QJSHS 0003 S-2021 佑力®多种矿物质咀嚼片（甜橙味）.pdf

江 苏 海 寿 健 康 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JSHS 0003S-2021 佑力多种矿物质咀嚼片（甜橙味）2021-06-11 发布 2021-07-10 实施 江苏海寿健康科技有限公司发 布 Q/JSHS J S Q B备案编号：3 2 1 6 5 6 S-2 0 2 1备案日期：2 0 2 1-0 7-0 9Q/JSHS 0003S-2021 I 前 言 本标准的编写贯彻了 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本标准贯彻执行了 GB 16740食品安全国家标准 保健食品的有关规定。制定铅（以 Pb 计）1.8mg/kg，严于 GB 16740食品安全国家标准 保健食品中铅（以 Pb 计）2.0mg/kg 的规定。本标准由江苏海寿健康科技有限公司提出并起草。本标准主要起草人：李鹏、赵静、孟凡莉、高凯欣。本标准于 2021 年 6 月 10 日首次发布。J S Q BQ/JSHS 0003S-2021 2 佑力多种矿物质咀嚼片（甜橙味）1.范围 本标准规定了佑力多种矿物质咀嚼片（甜橙味）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以碳酸钙、富马酸亚铁、葡萄糖酸锌为原料，以乳粉、山梨糖醇、D-甘露糖醇、聚维酮K30、三氯蔗糖、柠檬酸、硬脂酸镁、甜橙香精、牛奶香精为辅料，经混合、制粒、干燥、混合、压片、包装工艺加工制成的佑力多种矿物质咀嚼片（甜橙味）（以下简称产品）。2.规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191 食品安全国家标准 包装储运图示标志 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇 GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液 GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检测 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定方法 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.14 食品安全国家标准 食品中锌的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.24 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M族的测定 GB 5009.90 食品安全国家标准 食品中铁的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 J S Q BQ/JSHS 0003S-2021 3 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 8820 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 19644 食品安全国家标准 乳粉 GB 22255 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定 GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖 GB 30616 食品安全国家标准 食品用香精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 2250 单面白板纸 中华人民共和国药典 3.要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 碳酸钙应符合GB 1886.214-2016食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）的规定。3.1.2 富马酸亚铁应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.3 葡萄糖酸锌应符合GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌的规定。3.1.4 乳粉应符合GB 19644食品安全国家标准 乳粉的规定。3.1.5 山梨糖醇应符合GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液的规定。3.1.6 D-甘露糖醇应符合GB 1886.177食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇的规定。3.1.7 聚维酮K30应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.8 柠檬酸应符合GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸的规定。3.1.9 三氯蔗糖应符合GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖的规定。3.1.10 甜橙香精应符合GB 30616食品安全国家标准 食品用香精的规定。3.1.11 牛奶香精应符合GB 30616食品安全国家标准 食品用香精的规定。3.1.12 硬脂酸镁应符合GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定。3.2 感官要求及试验方法 感官要求及检测方法应符合表1规定。表 1 感官要求及试验方法 项 目 指 标 检测方法 色泽 乳白色至白色，表面有不均匀斑点 取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味 具有本品固有的滋味和气味，无异味 性状 片剂、完整光洁，无正常视力可见外来异物 3.3 保健功能 本品具有补充多种矿物质的保健功能。J S Q BQ/JSHS 0003S-2021 4 3.4 标志性成分指标 标志性成分指标应符合表2规定。表 2 标志性成分 项 目 指 标 检测方法 每片含 钙（以Ca计），mg 180300 GB 5009.92 每片含 铁（以Fe计），mg 2.33.7 GB 5009.90 每片含 锌（以Zn计），mg 2.33.7 GB 5009.14 3.5 理化指标 理化指标应符合表3规定。表 3 理化指标 项 目 指 标 检测方法 铅(以 Pb 计)，mg/kg 1.8 GB 5009.12 总砷(以 As 计)，mg/kg 1.0 GB 5009.11 总汞(以 Hg 计)，mg/kg 0.3 GB 5009.17 灰分，%60 GB 5009.4 水分，%6.0 GB 5009.3 三氯蔗糖，g/kg 1.0 GB 22255 3.6微生物限量 微生物限量应符合表4规定 表 4 微生物指标 项 目 指 标 检验方法 菌落总数，CFU/g 30000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/g 0.92 GB 4789.3“MPN计数法”霉菌和酵母，CFU/g 50 GB 4789.15 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 3.7 重量差异 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。4.检验规则 4.1 检验分类 检验分出厂检验和型式检验。4.2 出厂检验 4.2.1 每批产品经厂质检部门检验合格并附有合格证方可出厂。4.2.2 出厂检验项目为感官、水分、灰分、崩解时限、重量差异、功效指标、菌落总数、大肠菌群。4.3 型式检验 4.3.1 在下列情况之一时，应进行型式检验：a)每半年进行一次型式检验；J S Q BQ/JSHS 0003S-2021 5 b)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；c)国家食品安全监管部门提出进行型式检验要求时；d)原料来源发生改变，有可能影响产品质量时；4.3.2 型式检验项目为：3.2、3.4、3.5、3.6、3.7规定的指标。4.4 组批与抽样 4.4.1 产品以一次投料为一批次。4.4.2 出厂检验的样本按每批产品的12随机取样，但样品总量不应少于100g并6个最小销售单件包装的产品，含留存备查样。4.4.3 型式检验的样本应从出厂检验合格的产品中随机抽取（装量差异检验样本除外）。4.5 判定规则 4.5.1 检验项目全部符合本标准，判为合格品。4.5.2 产品经检验，如有微生物项目指标不符合本标准，直接判定该批产品为不合格批，且不得复检。其他项目指标如有不合格，允许加倍抽样，对不合格项目进行复检，如复检结果仍不符合本标准规定，判定该批产品为不合格批。5 标签与标志、包装、运输、贮存、保质期 5.1 标签与标志 产品的标志、标签应符合 GB 16740、保健食品标识规定、食品标识管理规定和保健食品批准证书的规定，运输包装标志应符合 GB/T 191 的要求。5.2 包装 5.2.1 产品内包装在10万级洁净区内进行，采用符合GB 4806.7规定的塑料瓶，瓶上贴有产品标签，瓶口用铝塑膜封口，产品规格为1.2g/片。5.2.2 外包装在一般洁净区内进行，采用符合GB/T 6543规定的瓦楞纸箱，箱上贴有产品标志，纸箱牢固，捆扎结实，正常运输时不得松散。5.2.3 包装箱内应附有产品合格证。5.3 运输 运输时应避免日晒、雨淋和重压，严禁与有毒、有害物品混运。5.4 贮存 产品应贮存在阴凉、通风、干燥、清洁的库房中，避免重压，离墙离地20cm以上，不得与有毒、有害物品混贮。5.5 保质期 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，产品保质期为24个月。J S Q B