QGDXL 0254 S-2021 力度伸®钙硒维生素D维生素C咀嚼片.pdf

ICS 备案号：QB/440000 67 -2004 广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/GDXL 力度伸钙硒维生素 D 维生素 C 咀嚼片 2021-12-30 发布 2022-03-01 实施 仙乐健康科技股份有限公司仙乐健康科技股份有限公司 发 布发 布 Q/GDXL 0254S-2021 备案号：44050024S-2022备案日期：2022年02月21日备案有效期：伍年Q/GDXL 0254S-2021 I 前 言 本标准主要根据GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规 定编写。本标准附录A、附录B、附录C为规范性附录。本标准由仙乐健康科技股份有限公司提出并起草。本标准主要起草人：林向阳、黄光亮。本标准为首次发布。Q/GDXL 0254S-2021 1 力度伸钙硒维生素 D 维生素 C 咀嚼片 1 范围 本标准规定了力度伸钙硒维生素 D 维生素 C 咀嚼片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以柠檬酸钙、L-抗坏血酸钠、富硒酵母、维生素 D3为原料，以山梨糖醇、乳粉、微晶纤维素、麦芽糊精、硬脂酸镁、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、三氯蔗糖、柠檬黄铝色淀、白砂糖、食用玉米淀粉、阿拉伯胶、辛，癸酸甘油酯、磷酸三钙、维生素 E、桃子香精、酸奶香精、柠檬香精为辅料，经制粒、干燥、混合、压片、包装等工艺加工制成的力度伸钙硒维生素 D 维生素 C 咀嚼片，其功效成分为钙、硒、维生素 D、维生素 C，具有补充钙、硒、维生素 D、维生素 C 的保健功能。2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素（含第 1 号修改单）GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖 GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 GB 1903.14 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸钙 GB 1903.21 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒酵母 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.82 食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 8885 食品安全国家标准 食用玉米淀粉 GB 13104 食品安全国家标准 食糖 Q/GDXL 0254S-2021 2 GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）GB 14880 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB 19644 食品安全国家标准 乳粉 GB/T 20884 麦芽糊精 GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则 GB 22255 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定 GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖 GB 25558 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙 GB 28302 食品安全国家标准 食品添加剂 辛,癸酸甘油酯 GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶 GB 30616 食品安全国家标准 食品用香精 卫生计生委 2016 年第 8 号 关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告 中华人民共和国药典 3 技术要求 3.1 原料技术要求 3.1.1 柠檬酸钙 应符合 GB 1903.14 的规定。3.1.2 富硒酵母 应符合 GB 1903.21 的规定。3.1.3 维生素 D3 应符合中华人民共和国药典中维生素 D3的规定。3.1.4 L-抗坏血酸 应符合 GB 14754 的规定。3.1.5 山梨糖醇 应符合 GB 1886.187 的规定。3.1.6 乳粉 应符合 GB 19644 的规定。3.1.7 微晶纤维素 应符合 GB 1886.103 的规定。3.1.8 麦芽糊精 应符合 GB/T 20884 的规定。Q/GDXL 0254S-2021 3 3.1.9 硬脂酸镁 应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.10 柠檬酸 应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.11 羟丙基甲基纤维素 应符合 GB 1886.109 的规定。3.1.12 三氯蔗糖 应符合 GB 25531 的规定。3.1.13 柠檬黄铝色淀 应符合 GB 4481.2 的规定。3.1.14 柠檬香精 应符合 GB 30616 的规定。3.1.15 酸奶香精 应符合 GB 30616 的规定。3.1.16 桃子香精 应符合 GB 30616 的规定。3.1.17 白砂糖 应符合 GB 13104 的规定。3.1.18 食用玉米淀粉 应符合 GB/T 8885 的规定。3.1.19 阿拉伯胶 应符合 GB 29949 的规定。3.1.20 辛，癸酸甘油酯 应符合 GB 28302 的规定。