QAKJS 0011 S-2022 保健食品 大深林牌蜂王浆软胶囊.pdf

新模板标记勿删Q/AKJSQ/AKJS0011S-2022保健食品 大深林牌蜂王浆软胶囊2022-03-04 发布2022-03-06 实施扫二维码下载电子版吉林省奥康医药科技有限公司企业标准吉林省奥康医药科技有限公司 发布Q/AKJS0011S-2022220943S-20222022 04182025 0417Q/AKJS0011S-20221保健食品 大深林牌蜂王浆软胶囊1范围本标准规定了大深林牌蜂王浆软胶囊的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以蜂王浆、橄榄油、蜂蜡为原料，经研磨、配液混合、化胶、制丸、定型、干燥、拣丸、包装等主要工艺加工制成的具有免疫调节功能的保健食品 大深林牌蜂王浆软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB/T 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB 5009.229食品安全国家标准 食品中酸价的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 9685食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB 9697蜂王浆GB 13432预包装特殊膳食用食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 23347橄榄油、油橄榄果渣油GB/T 24314蜂蜡JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法3技术要求Q/AKJS0011S-202223.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1蜂王浆应符合 GB 9697 规定。3.1.2橄榄油应符合 GB/T 23347 规定。3.1.3蜂蜡应符合 GB/T 24314 规定。3.1.4纯化水应符合中华人民共和国药典二部（2020 版）规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈类白色至淡黄色；囊皮透明无色取样品 10 粒，散放在清洁的白纸上，在自然光下，用肉眼观察其性状和色泽。剪开胶囊后，观察内容物颜色，嗅其香气，品尝滋味性状内容物为油状混悬液滋气味具有产品特有的气味，无异味杂质无肉眼可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法崩解时限，min60.0中国药典 2020 版四部灰分，7.0GB 5009.4过氧化值（以脂肪计），g/100g0.25GB 5009.227酸价（以脂肪计），（KOH）mg/g3.0GB 5009.2293.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅(以 Pb 计)，mg/kg1.9GB 5009.12总砷(以 As 计)，mg/kg1.0GB/T 5009.11总汞(以 Hg 计)，mg/kg0.3GB/T 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，cfu/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母菌计数，cfu/g50GB 4789.15致病菌指标采样方案及限量（若非指定，均以/25g（mL）表示）ncmMQ/AKJS0011S-20223表4续微生物限量项目限量检验方法致病菌指标采样方案及限量（若非指定，均以/25g（mL）表示）ncmM沙门氏菌500GB 4789.4金黄色葡萄球菌500GB 4789.10注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。3.6标志性成分应符合表 5 的规定。表 5标志性成分项目指标检验方法10-羟基-癸烯酸，mg/100mg1.16GB 96974净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官指标、崩解时限、过氧化值、酸价、功效成分指标、微生物指标、净含量及允许负偏差。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量应符合 GB 14881 的规定。6.5判定规则Q/AKJS0011S-20224检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：保健食品 大深林牌蜂王浆软胶囊批准文号：国食健字 G20040613主要原料：蜂王浆、橄榄油、蜂蜡标志性成份及含量：每 100mg 含：10-羟基-癸烯酸 2.11mg保健功能：免疫调节适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日 2 次，每次 2 粒规格：0.5g/粒生产日期和保质期：16 个月贮存方法：密封、置阴凉干燥处【注意事项】：本品不能代替药物产品标准代号：Q/AKJS0011S食品生产许可证：SC12722010655426委托方：大庆华科股份有限公司药业分公司地址：黑龙江省大庆市高新区建设路 241 号受托方：吉林省奥康医药科技有限公司地址：长春市绿园区绿园经济开发区西景路 299 号邮编：130000联系方式：0431-805480178包装内包装采用固体药用高密度聚乙烯瓶，应符合 YBB00122002的要求。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期保质期为 16 个月。