QGDXL 0244 S-2021 如新华茂智汇星牌多种维生素矿物质咀嚼片.pdf

00000000000ICS备案号：QB/440000 67-2004ICS备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/GDXL如新华茂智汇星牌多种维生素矿物质咀嚼片2021-04-30 发布2021-07-01 实施仙仙乐乐健健康康科科技技股股份份有有限限公公司司发 布发 布Q/GDXL 0244S-2021备案号：44050155S-2021备案日期：2021年06月11日备案有效期：伍年Q/GDXL 0244S-2021前言本标准根据 GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定编写。本标准附录 A、附录 B、附录 C 为规范性附录。本标准由仙乐健康科技股份有限公司提出并起草。本标准主要起草人：李健永、陈晓玲。本标准为首次发布。Q/GDXL 0244S-20211如新华茂智汇星牌多种维生素矿物质咀嚼片1范围本标准规定了如新华茂智汇星牌多种维生素矿物质咀嚼片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以柠檬酸钙、碳酸镁、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、醋酸视黄酯、维生素 D3、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、D-生物素、L-抗坏血酸钠、维生素 K1、D-泛酸钙为原料，以山梨糖醇、乳粉、果糖、麦芽糊精、二氧化硅、硬脂酸镁、甘油、聚甘油脂肪酸酯、DL-苹果酸、甜菊糖苷、甜菜红、食用玉米淀粉、栀子黄、L(+)-酒石酸、柠檬酸、阿拉伯胶、单，双甘油硬脂酸酯、葡萄糖浆、蔗糖、辛，癸酸甘油酯、维生素 E、柠檬酸钠、草莓酸奶香精为辅料，经粉碎、过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成的保健食品如新华茂智汇星牌多种维生素矿物质咀嚼片，其功效成分为钙、镁、铁、锌、维生素 A、维生素 D3、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酸胺、叶酸、生物素、维生素 C、维生素 K1、泛酸，具有补充多种维生素矿物质的保健功能。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.25食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠GB 1886.44食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠GB 1886.65食品安全国家标准 食品添加剂 单，双甘油脂肪酸酯GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.111食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红GB 1886.178食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液GB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 EGB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1903.10食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸亚铁GB 1903.14食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸钙GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定Q/GDXL 0244S-20212GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素 B1 的测定GB 5009.86食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.149食品安全国家标准 食品中栀子黄的测定GB/T 5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T 5009.217保健食品中维生素 B12 的测定GB 5009.241食品安全国家标准 食品中镁的测定GB/T 5296.1消费品使用说明 第 1 部分：总则GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 7912食品安全国家标准 食品添加剂 栀子黄GB 8270食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 AGB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2(核黄素)GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6(盐酸吡哆醇)GB 15203食品安全国家标准 淀粉糖GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 19644食品安全国家标准 乳粉GB/T 20884麦芽糊精GB/T 22246保健食品中泛酸钙的测定GB 25544食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸GB 25545食品安全国家标准 食品添加剂 L(+)-酒石酸GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅GB 25587食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁GB/T 26762结晶果糖、固体果葡糖GB 28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶GB 29950食品安全国家标准 食品添加剂 甘油GB 30616食品安全国家标准 食品用香精国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002D-生物素卫生监发1996第 38 号保健食品标识规定中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料要求3.1.1柠檬酸钙Q/GDXL 0244S-20213应符合 GB 1903.14 的规定。