QGDXL 0234 S-2021 尚赫牌多种维生素矿物质片.pdf

00000000000ICS备案号：QB/440000 67-2004ICS备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/GDXL尚赫牌多种维生素矿物质片2021-01-13 发布2021-03-15 实施仙仙乐乐健健康康科科技技股股份份有有限限公公司司发 布发 布Q/GDXL 0234S-2021备案号：44050046S-2021备案日期：2021年02月23日备案有效期：伍年Q/GDXL 0234S-2021前言本标准根据 GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定编写。本标准附录A、附录B、附录C、附录D为规范性附录。本标准由仙乐健康科技股份有限公司提出并起草。本标准主要起草人：李健永、许桂纯。本标准为首次发布。Q/GDXL 0234S-20211尚赫牌多种维生素矿物质片1范围本标准规定了尚赫牌多种维生素矿物质片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以柠檬酸钙、氧化镁、硫酸锰、富马酸亚铁、柠檬酸锌、富硒酵母、硫酸铜、醋酸视黄酯、维生素 D3、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、D-生物素、L-抗坏血酸、D-泛酸钙为原料，以微晶纤维素、麦芽糊精、聚维酮 K30、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素、食用玉米淀粉、单双硬脂酸甘油酯、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、辛，癸酸甘油酯、L(+)-酒石酸、柠檬酸钠、二丁基羟基甲苯(BHT)、柠檬酸、维生素 E、包衣预混剂（乙基纤维素、二氧化钛、甘油三乙酯、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、滑石粉、柠檬黄铝色淀、诱惑红铝色淀、亮蓝铝色淀）为辅料，经粉碎、过筛、制粒、干燥、混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的保健食品尚赫牌多种维生素矿物质片，其功效成分为钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜、维生素 A、维生素 D3、维生素B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酰胺、叶酸、生物素、维生素 C、泛酸，具有补充多种维生素矿物质的保健功能。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.25食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠GB 1886.65食品安全国家标准 食品添加剂 单，双甘油脂肪酸酯GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.216食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质)GB 1886.218食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀GB 1886.223食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀GB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 EGB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉GB 1900食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯（BHT）GB 1903.14食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸钙GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4481.2食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品Q/GDXL 0234S-20212GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.13食品安全国家标准 食品中铜的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素 B1 的测定GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素 B2 的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB/T 5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB 5009.241食品安全国家标准 食品中镁的测定GB 5009.242食品安全国家标准 食品中锰的测定GB/T 5296.1消费品使用说明 第 1 部分：总则GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 6783食品安全国家标准 食品添加剂 明胶GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 A（醋酸视黄酯）GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸)GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 20884麦芽糊精GB/T 22246保健食品中泛酸钙的测定GB 25545食品安全国家标准 食品添加剂 L（+）-酒石酸GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛GB 28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛,癸酸甘油酯GB 29208食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锰GB 29210食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸铜GB 29937食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶GB 31630食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002D-生物素卫生监发1996第 38 号保健食品标识规定中华人民共和国药典Q/GDXL 0234S-202133技术要求3.1原辅料要求3.1.1柠檬酸钙应符合 GB 1903.14 的规定。