上海百信生物科技有限公司奉贤分公司企业标准Q/BXSW0001S-2021菇博士牌维生素E软胶囊2021-09-16发布2021-09-16实施上海百信生物科技有限公司奉贤分公司发布SHQB前言本标准参照上海市市场监督管理局《国产保健食品备案凭证》(产品名称:菇博士牌维生素E软胶囊,食健备G202131101343)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准由上海百信生物科技有限公司奉贤分公司提出。本标准起草单位:上海百信生物科技有限公司奉贤分公司。本标准主要起草人:姜惠红、周靖,张春妹,王晨光,王冲。本标准为首次发布。ISHQBQ/BXSW0001S-2021菇博士牌维生素E软胶囊1范围本标准规定了菇博士牌维生素E软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以d-α-醋酸生育酚为原料,葵花籽油、明胶、甘油、纯化水为辅料,经混合、压丸、干燥(温度22-28℃,湿度≤40%RH)、包装等主要工艺加工制成的具有补充维生素E保健功能的菇博士牌维生素E软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1d-α-醋酸生育酚应符合GB1886.233《食品安全国家标准食品添加剂维生素E》的规定。3.1.2葵花籽油应符合GB/T10464《葵花籽油》的规定。3.1.3明胶应符合GB6783《食品安全国家标准食品添加剂明胶》的规定。3.1.4甘油应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5纯化水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽囊皮呈淡黄色,内容物呈淡黄色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽、性状和杂质,嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味滋味、气味具本品特有的滋味和气味,无异味状态软胶囊,表面光洁,无粘结、变形、漏油等现象;内容物为油状液体,无肉眼可见的外来杂质3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法灰分,%≤6.0GB5009.4崩解时限,min≤60《中华人民共和国药典》酸价,mgKOH/g≤4.0GB5009.2291SHQBQ/BXSW0001S-2021过氧化值,g/100g≤0.25GB5009.227铅(以Pb计),mg/kg≤2.0GB5009.12总砷(以As计),mg/kg≤1.0GB5009.11总汞(以Hg计),mg/kg≤0.3GB5009.173.4标志性成分标志性成分应符合表3的规定。表3标志性成分指标项目指标检验方...