QBWL 0016 S-2021 柏维力®多种维生素矿物质咀嚼片.pdf

宣城柏维力生物工程有限公司食品安全企业标宣城柏维力生物工程有限公司食品安全企业标准准Q/BWLQ/BWL0016SQ/BWL0016S20202121代替Q/BWL0016SQ/BWL0016S20202121柏维力多种维生素矿物质咀嚼片2021-04-30 发布2021-05-08 实施宣宣城城柏柏维维力力生生物物工工程程有有限限公公司司发布发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202102155S备案生效日期：2021年05月08日Q/BWL 0016S2021I前前言言本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T1.1 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写的要求，参照 GB 16740食品安全国家标准 保健食品、国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书，国食健注 G20150091 进行编写。本标准代替第二次修订备案标准(备案号 34202100562S)Q/BWL0016S-2021 标准。主要区别如下：更新了规范性引用文件；更新了企业标准名称；更新了产品技术要求指标。本标准附录 A、附录 B、附录 C、附录 D 为规范性附录。本标准由宣城柏维力生物工程有限公司提出起草并负责解释。本标准主要起草人：陈斌，陈国靖、汪善文、魏光洲、刘扬。本标准于 2015 年 02 月 16 日首次发布，本标准于 2018 年 01 月 18 日第一次修订，本标准于 2021 年 01 月 5 日第二次修订；本标准于 2021 年 04 月 30 日第三次修订。本标准有效期三年。安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0016S20212柏维力柏维力 多种维生素矿物质咀嚼片多种维生素矿物质咀嚼片1 1、范围、范围本标准规定了柏维力多种维生素矿物质咀嚼片的术语和定义、技术要求、食品添加剂和食品营养强化剂、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标签、标志、说明书、包装、运输、贮存、保质期和食品召回管理。本标准适用于第 3 术语和定义中规定的产品。2 2、规范性引用文件、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）GB 1903.23食品安全国家标准 食品营养强化剂 硒化卡拉胶GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1（盐酸硫胺）GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB/T 317白砂糖GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液GB 30616食品安全国家标准 食品用香精GB 29944食品安全国家标准 食品添加剂 N-N-(3,3-二甲基丁基)-L-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（纽甜）GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.35食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0016S20213GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素 B2的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB/T 5009.197 保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T 5009.217 保健食品中维生素 B12的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22246保健食品中泛酸钙的测定JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00152002药品包装用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片国家质检总局（2005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书，国食健注G20150091中华人民共和国药典保健食品标识规定卫生部3 3、术语和定义：术语和定义：下列术语和定义适用于本标准3.1 柏维力多种维生素矿物质咀嚼片：本品以：葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、维生素 C（L-抗坏血酸）、烟酰胺、维生素 A 粉（醋酸视黄酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖、麦芽糊精、玉米油、dl-生育酚、抗坏血酸钠）、泛酸钙、硒化卡拉胶、维生素 B1（盐酸硫胺）、维生素 B2（核黄素）、维生素 B6（盐酸吡哆醇）、叶酸、维生素 B12粉（氰钴胺、麦芽糊精、柠檬酸钠、柠檬酸）为原料；以白砂糖、山梨糖醇、甜橙果粉（甜橙汁、麦芽糊精）、聚维酮 K30、包衣粉（羟丙基甲基纤维素、聚维酮 K30、聚乙二醇、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化钛、柠檬黄、日落黄、胭脂红、吐温 80、三乙酸甘油酯）、甜橙香精、硬脂酸镁、纽甜为辅料；经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的柏维力多种维生素矿物质咀嚼片产品。4 4、技术技术要求要求4.14.1 原辅料质量要求原辅料质量要求：葡萄糖酸亚铁：应符合中华人民共和国药典的规定；葡萄糖酸锌：应符合 GB8820 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌 的规定；维生素 C（L-抗坏血酸）：应符合 GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）的规定；烟酰胺：应符合中华人民共和国药典 的规定；维生素 A 粉（醋酸视黄酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖、麦芽糊精、玉米油、dl-生育酚、抗坏血酸钠）：应符合企标附录 A 的规定；泛酸钙：应符合中华人民共和国药典的规定；硒化卡拉胶：应符合 GB 1903.23食品安全国家标准 食品添加剂 硒化卡拉胶的规定；维生素 B1（盐酸硫胺）：应符合 GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1（盐酸硫胺）的规定；维生素 B2（核黄素）：应符合 GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）的规定；维生素 B6（盐酸吡哆醇）：应符合 GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）的规定；叶酸：应符合 GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸的规定；维安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0016S20214生素 B12粉（氰钴胺、麦芽糊精、柠檬酸钠、柠檬酸）：应符合企标附录 B 的规定；白砂糖：应符合GB/T 317白砂糖的规定；山梨糖醇：应符合 GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液的规定；甜橙果粉（甜橙汁、麦芽糊精）：应符合企标附录 C 的规定；聚维酮K30：应符合中华人民共和国药典的规定；包衣粉（羟丙基甲基纤维素、聚维酮 K30、聚乙二醇、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化钛、柠檬黄、日落黄、胭脂红、吐温 80、三乙酸甘油脂）：应符合企标附录 D 的规定；甜橙香精：应符合 GB 30616食品安全国家标准 食品用香精的规定；硬脂酸镁：应符合中华人民共和国药典的规定；纽甜：应符合 GB 29944 食品安全国家标准 食品添加剂N-N-(3,3-二甲基丁基)-L-天门冬氨-L-苯丙氨酸 1-甲酯（纽甜）的规定；不得添加非食品物质原料；使用的食品原料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的规定。4.24.2 感官要求感官要求：应符合表 1 的规定。表 1 感官指标项目指标检验方法色泽包衣呈橙色，片芯呈类白色取一定量的片剂，置白色瓷盘中，用肉眼观察其颜色、杂质、大小一致和片面光洁等性状，并鼻嗅气味、口尝滋味。滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味状态包衣片剂，完整光洁；无肉眼可见外来杂质4.34.3 理化指标理化指标:应符合表 2 的规定。表 2 理化指标4.44.4微生物指标微生物指标:应符合表 3 的规定。表 3 微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法项目指标检测方法灰分，%8.0GB 5009.4铅（以 pb 计），mg/kg1.8GB 5009.12总砷（以 As 计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.17柠檬黄，g/kg0.3GB 5009.35日落黄，g/kg0.5GB 5009.35胭脂红，g/kg0.3GB 5009.35真菌毒素限量、其他污染物限量、农药最大残留限量应分别符合 GB 2761、GB2762、GB2763及国家相关公告的规定-安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0016S20215霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.104.4.5 5 功效成分功效成分含量测定含量测定：应符合表 4 的规定。表 4 功效成分指标项目指标（每 100g）检测方法维生素A17.0761.42mgGB 5009.82维生素B121.8878.75mgGB/T 5009.197维生素B221.8878.75mgGB 5009.85维生素B617.5063.00mgGB/T 5009.197维生素B1231.25112.50gGB/T 5009.217维生素C1.756.30g中华人民共和国药典叶酸5.6320.25mg中华人民共和国药典烟酰胺231.25832.50mgGB/T 5009.197泛酸95.00342.00mgGB/T 22246铁（以Fe计）313.75941.25mgGB 5009.90锌（以Zn计）300900mgGB 5009.14硒（以Se计）0.882.62mgGB 5009.934.4.6 6 重量差异指标重量差异指标/净含量净含量及允许负偏差指标及允许负偏差指标重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。净含量同时应符合国家质量监督检验检疫总局 2005 第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 的要求，按JJF 1070规定方