3.1.2氧化镁应符合 GB 1886.216 的规定。3.1.3硫酸锰应符合 GB 29208 的规定。3.1.4富马酸亚铁应符合中华人民共和国药典中富马酸亚铁的规定。3.1.5柠檬酸锌应符合中华人民共和国药典中柠檬酸锌的规定。3.1.6富硒酵母应符合国家药品标准 WS1-(x-005)-99Z硒酵母的规定。3.1.7硫酸铜应符合 GB 29210 的规定。3.1.8醋酸视黄酯应符合 GB 14750 的规定。3.1.9维生素 D3应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定。3.1.10硝酸硫胺素应符合中华人民共和国药典中硝酸硫胺的规定。3.1.11核黄素应符合 GB 14752 的规定。3.1.12盐酸吡哆醇应符合 GB 14753 的规定。3.1.13氰钴胺应符合中华人民共和国药典中维生素 B12 的规定。3.1.14烟酰胺Q/GDXL 0234S-20214应符合中华人民共和国药典中烟酰胺的规定。3.1.15叶酸应符合 GB 15570 的规定。3.1.16D-生物素应符合国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002D-生物素的规定。3.1.17L-抗坏血酸应符合 GB 14754 的规定。3.1.18D-泛酸钙应符合中华人民共和国药典中泛酸钙的规定。3.1.19微晶纤维素应符合 GB 1886.103 的规定。3.1.20麦芽糊精应符合 GB/T 20884 的规定。3.1.21聚维酮 K30应符合中华人民共和国药典中聚维酮 K30 的规定。3.1.22羧甲基淀粉钠应符合 GB 29937 的规定。3.1.23二氧化硅应符合 GB 25576 的规定。3.1.24硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定3.1.25羟丙基甲基纤维素应符合 GB 1886.109 的规定。3.1.26食用玉米淀粉应符合 GB/T 8885 的规定。3.1.27单双硬脂酸甘油酯应符合 GB 1886.65 的规定。3.1.28蔗糖Q/GDXL 0234S-20215应符合中华人民共和国药典中蔗糖的规定。3.1.29阿拉伯胶应符合 GB 29949 的规定。3.1.30明胶应符合 GB 6783 的规定。3.1.31辛，癸酸甘油酯应符合 GB 28302 的规定。3.1.32L（+）-酒石酸应符合 GB 25545 的规定。3.1.33柠檬酸钠应符合 GB 1886.25 的规定。3.1.34二丁基羟基甲苯（BHT）应符合 GB 1900 的规定。3.1.35柠檬酸应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.36维生素 E应符合 GB 1886.233 的规定。3.1.37乙基纤维素应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.38二氧化钛应符合 GB 25577 的规定。3.1.39甘油三乙酯应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.40聚乙烯醇应符合 GB 31630 的规定。3.1.41滑石粉应符合 GB 1886.246 的规定。3.1.42柠檬黄铝色淀应符合 GB 4481.2 的规定。Q/GDXL 0234S-202163.1.43诱惑红铝色淀应符合 GB 1886.223 的规定。3.1.44亮蓝铝色淀应符合 GB 1886.218 的规定。3.1.45包埋、微囊化应符合附录 C 的规定。3.1.46包衣预混剂应符合附录D 的规定。3.1.47所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求色泽包衣呈浅棕色，片芯呈灰白色至黄色，可见斑点滋味、气味具有本品应有的滋味和气味，无异味状态包衣片，完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3功能要求补充多种维生素矿物质。3.4功效成分指标功效成分指标应符合表 2 的规定。表 2功效成分指标项目指标每片含 钙（以 Ca 计）100.00156.25 mg每片含 镁（以 Mg 计）35.0054.68 mg每片含 锰（以 Mn 计）0.941.562 mg每片含 铁（以 Fe 计）4.136.87 mg每片含 锌（以 Zn 计）2.824.68 mg每片含 硒（以 Se 计）1525g每片含 铜（以 Cu 计）0.1880.300 mg每片含 维生素 A（以视黄醇计）160-360gQ/GDXL 0234S-20217每片含 维生素 D3（以胆钙化醇计）4.07.5g每片含 维生素 B1（以硫胺素计）0.39-0.86 mg每片含 维生素 B2（以核黄素计）0.4-0.9 mg每片含 维生素 B6（以吡哆醇计）0.4-0.9 mg每片含 维生素 B12（以钴胺素计）0.60-1.35g每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）4.07.5 mg每片含 叶酸（以叶酸计）80-180g每片含 生物素（以生物素计）10.8-24.3g每片含 维生素 C（以 L-抗坏血酸计）40-90 mg每片含 泛酸（以泛酸计）2.4-5.0 mg3.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总砷（以 As