QJLYZ 0026 S-2021 一正®多种维生素矿物质片.pdf

新模板标记勿删Q/JLYZQ/JLYZ0026S-2021一正多种维生素矿物质片2021-07-10 发布2021-07-20 实施扫二维码下载电子版吉林一正药业集团有限公司企业标准吉林一正药业集团有限公司 发布Q/JLYZ0026S-2021222473S-20212021 07212024 0720Q/JLYZ0026S-20211一正多种维生素矿物质片1范围本标准适用于以碳酸钙，碳酸镁，富马酸亚铁，葡萄糖酸锌，富硒酵母，醋酸视黄酯，维生素 D3，盐酸硫胺素，核黄素，盐酸吡哆醇，烟酰胺，叶酸，L-抗坏血酸，dl-醋酸生育酚为原料，添加辅料微晶纤维素，低取代羟基丙纤维素，聚维酮 K30，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，二氧化硅，辛烯基琥珀酸淀粉钠，食用玉米淀粉，白砂糖，麦芽糊精，玉米油，阿拉伯胶，辛,癸酸甘油酯，包衣预混剂（二氧化钛，滑石粉，红氧化铁，羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇，聚乙烯醇，黄氧化铁，黑氧化铁），经混合，制粒，压片，包衣，包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素矿物质功效的保健食品 一正多种维生素矿物质片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)GB 1886.214食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定Q/JLYZ0026S-20212GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定GB 5009.89食品安全国家标准 食品中烟酸和烟酰胺的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB 5009.154食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定GB 5009.211食品安全国家标准 食品中叶酸的测定GB 5009.241食品安全国家标准 食品中镁的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌GB/T 8885食用玉米淀粉GB 13104食品安全国家标准 食糖GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素AGB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-醋酸生育酚）GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 19111玉米油GB/T 20884麦芽糊精GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛GB 25587食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁GB 28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛,癸酸甘油酯GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 29937食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶GB 31630食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇中华人民共和国药典富马酸亚铁、维生素D3、烟酰胺、低取代羟基丙纤维素、聚维酮K30、红氧化铁、聚乙二醇、黄氧化铁、黑氧化铁WS1-(x-005)-99Z硒酵母YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00152002药用铝箔YBB00122005固体药用纸袋装硅胶干燥剂卫监发(1996)第38号保健食品标识规定国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3技术要求Q/JLYZ0026S-202133.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1碳酸钙，应符合 GB 1886.214食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）的规定。3.1.2碳酸镁，应符合 GB 25587食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁的规定。3.1.3富马酸亚铁，应符合中华人民共和国药典中富马酸亚铁的规定。3.1.4葡萄糖酸锌，应符合 GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌的规定。3.1.5富硒酵母，应符合国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母的规定。3.1.6醋酸视黄酯，应符合 GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 A的规定。3.1.7维生素 D3，应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定。3.1.8盐酸硫胺素，应符合 GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1（盐酸硫胺）的规定。3.1.9核黄素，应符合 GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）的规定。3.1.10盐酸吡哆醇，应符合 GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）的规定。3.1.11烟酰胺，应符合中华人民共和国药典中烟酰胺的规定。3.1.12叶酸，应符合 GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸的规定。3.1.13L-抗坏血酸，应符合 GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）的规定。3.1.14dl-醋酸生育酚，应符合 GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-醋酸生育酚）的规定。3.1.15微晶纤维素，应符合 GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素的规定。3.1.16低取代羟基丙纤维素，应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.17聚维酮 K30，应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.18羧甲基淀粉钠，应符合 GB 29937食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠的规定。3.1.19硬脂酸镁，应符合 GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定。3.1.20二氧化硅，应符合 GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅的规定。3.1.21二氧化钛，应符合 GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛的规定。3.1.22滑石粉，应符合 GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉的规定。3.1.23红氧化铁，应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.24羟丙基甲基纤维素，应符合 GB 1886.109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)的规定。3.1.25聚乙二醇，应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.26聚乙烯醇，应符合 GB 31630食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇的规定。3.1.27黄氧化铁，应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.28黑氧化铁，应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.29辛烯基琥珀酸淀粉钠，应符合 GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定。3.1.30食用玉米淀粉，应符合 GB/T 8885食用玉米淀粉的规定。3.1.31白砂糖，应符合 GB 13104食品安全国家标准 食糖的规定。3.1.32麦芽糊精，应符合 GB/T 20884麦芽糊精的规定。3.1.33玉米油，应符合 GB/T 19111玉米油的规定。3.1.34阿拉伯胶，应符合 GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶的规定。3.1.35辛,癸酸甘油酯，应符合 GB 28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛,癸酸甘油酯的规定。Q/JLYZ0026S-202143.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽外观呈浅黄色至黄棕色，片芯呈浅黄色至黄色，片芯可存在杂色斑点取适量试样置于烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味状态薄膜包衣片，外表光洁，有适度的硬度，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检测方法崩解时限，min30中华人民共和国药典水分，8GB 5009.3灰分，50GB 5009.43.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检测方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检测方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.6功效成分或标志性成分指标应符合表 5 的规定。Q/JLYZ0026S-20215表 5功效成分指标项目指标检测方法每片含 钙（以Ca计）100-150 mgGB 5009.92每片含 镁（以Mg计）32.5-50 mgGB 5009.241每片含 铁（以Fe计）3.45-5.75 mgGB 5009.90每片含 锌（以Zn计）3.75-6.25 mgGB 5009.14每片含 硒（以Se计）16.5-27.5 gGB 5009.93每片含 维生素A（以视黄醇计）80-180 gGB 5009.82每片含 维生素D3（以胆钙化醇计）1.6-3.6 gGB 5009.82每片含 维生素B1（以硫胺素计）1.76-3.96 mgGB 5009.84每片含 维生素B2（以核黄素计）1.6-3.6 mgGB 5009.85每片含 维生素B6（以吡哆醇计）1.6-3.6 mgGB 5009.154每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）3.2-7.2 mgGB 5009.89每片含 叶酸（以叶酸计）96-216 gGB 5009.211每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）32-72 mg中华人民共和国药典“维生素C”项下“含量测定”每片含 维生素E（以d-生育酚计）6.4-14.4 mgGB 5009.823.7包埋、微囊化应符合表 6、表 7、表 8 的规定。表