QHJY 0002 S-2020 人参秘宝TM食丸.pdf

Q/HJY陕西恒玖源健康药业有限公司企业标准Q/HJY 0002S2020人参秘宝TM食丸2020-11-10发布陕西恒玖源健康药业有限公司发布2021-01-10实施Q/6 1 0 0 0 0-1 2 1 5 1 S-2 0 2 1有效期至 2 0 2 1 1 0 2 7Q/HJY 0002S2020前言本标准依据GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则进行编写。本标准由陕西恒玖源健康药业有限公司提出。本标准由陕西恒玖源健康药业有限公司起草。本标准起草人：高贯敏。本标准批准人：高贯敏。本标准属首次发布。IQ/HJY 0002S20201人参秘宝TM食丸1范围本标准规定了人参秘宝TM食丸的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以人参粉（人工种植）、黄精粉、花胶肽粉、海参肽粉、鹿鞭粉（人工养殖梅花鹿）、富锌蛹虫草粉、肉桂粉、低聚果糖为主要原料，添加硬脂酸镁、复配被膜剂羟丙基甲基纤维素、氧化铁黑（最大食用量0.02g/kg），经称量、粉碎、制粒、干燥、总混、制丸、选丸、包衣、包装等工序制成的人参秘宝TM食丸。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂硬脂酸镁GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4806.1食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求GB 4806.4食品安全国家标准 陶瓷制品GB 4806.5食品安全国家标准 玻璃制品GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 15267食品包装用聚氯乙烯硬片、膜GB 17399食品安全国家标准 糖果GB 17403食品安全国家标准 糖果巧克力生产卫生规范GB/T 22806白卡纸GB/T 23528低聚果糖GB 26687食品安全国家标准 复配食品添加剂通则GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB/T 30768食品包装用纸与塑料复合膜、袋SB/T 10347糖果 压片糖果JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法保健食品检验与评价技术规范2003年版Q/HJY 0002S20202关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告(卫生部公告2012年第17号)卫生部关于养殖梅花鹿副产品作为普通食品有关问题的批复3技术要求3.1原料要求3.1.1人参粉（人工种植）：应符合附录A和关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告(卫生部公告2012 年第 17 号)的规定。3.1.2黄精粉：应符合附录B的规定。3.1.3花胶肽粉：应符合附录C的规定。3.1.4海参肽粉：应符合附录D的规定。3.1.5鹿鞭粉：应符合附录E和卫生部关于养殖梅花鹿副产品作为普通食品有关问题的批复的规定。3.1.6富锌蛹虫草粉：应符合附录F的规定。3.1.7肉桂粉：应符合附录G的规定。3.1.8硬脂酸镁：应符合GB 1886.91的规定。3.1.9低聚果糖：应符合GB/T 23528的规定。3.1.10复配被膜剂：应符合GB 26687的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项目要求色泽应具有本品固有的色泽滋味、气味具有本产品特有的气味和滋味，无异嗅，无异味组织形态外观圆整，大小均匀，无粘连杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表2规定。表 2理化指标项目指标干燥失重/(g/100g)10.0总皂苷（以人参皂苷Re计）/(mg/100g)10.0铅（以Pb计）/(mg/kg)3.4微生物限量应符合表3的规定。表 3微生物限量项目采样方案a及限量ncmM菌落总数/(CFU/g)5210490000大肠菌群/(CFU/g)5210102a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。0.5Q/HJY 0002S202033.5净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。3.6原料及食品添加剂3.6.1原料及食品添加剂均符合国家法律、法规及有关规定。3.6.2食品添加剂的品种和使用量应符合GB 2760的规定。3.6.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.7生产加工过程应符合GB 17403的规定。3.8.真菌毒素限量、污染物限量、农药最大残留限量3.8.1真菌毒素限量应符合GB 2761的规定。3.8.2污染物限量应符合GB 2762的规定。3.8.3农药最大残留限量应符合GB 2763的规定。4检验方法4.1感官取适量试样置于洁净的白色盘（瓷盘或同类容器）中,在自然光下观察色泽、组织形态和杂质；闻其气味，用温开水漱口后，品尝滋味。4.2理化指标4.2.1干燥失重：按 SB/T 10347 附录 A 执行。4.2.2总皂苷：按保健食品检验与评价技术规范2003 年版中的方法执行。4.2.3铅：按 GB 5009.12 执行。4.3微生物限量4.3.1菌落总数：按GB 4789.2执行。4.3.2大肠菌群：按GB 4789.3执行。4.4净含量允差按JJF 1070规定的方法测定。5检验规则5.1组批同一批投料、同一条生产线、同一班次生产的包装完好的同一规格的产品为一批。5.2抽样在每批产品中随机抽样，抽样基数不少于200个包装，抽样数量为12个包装，样品分成2份，1份用于检验，1份用于复查。5.3检验检验分出厂检验和型式检验。5.3.1出厂检验Q/HJY 0002S20204每批产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。