QGDJL 0043 S-2021 西岛®钙多种维生素咀嚼片（甜橙味）.pdf

广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/GDJLQ/GDJL 0043S-2021西岛钙多种维生素咀嚼片（甜橙味）2021-04-06 发布2021-05-05 实施广广东东健健林林医医药药科科技技有有限限公公司司发布发布备案号：44190203S-2021备案日期：2021年05月17日备案有效期：伍年Q/GDJL 0043S-2021I前言本标准的编写格式、结构和内容是按GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的有关规定进行制定。本标准由广东健林医药科技有限公司提出并起草。本标准主要起草人：毛焕娣。本标准于2021年04月06日首次发布。Q/GDJL 0043S-20211西岛钙多种维生素咀嚼片（甜橙味）1范围本标准规定了西岛钙多种维生素咀嚼片（甜橙味）的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等。本标准适用于以碳酸钙、醋酸视黄酯、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇为原料，以D-甘露糖醇、异麦芽酮糖醇、DL苹果酸、二氧化硅、硬脂酸镁、聚维酮K30、辛烯基琥珀酸淀粉钠、麦芽糊精、三氯蔗糖、日落黄铝色淀、玉米油、抗坏血酸钠、维生素E、白砂糖、甜橙香精为辅料，经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙多种维生素保健功能的西岛钙多种维生素咀嚼片（甜橙味），其功效成分为钙、维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.44食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸钠GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB 1886.177食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇GB 1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.224食品安全国家标准食品添加剂日落黄铝色淀GB 1886.233食品安全国家标准食品添加剂维生素EGB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.35食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定GB 5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.85食品安全国家标准食品中维生素B2的测定GB 5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB/T 5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定Q/GDJL 0043S-20212GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14750食品安全国家标准食品添加剂维生素AGB 14751食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）GB 14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 19111玉米油GB/T 20884麦芽糊精GB 22255食品安全国家标准食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定GB 25531食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖GB 25544食品安全国家标准食品添加剂DL-苹果酸GB 25576食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅GB 28303食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 29937食品安全国家标准食品添加剂羧甲基淀粉钠GB 30616食品安全国家标准食品用香精QB/T 4486异麦芽酮糖醇JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶国家质量监督检验检疫总局2005第75号定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局2005第123号食品标识管理规定中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料要求3.1.1碳酸钙：应符合GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）的规定3.1.2醋酸视黄酯：GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素A的规定3.1.3盐酸硫胺素：应符合GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）的规定3.1.4核黄素：应符合GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）的规定3.1.5盐酸吡哆醇：应符合GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）的规定3.1.6D-甘露糖醇：应符合GB 1886.177食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇的规定3.1.7异麦芽酮糖醇：应符合QB/T 4486异麦芽酮糖醇的规定3.1.8DL-苹果酸：应符合GB 25544食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸的规定3.1.9二氧化硅：应符合GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅的规定3.1.10 硬脂酸镁：应符合GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定3.1.11 聚维酮K30：应符合现行中华人民共和国药典的规定3.1.12 辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定3.1.13 麦芽糊精：应符合GB/T 20884 麦芽糊精的规定Q/GDJL 0043S-202133.1.14 三氯蔗糖：应符合GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖的规定3.1.15 日落黄铝色淀：应符合GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀的规定3.1.16 玉米油：应符合GB/T 19111 玉米油的规定3.1.17 抗坏血酸钠：应符合GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠的规定3.1.18 维生素E：应符合GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E的规定3.1.19 白砂糖：应符合GB/T 317 白砂糖的规定3.1.20 甜橙香精：应符合食品用香精（GB 30616）的规定3.1.21 维生素A醋酸酯干粉：应符合附录B的规定3.1.22 所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项目指标检验方法色泽橙黄色GB16740滋味、气味具有产品应有的滋味和气味，无异味状态片剂，片面光滑，边缘整齐，完整光洁，无正常视力可见的外来异物3.3功能要求补充钙多种维生素。3.4功效成分或标志性成分应符合表2的规定。表2 功效成分3.5理化指标应符合表3的规定。表3 理化指标项 目指 标检测方法铅（以Pb计），mg/kg1.5GB 5009.12项目指标检验方法每片含 钙（以 Ca 计）150250 mgGB 5009.92每片含 维生素 A（以视黄醇计）96200 gGB 5009.82每片含 维生素 B1（以硫胺素计）0.320.72 mgGB/T 5009.197每片含 维生素 B2（以核黄素计）0.320.72 mgGB 5009.85每片含 维生素 B6（以吡哆醇计）0.32 0.72mgGB/T 5009.197Q/GDJL 0043S-20214总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.17灰分，%60GB 5009.4水分，%9GB 5009.3三氯蔗糖，g/kg1.0GB 22255日落黄，g/kg0.1GB 5009.353.6微生物指标应符合表4规定。表4 微生物指标项 目指 标检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.7食品添加剂/营养强化剂要求3.7.1 食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。3.7.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB 14881、GB 17405的规定。5检验方法5.1 感官要求检验按GB 16740规定的方法检验。5.2 功效成分或标志性成分检验钙（以Ca计）：按GB 5009.92规定的方法测定；维生素A（以视黄醇计）：按GB 5009.82规定的方法测定；维生素B1（以硫胺素计）：按GB/T 5009.197规定的方法测定；维生素B2（以核黄素计）：按GB 5009.85规定的方法测定；维生素B6（以吡哆醇计）：按GB/T 5009.197规定的方法测定。Q/GDJL 0043S-202155.3 理化指标5.3.1 铅：按GB 5009.12规定的方法进行测定；5.3.2 总砷：按GB 5009.11规定的方法进行测定；5.3.3 总汞：按GB 5009.17规定的方法进行测定；5.3.4 灰分：按GB 5009.4规定的方法测定；5.3.5 水分：按GB 5009.3规定的方法测定；5.3.6 三氯蔗糖：按GB 22255规定的方法测定；5.3.7 日落黄：按GB 5009.35规定的方法测定。5.4 微生物指标检验5.4.1 菌落总数：按GB 4789.2规定的方法进行测定；5.4.2 大肠菌群：按GB 4789.3 MPN计数法规定的方法进行；5.4.3 霉菌和酵母：按GB 4789.15规定的方法进行测定；5.4.4 金黄色葡萄球菌：按GB 4789.10规定的方法进行测定；5.4.5 沙门氏菌：按GB 4789.4规定的方法进行测定；5.5 重量差异指标片剂的重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。6检验规则6.1原辅料入库检验原材料入库前应由厂质量部按原料质量标准要求检验验收，合格后，方可入库使用。6.2出厂检验6.2.1 每批产品应由质量部按出厂检验项目进行检验；检验合格后，附有合格证方可出厂。6.2.2 出厂检验项目为感官要求、重量差异、钙、维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。6.3型式检验6.3.1型式检验每年进行一次，有下列情况之一时亦应进行：a、新产品投产前；b、原辅料产地或供应商发生改变时；c、停产三个月以上，恢复生产时；d、主要生产设备更换时；Q/GDJL 0043S-20216e、出厂检验结果与上次型式检验的结果有较大差异时；f、食品安全监督机构提出要求时；6.3.2 型式检验项目为本标准 3 技术要求规定的全部项目和标签。6.4组批在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品或同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的产品为一批。6.5抽样方法采用随机抽样，在同一批产品中随机抽取不少于检验项目用量三倍数量的样品，一式三份，用于检验、复验及备查。6.6判定规则检验项目全部符合本标准时，判定该批产品为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格。7标签、标志、包装