QALZG 1130 S-2019 纽崔莱儿童®铁咀嚼片.pdf

纽崔莱儿童铁咀嚼片安利（中国）日用品有限公司发布备案号：2019-03-01 实施2019-03-01 发布Q/ALZGQ/ALZG 1130S2019备案号：44010558S-2019备案日期：2019年05月14日Q/ALZG 1130S-2019II前前 言言本标准按 GB/T 1.12009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规定编写。本标准附录 A 和附录 B 为规范性附录。本标准由安利(中国)日用品有限公司提出。本标准由安利(中国)日用品有限公司负责起草。标准主要起草人：谢珑、罗蓉。本标准于 2019 年 3 月 1 日首次发布。Q/ALZG 1130S-20191纽崔莱儿童铁咀嚼片1范围本标准规定了纽崔莱儿童铁咀嚼片的技术要求，生产过程的卫生要求，试验方法，检验规则，标志，标签，包装，运输，贮存等要求。本标准适合于以富马酸亚铁为原料，食用葡萄糖,D-甘露糖醇,微晶纤维素,果糖,食用玉米淀粉,柠檬酸,硬脂酸镁,硬脂酸,磷酸三钙,萝卜红,麦芽糊精,草莓香精为辅料，经混合、压片、包装等主要工艺加工制成，具有补充铁保健功能的纽崔莱儿童铁咀嚼片，产品的功效成分为铁。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.101食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸（又名十八烷酸）GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.177食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.268食品安全国家标准 食品中多元素的测定GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 15203食品安全国家标准 淀粉糖GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 20884麦芽糊精GB 25536食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红Q/ALZG 1130S-20192GB 25558食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙GB 30616食品安全国家标准 食品用香精JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则保健食品标识规定国家质量监督检验检疫总局令（2005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典3技术要求3.1原料和辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.1.1富马酸亚铁：应符合中华人民共和国药典中富马酸亚铁的规定。3.1.2食用葡萄糖：应符合 GB 15203 的规定。3.1.3D-甘露糖醇：应符合 GB 1886.177 的规定。3.1.4微晶纤维素：应符合 GB 1886.103 的规定。3.1.5果糖：应符合 GB 15203 的规定。3.1.6食用玉米淀粉：应符合 GB/T 8885 的规定。3.1.7柠檬酸：应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.8硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.9硬脂酸：应符合 GB 1886.101 的规定。3.1.10磷酸三钙：应符合 GB 25558 的规定。3.1.11萝卜红：应符合 GB 25536 的规定。3.1.12草莓香精：应符合 GB 30616 的规定。3.1.13麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定。3.1.14预混（食用葡萄糖粉（食用葡萄糖、麦芽糊精）应符合附录 A 中 A.1 的规定3.1.15预混（富马酸亚铁粉（富马酸亚铁、玉米淀粉）应符合附录 A 中 A.2 的规定。3.1.16包埋（萝卜红（麦芽糊精、萝卜红、柠檬酸）应符合附录 B 中 B.1 的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项目指标色泽淡粉色带斑点滋味、气味酸甜味，草莓气味状态圆角四边形片剂，无正常视力可见外来异物3.3鉴别无；配方中所有原料均已在成品中检测功效成分，无需设置鉴别项。3.4保健功能补充铁。3.5功效成分应符合表2的规定。表 2功效成分指标项目指标每片含铁（以 Fe 计）4.507.50 mg3.6理化指标应符合表3的规定。表 3理化指标Q/ALZG 1130S-20193项目指标铅（以Pb计），mg/kg1.5总砷（以As计），mg/kg1.0总汞（以Hg计），mg/kg0.3水分，%10.0灰分，%5.03.7微生物指标应符合表4的规定。表 4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g3.8重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。