3.1.21 磷酸三钙 应符合 GB 1886.332 的规定。3.1.22 维生素 E 应符合 GB 1886.233 的规定。3.2 感官要求 Q/GDXL 0254S-2021 4 感官要求应符合表 1 的规定。表1 感官要求 项 目 指 标 色 泽 呈类白色至黄色 滋味、气味 具本品特有的滋味和气味，无异味 状 态 片剂、完整光洁，边缘整齐，无正常视力可见外来异物 3.3 功能要求 补充钙、硒、维生素 D、维生素 C 的保健功能。3.4 功效成分指标 功效成分指标应符合表 2 的规定。表2功效成分指标 项 目 指 标 每片含 钙（以Ca计）101.25-168.75 mg 每片含 硒（以Se计）3.34-5 g 每片含 维生素D3(以胆钙化醇计)1.6-3.6 g 每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）11.2-25.2mg 3.5 理化指标 理化指标见应符合表 3 的规定。表3理化指标 项 目 指 标 灰分，%60.0 柠檬黄，g/kg 0.1 三氯蔗糖,g/kg 1.0 铅（以Pb计），mg/kg 1.5 总砷（以As计），mg/kg 1.0 总汞（以Hg计），mg/kg 0.3 3.6 微生物指标 微生物指标应符合表 4 的规定。表4微生物指标 项 目 指标 菌落总数，CFU/g 30000 Q/GDXL 0254S-2021 5 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g 3.7 重量差异指标 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。4 生产加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生要求符合 GB 17405 的规定。5 试验方法 5.1 感官要求 取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2 功效成分指标 5.2.1 钙 按 GB 5009.92 第一法规定的方法测定。5.2.2 硒 按 GB 5009.93 第一法方法测定。5.2.3 维生素 D3 按 GB 5009.82 第四法规定的方法测定。5.2.4 维生素 C 按附录 A 规定的方法测定。5.3 理化指标 5.3.1 铅 按 GB 5009.12 规定的方法测定。5.3.2 总砷 按 GB 5009.11 规定的方法测定。5.3.3 总汞 按 GB 5009.17 规定的方法测定。5.3.4 灰分 Q/GDXL 0254S-2021 6 按 GB 5009.4 规定的方法测定。5.3.5 柠檬黄 按附录 B 规定的方法测定。5.3.6 三氯蔗糖 按 GB 22255 规定的方法测定。5.4 微生物指标 5.4.1 菌落总数 按 GB 4789.2 规定的方法测定。5.4.2 大肠菌群 按 GB 4789.3 MPN 计数法规定的方法测定。5.4.3 霉菌和酵母 按 GB 4789.15 规定的方法测定。5.4.4 金黄色葡萄球菌 按 GB 4789.10 规定的方法测定。5.4.5 沙门氏菌 按 GB 4789.4 规定的方法测定。5.5 重量差异指标 按中华人民共和国药典规定的方法测定。6 检验规则 6.1 原辅料入库检验 原辅料入库前，需查验供应商的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原辅料，应当依照原辅料标准进行检验，合格后方可入库使用。6.2 出厂检验、型式检验 6.2.1 每批产品必须经生产单位检验部门按本标准检验，检验合格并签发合格证书后，方可出厂。6.2.2 出厂检验项目包括感官要求、功效成分指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、重量差异指标。6.2.3 型式检验项目包括上述要求中 3.2，3.4-3.7 的项目。6.2.4 正常生产时每年应进行一次型式检验；有下列情况之一时也应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)更换主要设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；Q/GDXL 0254S-2021 7 d)原料产地或供货商发生变化时；e)停产三个月以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时。6.3 抽样与组批规则 批是指在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品。采用随机抽样，在同一批产品中随机抽取不少于 500g 的样品，混匀，分为两部分，一部分用于检验，一部分留存备查。抽样件数，见表 5。表5抽样件数 每批生产包装件数 抽样件数 3 每件取样 4-300 n+1 300 2/n+1 6.4 判定规则 出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有 1 项指标不合格，判该批产品为不合格品。型式检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有 1 项指标不合格，判该批产品为不合格品。如对检测结果有异议时，产品质量争议双方当事人均有权提出仲裁检验申请，以双方认可的第三方检验结果作最终判定的依据。7 标签 产品标签应符合 GB 7718、GB 16740 的规定。8 包装、运输、贮存、保质期 8.1 包装 8.1.1 内包装 内包装采用符合 GB 4806.7 要求的高密度聚乙烯瓶或采用符合 GB/T 21302 要求的复合膜、袋。8.1.2 外包装 采用瓦楞纸箱，包装应符合 GB/T 6543 要求。8.2 运输 运输工具应清洁卫生，运输时必须遮盖，防止日晒、雨淋、受潮。搬运时必须轻装轻卸，避免强烈震动、挤压。不得与有腐蚀