出厂检验项目：感官要求、净含量、干燥失重、菌落总数。5.3.2型式检验5.3.2.1检验项目为本文件3.23.5的全部项目。5.3.2.2正常生产时每年至少进行一次，有下列情况之一时，也应进行：a)新产品投产前；b)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异；c)更换设备、主要原辅材料或更改关键工艺可能影响产品质量时；d)停产半年及以上，再恢复生产时；e)国家质量技术监督机构提出进行型式检验要求时。5.4判定规则5.4.1检验项目全部符合本文件的规定，判该批产品为合格产品。5.4.2其他项目如有一项以上(含一项)不合格，应在同批产品中加倍抽样复验，以复验结果为准。若复验项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格品。5.4.3微生物限量指标有一项不符合本文件，则判该批次为不合格，且不得复验。6标签、标志、包装、运输、贮存6.1标签、标志产品标签应符合GB 7718、GB 28050的规定并标明人参食用限量3.0g/天，本品每粒添加人参粉30毫克和孕妇、哺乳期妇女及14 周岁以下儿童不宜食用，外包装箱标志应符合GB/T 191的规定。6.2包装6.2.1包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味、并符合GB 4806.1及相应国家食品安全标准的要求。内包装应符合GB 4806.4、GB 4806.5、GB 4806.7、GB/T 15267、GB/T 28118、GB/T 30768的规定，外包装为白卡纸板和瓦楞纸箱分别应符合GB/T 22806和GB/T 6543的规定。其他包装材料应符合国家相关要求的规定。6.2.2包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气味,便于装卸、仓储和运输。6.3运输6.3.1产品运输工具应清洁无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装混运。6.3.2搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。6.4贮存6.4.1产品应置于阴凉干燥处保存，不得直接接触地面、墙面，堆码高度以不倒塌、不压坏外包装及产品为限，仓储应有防鼠、防尘、防潮设施，并不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储。6.4.2产品在本文件规定的条件下运输贮存，保质期为24个月。Q/HJY 0002S20205附 录 A（规范性附录）人参粉（人工种植）质量要求A.1 感官要求应符合表A.1的规定。表 A.1感官要求项目要求色泽淡黄色至棕黄色滋味、气味具有本品固有的滋味、气味状态粉状，松散无结块杂质无肉眼可见外来杂质A.2 理化指标应符合表A.2的规定。表 A.2理化指标项目指标水分，%7.0灰分，%8.0总皂苷（以人参皂苷Re计），%0.1铅（以Pb计），mg/kg1.0A.3 微生物限量应符合表A.3的规定。表 A.3微生物限量项 目采样方案a及限量ncmM菌落总数，CFU/g523104510大肠菌群，CFU/g5210100金黄色葡萄球菌，CFU/g51100900霉 菌，CFU/g50a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。Q/HJY 0002S20206附 录 B（规范性附录）黄精粉质量要求B.1 感官要求应符合表B.1的规定。表 B.1感官要求项目要求色泽黄棕色或黄褐色或棕褐色滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味状态粉末状，无结块杂质无正常视力可见外来异物B.2 理化指标应符合表B.2的规定。表 B.2理化指标项目指标水分，%7.0灰分，%8.0黄精多糖（以无水葡萄糖计），g/100g10.0铅（以Pb计），mg/kg1.0B.3 微生物限量应符合表B.3的规定。表 B.3微生物限量项 目采样方案a及限量ncmM菌落总数，CFU/g523104510大肠菌群，CFU/g5210100金黄色葡萄球菌，CFU/g51100900霉 菌，CFU/g50a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。Q/HJY 0002S20207附 录 C（规范性附录）花胶肽粉质量要求C.1 感官要求应符合表C.1的规定。表 C.1感官要求项目要求色泽棕色至棕黄色滋味、气味具有本品固有的滋味、气味状态粉状，松散无结块杂质无肉眼可见外来杂质C.2 理化指标应符合表C.2的规定。表 C.2理化指标项目指标水分，%7.0灰分，%8.0蛋白质(以干基计)，g/100g71肽含量(以干基计)，g/100g70铅（以Pb计），mg/kg1.0C.3 微生物限量应符合表C.3的规定。表 C.3微生物限量项 目采样方案a及限量ncmM菌落总数，CFU/g523104510大肠菌群，CFU/g5210100沙门氏菌500/25g金黄色葡萄球菌，CFU/g51100900霉 菌，CFU/g50a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。Q/HJY 0002S20208附 录 D（规范性附录）海参肽粉质量要求D.1 感官要求应符合表D.1的规定。表 D.1感官要求项目要求色泽棕黄色至浅黄色滋味、气味具有本品固有的滋味、气味状态粉状，松散无结块杂质无肉眼可见外来杂质D.2 理化指标应符合表D.2的规定。表 D.2理化指标项目指标水分，%7.0灰分，%8.0蛋白质(以干基计)，g/100g71肽含量(以干基计)，g/100g70铅（以Pb计），mg/kg1.0D.3 微生物限量应符合表D.3的规定。表 D.3微生物限量项 目采样方案a及限量ncmM菌落总数，CFU/g523104510大肠菌群，CFU/g5210100沙门氏菌500/25g金黄色葡萄球菌，CFU/g51100900霉 菌，CFU/g50a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。