（Pb）应符合表4 的规定，其他污染物限量应符合 GB16740 的规定。表4 理化指标项 目指 标检验方法铅（Pb），mg/kg1.6GB 5009.123.6 微生物限量微生物限量应符合 GB16740 的规定。2SHQBQ/JYZ0001S-20183.7 净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070 中规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881 和GB 17405 的规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合 GB 14881、GB 16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书（国食健字20040044）和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 规格：0.2g/粒5.2.2 产品采用聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔复合压板包装，其中药用铝箔应符合YBB00152002药用铝箔的规定，聚氯乙烯固体药用硬片应符合YBB 00212005 聚氯乙烯固体药用硬片 的规定；产品采用瓶装，瓶子符合GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品或其他相关的国家规定。5.3 运输运输工具要清洁、卫生、干燥，装卸时应轻搬轻放，运输过程中不得雨淋、暴晒；不得与有易污染物质混运。5.3 贮存5.4.1 产品应储存在阴凉、干燥、通风、无异味、防鼠的仓库内，不得与有毒有害物质混储。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为24个月。3SHQBQ/JYZ0001S-2018附录附录A（规范性附录）（规范性附录）A.1 牛初乳A.1.1 感官要求感官要求应符合表 A1.1 规定表 A1.1 感官要求项 目指 标检验方法色泽呈乳黄色，或浅黄色，不夹杂红色、绿色或其他异常颜色取适量试样置于 50 毫升烧杯中，温水浴熔化后，在自然光下观察色泽和组织状态。闻其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味微苦，具有牛初乳固有的腥膻味，无其他异味状态呈均匀粘稠的胶态液体，无沉淀、无凝块、无肉眼可见杂质A.1.2 理化指标理化指标应符合表 A1.2 的规定。表 A1.2 理化指标项 目指 标检验方法蛋白质，%5.0GB 5009.5酸度，0T60GB5009.239密度，d4201.034GB 5009.2免疫球蛋白（IgG）,mg/mL20单向免疫扩散法，或GB/T 5009.194A.1.3 微生物指标微生物指标符合表 A1.3 的规定表 A1.3 微生物限量项 目指 标检验方法菌落总数（CFU/g）2106GB4789.24SHQBQ/JYZ0001S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：茵哞牌牛初乳粉胶囊(Q/JYZ0001S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海科星生物工程有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB