QAK 0007 S-2017 宝松堂牌破壁松花粉.pdf

上海埃克生物制品有限公司企业标准上海埃克生物制品有限公司企业标准Q/AK 0007S-2017代替 Q/AABG0028S-2011宝松堂牌破壁松花粉2017-05-23发布2017-05-23实施上海埃克生物制品有限公司 发布SHQB前 言本标准按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书（产品名称：宝松堂牌破壁松花粉，国食健字G20070105）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/AABG0012S-2014本标准与 Q/AABG0028S-2011 相比，主要变化如下：修改了规范性引用文件；修改了要求;删除了试验方法;修改了检验规则;修改了标识、包装、运输和贮存。本标准由上海埃克生物制品有限公司提出。本标准起草单位：上海埃克生物制品有限公司本标准主要起草人：戚燕本标准所代替标准的历次版本发布情况：Q/AABG0028S-2011 1SHQBQ/AK 0007S-2017宝松堂牌破壁松花粉1 范围本标准规定了宝松堂牌破壁松花粉的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以松花粉为原料，经干燥、过筛、破壁、灌装、辐照灭菌等工艺制成的具有对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健功能的宝松堂牌破壁松花粉（以下简称为产品）。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求 3.1.1 松花粉应符合中华人民共和国药典2015 年版 一部“松花粉”项下的标准。3.2 感官要求 感官要求应符合表1 的规定。感官要求项目 要 求检验方法色泽 淡黄色取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味松香味，具有本品特有的气味，无异味性状粉末状 杂质无肉眼可见外来杂质3.3 标志性成分标志性成分符合表 2 的规定。标志性成分项 目指 标检验方法胆碱/（mg/100g）117附录 A3.4 理化指标 理化指标应符合表 3 的规定。理化指标项 目指 标检验方法不溶性膳食纤维/（g/100g）29.2 GB 5009.88 蛋白质/（g/100g）4.0 GB 5009.5水分/%8.0GB 5009.3灰分/%8.0 GB 5009.42SHQBQ/AK 0007S-20173.5 污染物限量 铅和总砷应符合表4 的规定，其它污染物限量指标应符合 GB16740 的规定。表 4 污染物限量项 目指 标检验方法铅（Pb)/（mg/kg）0.5GB 5009.12总砷（As）/（mg/kg）0.3GB 5009.113.6 微生物限量微生物限量指标应符合 GB16740的规定。3.7 净含量 按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行,按JJF1070 中规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881 和GB 17405 的规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合 GB 7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书(国食健字G20070105）和相关法规的要求。包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 规格：45g/瓶5.2.2 内包装材料采用PET 塑料瓶做内包装，中包装采用纸盒，外包装采用瓦楞纸箱包装。5.2.3 内包装用包装瓶应符合YY 0057 标准。5.2.4 包装外观应符合规定。包装箱应捆扎牢固，正常运输、装卸时不得松散。5.3 运输 运输工具应清洁卫生，搬运时应轻拿轻放，不得与有毒有害、有污染的物质混装、混运。运输时应避免撞击和日晒雨淋。装卸时轻搬、轻放。5.4 贮存5.4.1 密封、避光、置阴凉干燥处。5.4.2 不得露天存放，严禁与有毒、有害、有污染的物品混存。5.4.3 在符合在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 18 个月。3SHQBQ/AK 0007S-2017附录附录 A (规范性附录规范性附录)胆碱功效成分含量的测定方法胆碱功效成分含量的测定方法A1 原理 破壁松花粉中的胆碱以 1：5 硝酸水溶液提取，5%雷氏盐甲醇溶液沉淀。正丙醇洗涤，丙酮溶解，在526nm 下比色测定，用标准氯化胆碱作对照计算样品中胆碱含量。A2 主要仪器及试剂A2.1 仪器 754 型分光光度计，LD4-2离心机，25mL具塞试管，100mL烧杯等。A2.2 试剂 雷氏盐（Reinecke salt）:NH4Cr(NH3)2.(CNS)4.H2O=354.45，氯化胆碱，丙酮，正丙酮均为A.R.,1：5 硝酸水溶液。A3 操作方法A3.1 待测液的制备：称取 5g 烘干样品于 200ml 三角瓶中，加入 1：5 硝酸水溶液40mL，置电热板上加热提取 5h（随时补充蒸发掉的水分），冷却，转入 50mL 容量瓶中，定容过滤。A3.2 雷氏盐沉淀比色：准确吸取滤液 30mL于 100mL 烧杯中，用浓碱液调 pH8-9，加入30mL 甲醇，摇匀，置冰箱过夜。次日取出过滤，用 100mL 小烧杯收集滤液，在水浴上浓缩至 20-25mL，冷却。加入 5mL5%的雷氏盐甲醇溶液，置冰箱中放置 2h 以上，生成胆碱雷氏盐结晶，将结晶离心沉淀，再用 5mL正丙醇洗涤沉淀多次（洗至澄清液无色为止），用丙酮溶解沉淀，定容至25mL。在526nm测定吸光度。A3.3 标准曲线制作：称取标准氯化胆碱（置真空干燥器中五氧化二磷干燥）1.0000g，用蒸馏水溶解后定容成 100mL，准确吸取 10mL 定容成 100mL，即为 1mg/mL 的标准胆碱溶液。吸取此标准液 1、3、5、7、9mL 于 25mL 具塞试管中，用蒸馏水定容至 20mL,加入5%雷氏盐溶液 5mL，摇匀，置冰箱中 2h 以上，其余操作同上。A4 结果计算 由标准曲线求出试样中氯化胆碱的浓度，再乘以系数 0.869，即求得胆碱浓度 A，100g试样中的胆碱量按下式求得：A X=100 M式中：X样品中胆碱含量，mg/100g;A由标准曲线求得的胆碱浓度;M样品质量，g。_4SHQBQ/AK 0007S-20175SHQBQ/AK 0007S-2017 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：宝松堂牌破壁松花粉(Q/AK 0007S-2017)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海埃克生物制品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB