QGQLS 0056 S-2022 灵芝王片.pdf

Q/GQLS0056S-2022Q/GQLS甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司企业标准灵芝王片2022-01-06 实施2022-01-06 发布甘甘肃肃祁祁连连山山生生物物科科技技开开发发有有限限责责任任公公司司发布Q/GQLS0056S-2022目次前言 I1 范围 12 规范性引用文件 13 技术要求 24 食品添加剂 35 食品生产加工过程的卫生要求 36 检验规则 37 标志、包装、运输、贮存 48 保质期 4附录A5附录B6Q/GQLS0056S-2022I前言本标准根据GB/T 1.1规定起草。本标准由甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司、青岛品王实业有限公司提出并负责起草。本标准适用于甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司、青岛品王实业有限公司。本标准主要起草人：杨旭忠 黄渊淼 赵晓虎 杨成 王燕英 路丹 安青 朵玉明 宋国琴 祁国军本标准于2022年01月06日首次发布并实施。Q/GQLS0056S-20221灵芝王片1 范围本标准规定了灵芝王片的技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以灵芝菌丝体、玉米淀粉、灵芝子实体粉、微晶纤维素、乳糖为主要原料，经粉碎、过筛、称重、混合、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、包装等加工工序制成的具有抑制肿瘤功能的灵芝王片。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.103食品安全国家标准 微晶纤维素GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好卫生规范GB 25595食品安全国家标准 乳糖GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典保健食品标识规定(原)卫生部卫监发(1996)第 38 号(原)国家质量监督检验检疫总局令第 75 号定量包装商品计量监督管理办法Q/GQLS0056S-20222(原)国家质量监督检验检疫总局令第 123 号食品标识管理规定3技术要求3.1 原料要求3.1.1原料3.1.1.1 灵芝菌丝体、灵芝子实体粉：应符合附录 B 的规定。3.1.1.2 玉米淀粉：应符合 GB/T 8885 的规定。3.1.1.3 微晶纤维素：应符 GB 1886.103 的规定。3.1.1.4 乳糖：应符合 GB 25595 的规定。3.2 感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项 目要 求检验方法色 泽淡黄色或土黄色GB 16740滋味和气味具本品特有的气味，味微苦，无异嗅、无异味。状态圆形、椭圆或异形片状，边缘光洁、无粘连。无正常视力可见外来异物3.3功效成分应符合表2的规定。表 2功效成分项目指标检验方法多糖（以无水葡萄糖计），mg/100g500附录 A3.4 理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法水分，g/100g9.0GB 5009.3灰分，g/100g6.0GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典3.5 有害物质限量应符合表 4 的规定。表 4有害物质指标项目指标检验方法总砷（以 As 计），mg/kg1.0GB 5009.11铅(以 Pb 计)，mg/kg1.8GB 5009.12总汞(以 Hg 计)，mg/kg0.3GB 5009.17六六六，mg/kg0.2GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T 5009.193.6 微生物限量应符合表 5 的规定。Q/GQLS0056S-20223表 5微生物限量项 目指 标检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10注：样品的采集及处理按 GB 4789.1 执行。3.7 净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的要求，按JJF 1070 规定的方法测定。4食品添加剂4.1 食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。4.2 食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 有关规定。微晶纤维素按生产需要适量使用。5 生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405规定。6检验规则6.1 组批以同一品种的原料、同一次投料、同一工艺所生产的同一规格产品为一批。6.2 抽样从同一批次的产品中随机抽取检验用样品和备用样品，出厂检验每批随机抽取20盒（瓶），15盒（瓶）做检验，5盒（瓶）留样。6.3出厂检验6.3.1 产品出厂前须经本厂检验部门检验合格并签发合格证（或成品放行单）后方可出厂。6.3.2 出厂检验项目为感官、功效成分、灰分、水分、崩解时限、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量为每批必检项目。6.4 型式检验6.4.1 在正常生产时，每6个月进行一次。有下列情况之一时亦应进行：a)新产品投入生产时；b)停产6个月以上恢复生产时；c)生产主要设备或关键工艺发生变化时；d）质量监督机构提出要求时。6.4.2 型式检验项目为技术要求中3.23.7全部项目。6.5 判定规则6.5.1 检验项目全部合格，判该批产品合格。6.5.2 检验项目如有不合格项（微生物除外），应加倍抽样复检。复检如仍不合格，则判该批产品为不合格。Q/GQLS0056S-202246.5.3 微生物项目有一项不合格，则判该批产品不合格，不得复检。7标志、包装、运输、贮存7.1 标志产品标签应符合GB 7718、保健食品标识规定的规定。外包装箱标志应符合GB/T 191的规定。7.2 包装包装材料和容器应符合GB 4806.7、GB/T 28118、YBB00122002的规定，封口严密，包装牢固。7.3 运输7.3.1 运输工具必须清洁、卫生，严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混贮、混运。7.3.2 搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。7.3.3 在运输过程中，必须防止曝晒、雨淋、受潮。7.4 贮存产品离地、离墙，应贮存在阴凉、干燥、通风的库房中，并有防蝇、防鼠、防尘设施。不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存。严禁露天堆放、日晒、雨淋。8保质期在符合本标准规定的贮运条件下,自生产之日起产品保质期为 24 个月。Q/GQLS0056S-20225附录附录 A（规范性附录）（规范性附录）标志性成分检测方法标志性成分检测方法一、多糖的测定A.1 方法苯酚-硫酸法是利用多糖在硫酸的作用下水解成单糖，并迅速脱水生成糠醛衍生物，糠醛与苯酚缩合成有色化合物。用分光光度法在合适的波长处测定多糖含量。A.2 仪器(1)离心机:3000r/min(2)50mL、100mL 容量瓶、10mL 离心管、10mL 具塞玻璃管(3)分光光度计(4)水浴锅(5)电加热板(6)十万分之一电子天平A.3 试剂(1)无水葡萄糖；(2)苯酚；(3)硫酸；(4)无水乙醇。A.4 测定步骤(1)对照品溶液，取 105干燥至恒重的葡萄糖约 80mg，精密称定，置 100mL 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 lmL 中约含无水葡萄糖 0.7mg)。(2)标准曲线的制备精密量取对照品溶液 0.0mL.1.0ml、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL，分别置 50mL 量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取上述各溶液 2ml，置具塞试管中，分别加临用新制的 4%苯酚溶液 1mL，混匀，迅速加入硫酸 7.0mL，摇匀。于 40水浴中保温 30 分钟，取出，置冰水浴中放置 5 分钟，取出；以第一份为空白，依照紫外-可见分光光度法(中国药典 2015 年版一部附录 IVA)，在 485nm 的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。(3)测定法：取本品约 0.3g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加水 50mL，称定重量，加热回流 3 小时,放冷,再称定重量，用水补足减失重量，摇匀，离心 15 分钟(每分钟 3000 转)，精密量取上清液 2mL，加无水乙醇 8mL，搅拌，离心 15 分钟(每分钟 3000 转)，取沉淀加水溶解，置 100mL 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取 2mL，照标准曲线的制备项下的方法，自“加临用新制的 4%苯酚溶液 lmL”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中多糖重量(mg)，计算，即得。A.5 计算Cx100A=106W/502/100式中:A：每 100 克样品中含水溶性多糖的含量Cx:为供试品中多糖的浓度(mg/mL)W:为供试品的称量(mg)Q/GQLS0056S-20226附录附录 B规范性附录规范性附录（原料的质量要求）（原料的质量要求）B1：灵芝菌丝体质量要求项目标准性状棕色粉末，具有微香和微苦味多糖，%1.0水分，%9.0灰分，%6.0铅（以Pb计），mg/kg1.8总砷（以As计），mg/kg1.0总汞（以Hg计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/100g40霉菌和酵母，CFU/g50致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）不得检出B2：灵芝子实体粉质量要求项目标准性状棕色粉末，具有微香和微苦味多糖，%0.5水分，%9.0灰分，%6.0铅（以 Pb 计），mg/kg1.8总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/100g40霉菌和酵母，CFU/g50致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）不得检出