QBRYQ 0023 S-2020 金杞力牌枸杞提取物颗粒.pdf

备案号：QB64/0061S-2020 百 瑞 源 枸 杞 股 份 有 限 公 司 企 业标 准 Q/BRYQ 0023S2020 金杞力牌枸杞提取物颗粒 2020-03-02 发布 2020-03-02 实施 百瑞源枸杞股份有限公司 发布 Q/BRYQ Q/BRYQ 0023S-2020 1 前 言 本标准的编写格式是按照 GB/T1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写编写。本标准附录A、B为标准的规范性附录。本标准由百瑞源枸杞股份有限公司提出。本标准由百瑞源枸杞股份有限公司负责起草。本标准主要起草人：张金宏、杨丽丽、陈玉娜、李重。本标准有效期五年。Q/BRYQ 0023S-2020 2 金杞力牌枸杞提取物颗粒 1 范围 本标准规定了金杞力牌枸杞提取物颗粒的技术要求、食品添加剂、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以枸杞提取物，添加木糖醇、麦芽糊精，经混合、制粒、内包装、检验、包装、合格入库等工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的金杞力牌枸杞提取物颗粒。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 Q/BRYQ 0023S-2020 3 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 20884 麦芽糊精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典（2015 版）3 技术要求 3.1 原料 枸杞提取物：应符合附录 B 枸杞提取物质量要求的规定。3.2 辅料 木糖醇：应符合 GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇的规定。麦芽糊精：应符合GB/T 20884麦芽糊精的规定。3.3 生产工艺 本品经混合、制粒、包装等主要工艺加工制成。3.4 直接接触产品包装材料种类、名称及标准 PET/AL/PE复合膜应符合GB9683的规定。3.5 感官要求 应符合表1的规定 表1 感官要求 项 目 指 标 检验方法 色泽 棕色 采用目测、鼻嗅、口尝方法检验其各项感官指标 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 均匀颗粒状，疏松、无结块 杂质 无正常视力可见外来异物 3.6 鉴别 无 3.7 理化指标 应符合表2的规定。表2 理化指标 Q/BRYQ 0023S-2020 4 项 目 指 标 检测方法 水分，%6 GB 5009.3 灰分，%4 GB 5009.4 粒度 不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过 15%中华人民共和国药典 溶化性 符合规定 中华人民共和国药典 铅（以 Pb 计），mg/kg 2.0 GB 5009.12 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 GB 5009.11 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 GB 5009.17 六六六，mg/kg 0.2 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg 0.1 GB/T 5009.19 3.8 微生物指标 应符合表3规定。表3 微生物指标 项 目 指 标 检测方法 菌落总数，CFU/g 30000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/g 0.92 GB 4789.3“MPN 计数法”霉菌和酵母，CFU/g 50 GB 4789.15 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 3.9 标志性成分含量测定 应符合表4的规定。表4 标志性成分含量测定 项 目 指 标 检测方法 粗多糖（以葡聚糖计），g/100g 2.0 附录 A 粗多糖的测定 3.10 装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标 3.10.1应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“颗粒剂”的规定。3.10.2净含量按JJF 1070规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求 应符合GB 17405 保健食品良好生产规范 的规定。Q/BRYQ 0023S-2020 5 5 检验规则 5.1 原辅料入库检验 原辅料入库前应由质检部按原辅料要求规定进行检验，合格后方可入库使用。5.2 组批与抽样 以每个班次包装生产的产品为一批，每批产品中按三千分之一随机抽样（每批抽样量不得少于10小袋）进行检验。5.3 出厂检验 5.3.1每批产品须经质检部检验合格后附有合格证方可出厂。5.3.2出厂检验项目为感官要求、标志性成分、粒度、水分、灰分、溶化性、菌落总数、大肠菌群及净含量。5.4 型式检验 型式检验项目为本标准规定的全部项目。型式检验每半年进行一次，在有下列情况之一时应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)停产 3 个月以上恢复生产时；c)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；d)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；e)原辅料供应商发生变化时；f)更换主要设备时。5.5 判定规则 5.5.1出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。5.5.2出厂检验项目如有一项（微生物指标除外）不符合本标准可以对该项目加倍抽样复检。复检后，如仍不符合本标准，则判该产品为不合格品。