QBFJK 0003 S-2021 保健食品 北方经开牌鹿尾巴口服液.pdf

新模板标记勿删Q/BFJKQ/BFJK0003S-2021代替Q/BFJK0003S-2018保健食品 北方经开牌鹿尾巴口服液2021-06-01 发布2021-06-15 实施扫二维码下载电子版长春北方经开保健食品有限公司企业标准长春北方经开保健食品有限公司 发布Q/BFJK0003S-2021222187S-20212021 07062024 0705Q/BFJK0003S-20211保健食品 北方经开牌鹿尾巴口服液1范围本标准适用于北方经开牌鹿尾巴口服液。北方经开牌鹿尾巴口服液是由马鹿骨、马鹿尾、马 鹿茸、蜂蜜、山梨酸为主要原料,经原料处理、提取、称量、配液、灌装、灭菌、灯检、包装制成的具有增强免疫力功效的保健食品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.186食品安全国家标准山梨酸GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB 5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.7食品安全国家标准食品中还原糖的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.28食品安全国家标准食品中山梨酸、苯甲酸、糖精钠的测定GB 5009.124食品安全国家标准食品中氨基酸的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 12143饮料通用分析方法GB 14963食品安全国家标准蜂蜜GB 16740食品安全国家标准保健食品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品卫生部卫监发 第 38 号（1996）保健食品标识规定国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法Q/BFJK0003S-20212国家质量监督检验检疫总局令 第 123 号（2009）食品标识管理规定中华人民共和国药典卫生部药品标准（中药材第一册）3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1马鹿茸应符合中华人民共和国药典一部的规定。3.1.2马鹿骨、马鹿尾应符合卫生部药品标准（中药材第一册）的规定。3.1.3蜂蜜应符合 GB 14963 的规定。3.1.4山梨酸应符合 GB 1886.186 的规定。3.1.5纯化水应符合中华人民共和国药典的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物为棕黄色，允许少量沉淀。取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋、气味味微甜性状口服液杂质无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法可溶性固形物，8.66GB/T 12143蛋白质，1.05GB 5009.5总糖（以还原糖计），37.5GB/T 5009.7pH4.05.0中华人民共和国药典3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg0.49GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg0.3GB 5009.113.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量Q/BFJK0003S-20213项目限量检验方法菌落总数，cfu/ml1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/ml0.43GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，cfu/ml50GB 4789.15致病菌指标采样方案及限量（若非指定，均以/25g（mL）表示）ncmM沙门氏菌500/25g0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌510/25g0/25gGB 4789.10注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。3.6食品添加剂的使用应符合表 5 的规定。表 5食品添加剂品种使用功能使用量残留量检验方法山梨酸防腐剂1.0g/kg1.0/kgGB/T 5009.283.7功效成份指标应符合表 6 的规定。表 6功效成份指标项目指标检验方法氨基酸，mg/100ml136.1GB/T 5009.1244净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官指标、理化指标（PH 值）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；Q/BFJK0003S-20214原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量样品随机抽样，抽样数量不得少于产品检验用量的 3 倍。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签应符合 GB 7718、GB 23350 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8.1标签式样保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病保健食品名称：北方经开牌鹿尾巴口服液产品是由马鹿骨、马鹿尾、马鹿茸、蜂蜜、山梨酸为主要原料制成的保健食品，经功能实验证明，具有增强免疫力的保健功能。【主要原料】马鹿骨、马鹿尾、马鹿茸、蜂蜜、山梨酸【功效成份及含量】每 100ml 含：氨基酸 136.1mg【保健功能】本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。【适宜人群】免疫力低下者【不适宜人群】少年儿童【不适宜人群】少年儿童【食用方法及食用量】每日 2 次，每次 1 瓶【规格】10ml/瓶【保 质 期】24 个月【贮存条件】密封，置阴凉干燥通风处【注意事项】本品不能代替药物【注意事项】本品不能代替药物【批准文号】国食健字 G20050192【执行标准】Q/BFJK0003S【食品生产许可证】SC10622042202158【生产企业】长春北方经开保健食品有限公司【生产地址】辽源市渭津镇帽山大街 66 号【邮政编码】136601【投诉电话】0437-6132119【服务时段】工作日:9:00-16:00Q/BFJK0003S-202158包装钠钙玻璃管制口服液体瓶应符合YBB00032004的规定。口服液瓶用铝盖应符合Q/HHQ08的规定。包装袋选用纸塑复合材料，应符合GB 9683的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期保质期为 24 个月。