3.1.2碳酸镁应符合 GB 25587 的规定。3.1.3葡萄糖酸亚铁应符合 GB 1903.10 的规定。3.1.4葡萄糖酸锌应符合 GB 8820 的规定。3.1.5醋酸视黄酯应符合 GB 14750 的规定。维生素 D3应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定。硝酸硫胺素应符合中华人民共和国药典中硝酸硫胺的规定。核黄素应符合 GB 14752 的规定。盐酸吡哆醇应符合 GB 14753 的规定。氰钴胺应符合中华人民共和国药典中维生素 B12 的规定。烟酰胺应符合中华人民共和国药典中烟酰胺的规定。叶酸应符合 GB 15570 的规定。D-生物素应符合国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002D-生物素的规定。L-抗坏血酸钠应符合 GB 1886.44 的规定。维生素 K1应符合中华人民共和国药典中维生素 K1 的规定。Q/GDXL 0244S-20214D-泛酸钙应符合中华人民共和国药典中泛酸钙的规定。山梨糖醇应符合 GB 1886.187 的规定。乳粉应符合 GB 19644 的规定。果糖应符合 GB/T 26762 的规定。麦芽糊精应符合 GB/T 20884 的规定。二氧化硅应符合 GB 25576 的规定。硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。甘油应符合 GB 29950 的规定。聚甘油脂肪酸酯应符合 GB 1886.178 的规定。DL-苹果酸应符合 GB 25544 的规定。甜菊糖苷应符合 GB 8270 的规定。甜菜红应符合 GB 1886.111 的规定。食用玉米淀粉应符合 GB/T 8885 的规定。栀子黄应符合 GB 7912 的规定。L(+)-酒石酸Q/GDXL 0244S-20215应符合 GB 25545 的规定。柠檬酸应符合 GB 1886.235 的规定。阿拉伯胶应符合 GB 29949 的规定。单，双甘油硬脂酸酯应符合 GB 1886.65 的规定。葡萄糖浆应符合 GB 15203 的规定。蔗糖应符合现行中华人民共和国药典的要求。辛，癸酸甘油酯应符合 GB 28302 的规定。维生素 E应符合 GB 1886.233 的规定。柠檬酸钠应符合 GB 1886.25 的规定。草莓酸奶香精应符合 GB 30616 的规定。预混、包埋应符合附录 B、附录 C 的规定。3.1.6所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求色泽淡红色至浅棕色带斑点素片滋味、气味具有本品特有的滋味和气味，无异味性状片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物Q/GDXL 0244S-202163.3功能要求补充多种维生素矿物质。3.4功效成分指标功效成分指标应符合表 2 的规定。表 2功效成分指标项目指标每片含 钙（以 Ca 计）50.4-75mg每片含 镁（以 Mg 计）11.3-18.7mg每片含 铁（以 Fe 计）0.938-1.56mg每片含 锌（以 Zn 计）0.563-0.938mg每片含 维生素 A（以视黄醇计）40-90g每片含 维生素 D3(以胆钙化醇计）1.2-2.7g每片含 维生素 B1（以硫胺素计）0.1-0.225mg每片含 维生素 B2（以核黄素计）0.1-0.225mg每片含 维生素 B6（以吡哆醇计）0.1-0.23mg每片含 维生素 B12（以钴胺素计）0.2-0.37g每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）0.8-1.8mg每片含 叶酸（以叶酸计）20-45g每片含 生物素（以生物素计）2-4.5g每片含 维生素 C（以 L-抗坏血酸计）6-13.5mg每片含 维生素 K1（以植物甲萘醌计）8-15g每片含 泛酸（以泛酸计）0.4-0.9mg3.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3灰分，%35.0甜菊糖苷，g/kg10栀子黄，g/kg1.5Q/GDXL 0244S-202173.6微生物指标微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g3.7重量差异指标重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合 GB 17405 的规定。5试验方法5.1感官要求取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分指标5.2.1钙按 GB 5009.92 第一法规定的方法测定。5.2.2镁按 GB 5009.241 第一法规定的方法测定。5.2.3铁按 GB 5009.90 第一法规定的方法测定。5.2.4锌按 GB 5009.14 第一法规定的方法测定。5.2.5维生素 A按 GB 5009.82 第一法规定的方法测定。（注：使用 C18 色谱柱，250 mm 4.6 mm，5m）5.2.6维生素 D3Q/GDXL 0244S-20218按 GB 5009.82 第四法规定的方法测定。5.2.7维生素 B1按附录 A 规定的方法测定。5.2.8维生素 B2按附录 A 规定的方法测定。5.2.9维生素 B6按 GB/T 5009.197 规定的方法测定。（注：盐酸吡哆醇转换为吡哆