5.5.3微生物指标如有一项不符合本标准，则判该批产品不合格，不得复检。6 标志、标签、包装、运输、贮存 6.1 标志、标签 6.1.1运输包装应符合GB/T 191的规定，标明产品名称、生产日期、制造者名称和地址、规格和数量的等，6.1.2产品标签应符合GB 7718、GB 16740的规定。6.2 包装 6.2.1内包装采用PET/AL/PE复合膜包装，符合GB 9683 规定，每袋5g。6.2.2外包装为瓦楞纸箱包装，符合GB/T 6543 的规定，按照包装要求进行包装，每箱总重量不得低于总净重。6.2.3包装定量允许误差应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第75号的规定。Q/BRYQ 0023S-2020 6 6.3 运输 运输工具应使用食品专用车，必须清洁、卫生，不得与有毒、有害、有异味的物品混装。运输过程中应防雨、防晒、防压。6.4 贮存 6.4.1 应贮存于通风、干燥、避光处，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混放，产品码放应离地 10 以上，离墙 20 以上。6.4.2 保质期：本品在阴凉干燥、谨防受潮的条件下，自生产之日起，保质期为 18 个月。_ Q/BRYQ 0023S-2020 7 A A 附 录 A（规范性附录）粗多糖的测定 1 原理：食品中相对分子量10000的高分子物质在80%乙醇溶液中沉淀，与水溶液中单糖和低聚糖分离，高分子物质中具有葡聚糖结构的多糖，用苯酚-硫酸反应，以碳水化合物形式比色测定其含量，其颜色强度与粗多糖中葡聚糖含量成正比，以此计算样品中粗多糖含量。2 试剂 除特殊注明外，本方法所用试剂均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。2.1 乙醇溶液（80%）：20mL水中加入无水乙醇80mL，混匀。2.2 苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。2.3 葡聚糖标准储备液：准确称取相对分子量5105、已干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g，加水溶解并定容至50mL，混匀，置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖10.0mg。2.4 葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备液1.0mL，置于100mL容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖0.10mg。3 仪器 3.1 分光光度计 3.2 离心机（3000r/min）。3.3 旋转混匀器。4 样品处理 4.1 样品提取：取研磨混匀的样品2.0g（精确到0.0001g），置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，于沸水浴上加热2h，冷却至室温后补水至刻度，混匀，过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖。4.2 沉淀粗多糖：准确吸取1.4.1项续滤液5.0mL，置于50mL离心管中，加入无水乙醇20mL，混匀5min后，以3000r/min离心5min，弃去上清液。残渣用80%（v/v）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作34次。残渣用水溶解并定容至5.0mL，混匀后，此溶液为样品测定液。5 标准曲线的绘制：准确吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL（相当于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg），分别置于25mL比色管中，准确补充水至2.0mL，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却后用分光光度计在485nm波长处，以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。6 样品测定：准确吸取样品测定液适量，用蒸馏水补至2.0mL，置于25mL比色管中，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却至室温，用分光光度计在485nm波长处，以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量，计算样品中粗多糖含量。同时做样品空白实验。7 结果计算 式中：X样品中粗多糖含量（以葡聚糖计），mg/g;m1样品测定液中葡聚糖的质量，mg；Q/BRYQ 0023S-2020 8 m2样品空白液中葡聚糖的质量，mg；m3样品质量，g；V1样品提取液总体积，mL；V2沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；V3样品测定液总体积，mL；V4测定用样品测定液体积，mL。附 录 B（规范性附录）枸杞提取物质量要求 项 目 指 标 来源 枸杞 应符合中华人名共和国药典的规定 制法 经提取（20倍量纯化水95-100浸提60min）、粗滤、板式换热（出液温度40）、碟式分离、精滤、陶瓷膜过滤、反渗透浓缩（2-2.5h/批，45，出液折光率10-15）、计量铺盘（铺盘量4.50.1kg/盘，冷库，铺盘作业时间1h）、速冻、冻干（室温2h501.5h701.5h9010h901h1001h100）、包装等主要工艺制成。提取率（得率），%30-40 感官要求 橙黄色至棕黄色粉末状；具有枸杞特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物 溶解性 溶于80水 粗多糖（以葡聚糖计），%11 水分，%6 铅（以Pb计），mg/kg 0.5 菌落总数，CFU/g 1000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌，CFU/g 50 沙门氏菌 0