3.9食品添加剂和营养强化剂3.9.1 食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。3.9.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880和（或）有关规定。3.10净含量要求应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号的规定。3.11生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB 17405的规定。4试验方法4.1感官要求取适量样品置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。4.2铁按GB 5009.90或GB 5009.268规定的方法检验。4.3铅按GB 5009.12规定的方法检验。4.4总砷按GB 5009.11规定的方法检验。4.5总汞按GB 5009.17规定的方法检验。4.6水分按GB 5009.3规定的方法检验。Q/ALZG 1130S-201944.7灰分按GB 5009.4规定的方法检验。4.8菌落总数按GB 4789.2规定的方法检验。4.9大肠菌群按GB 4789.3 MPN计数法规定的方法检验。4.10霉菌和酵母按GB 4789.15规定的方法检验。4.11致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）按GB 4789.4、GB 4789.10规定的方法检验。4.12重量差异指标按中华人民共和国药典“制剂通则”项下片剂的规定检验。4.13净含量按JJF 1070规定的方法检验。5检验规则5.1原辅料入库验收要求原辅料运至工厂，按原料质量标准要求进行检验，合格后方可使用。5.2取样5.2.1组批：同一生产周期、同一工艺内生产的、质量具有均一性的一定数量的产品为一批。5.2.2抽样方法：每批产品随机抽取不少于 3 瓶（包）,进行检验。5.2.3所采样品应贴上标签，标明下列各项：产品名称；生产批号；取样时间及日期。5.3出厂检验出厂检验项目包括感官指标、铁、水分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、重量差异指标和净含量，每批产品均须进行出厂检验。5.4型式检验型式检验项目包括本标准要求中列出的全部项目，型式检验每半年进行一次，有下列情况之一时亦应进行：新产品生产的试制定型鉴定；原辅料供应商发生改变或更换主要生产设备可能影响产品质量时；停产超过 3 个月后，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；国家主管部门提出进行型式检验的要求时。5.5判定规则检验项目的检验结果均符合本标准时，则判该批产品为合格品；微生物指标有一项不符合本标准规定即判为不合格品，不得复检。检验结果中若有一项或多项指标不符合本标准规定时，根据公司内部标准操作规程进行复检。复检结果只要一项不符合本标准规定，则判定该批产品为不合格品。Q/ALZG 1130S-201956标志、标签6.1标志、标签6.1.1销售包装标签按 GB 7718、GB 16740 和保健食品标识规定的规定执行。6.1.2成品包装储运图示标志按 GB/T 191 执行，运输包装收发货标志按 GB 6388 规定执行。7包装、运输、贮存7.1包装7.1.1内包装为聚乙烯塑料瓶，质量指标符合 GB 4806.7 的要求。产品规格为 1001mg/片。7.1.2瓶口严格密封后加盖，包装及密封材料无害，无味。7.1.3外包装为瓦楞纸箱，质量指标符合 GB/T 6543 的要求。7.2运输7.2.1成品运输和装卸工具必须清洁、卫生、干燥。7.2.2成品运输过程中不得受潮、雨淋、高温、暴晒、重压和人为损坏。7.2.3成品严禁与有毒,有腐蚀性的物品混装、混运。7.3贮存7.3.1应冷藏或贮存于 30以下的通风阴凉干燥仓库内，堆放时距离地面不少于 20cm，离墙距离不少于50cm，中间留有通道，不得倒放，切忌靠近水源或暖气，并严格掌握先进先出的原则。7.3.2不得与有毒害,有异味的物品一起贮存。7.3.3产品包装完整、未经启封,符合贮存条件下，瓶装产品保质期 24 个月。Q/ALZG 1130S-20196附录A（规范性附录）预混料的质量标准A.1 预混（食用葡萄糖粉（食用葡萄糖、麦芽糊精）具体质量指标见表A.1。表A.1 预混（食用葡萄糖粉（食用葡萄糖、麦芽糊精）质量指标项目指标感官要求白至淡黄色粉末制法经淀粉水解制得含量含食用葡萄糖约97.7%总砷（以As计），mg/kg0.5铅（以Pb计），mg/kg0.5来源食用葡萄糖、麦芽糊精B.1预混（富马酸亚铁粉（富马酸亚铁、玉米淀粉）具体质量指标见表A.2。表A.2 预混（富马酸亚铁粉（富马酸亚铁、玉米淀粉）质量指标项目指标感官要求橙红或红棕色粉末制法经混合工艺制得含量85.395.0%（富马酸亚铁）来源富马酸亚铁、玉米淀粉铅，mg/kg0.5砷，mg/kg0.3硫酸盐，%0.2高铁盐，%2.0水分，%1.5Q/ALZG 1130S-20197附录B（规范性附录）包埋、微囊化的质量标准B.1包埋（萝卜红（麦芽糊精、萝卜红、柠檬酸）具体质量指标见表B.1。表B.1 包埋（萝卜红（麦芽糊精、萝卜红、柠檬酸）质量指标项目指标感官要求红至深红色粉末制法经配料混合、包埋工艺制得含量含萝卜红约13%来源麦芽糊精、萝卜红、柠檬酸色价E1cm1%(514nm5mm)10灼烧残渣，5干燥失重,%8砷(As),/(mg/kg)2铅(Pb),/(mg/kg)2