QABCD 0014 S-2018 展望生命牌保尔胶囊.pdf

上海互众药业有限公司企业标准上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0014S-2018代替 Q/ABCD0014S-2015展望生命牌保尔胶囊2018-11-14发布2018-11-15实施上海互众药业有限公司 发布SHQB前 言本标准参照中华人民共和国卫生部国产保健食品批准证书（产品名称：展望生命牌保尔胶囊，卫食健字（2002）第0334号）和GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/ABCD0014S-2015。本标准与 Q/ABCD0014S-2015 相比，主要变化如下：修改了前言 修改了规范性引用文件 修改了要求 修改了试验方法 删除了检验规则 修改了标识、包装、运输、贮存和保质期本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位：上海互众药业有限公司。本标准主要起草人：刘俊、周坚、宣卫东、顾自强、井明慧。本标准所代替标准的历次版本发布情况：Q/ABCD0014S-2015。ISHQBQ/ABCD0014S-2018展望生命牌保尔胶囊1范围本标准规定了展望生命牌保尔胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以深海鱼油、亚麻油、维生素 E 为主要原料，经配料、压制、干燥、拣丸等主要工艺加工制成的具有调节血脂、免疫调节的保健功能的展望生命牌保尔胶囊。本产品的功效成分为-亚麻酸、EPA、DHA。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1 原辅料要求3.1.1 亚麻油应符合GB/T 8235 的规定。3.1.2 深海鱼油应符合SC/T 3503 的规定。3.1.3 维生素E 应符合 GB 14756 的规定。3.1.4 其他原辅料应符合国家相关法律法规和标准的规定。3.2 感官指标感官指标应符合表 1 的规定。表 1 感官指标项 目指 标检验方法色 泽内容物为黄色或橙色的油状液体取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味内容物具有产品特有的滋味与气味性 状浅黄色透明软胶囊、胶囊体均匀一致无破损杂 质无肉眼可见的外来杂质3.3 标志性成分 标志性成分应符合表 2 的规定。表 2 标志性成分项 目指 标检验方法DHA/（g/100g）12GB 5009.168EPA/（g/100g）21GB 5009.168-亚麻酸/（g/100g）28GB 5009.1681SHQBQ/ABCD0014S-20183.4 理化指标 理化指标应符合表 3 的规定。表 3 理化指标项 目指 标检验方法崩解时限/min60中华人民共和国药典酸价/(mgKOH/g)3.0GB 5009.229过氧化值/（g/100g）0.25GB 5009.227苯并(a)芘/(g/kg)10GB 5009.27黄曲霉毒素B1/(g/kg)10GB 5009.223.5 农药残留农药残留指标应符合 GB 2763的规定。3.6 污染物限量 铅应符合表 4 的规定，其他污染物限量应符合 GB 16740 的规定。表 4 污染物限量项 目指 标检测方法铅（以Pb计）/（mg/kg）1.5GB 5009.123.7 微生物限量菌落总数应符合表 5 的规定，其他微生物限量应符合 GB 16740 的规定。表 5 微生物限量项 目指 标检测方法菌落总数，CFU/g1000GB 4789.23.8 净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第75号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求 应符合GB 14881 和GB 17405 的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合 GB 7718、GB 16740、保健食品批准证书（国食健字 G20100681）、保健食品标识规定和相关规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1规格：500mg/粒内包装使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶，并应符合GB 4806.7食用容器及YBB00122002的规定；瓶盖垫片用聚氯乙烯，应符合GB 4806.7；外包装使用小纸盒，并应符合GB/T 7968的规定；运输包装使用瓦楞纸箱，并应符合GB/T 6543的规定。2SHQBQ/ABCD0014S-20185.3运输 运输工具必须清洁、卫生、无异味、无污染源；产品运输过程中，应遮盖、防雨、防晒，严禁与有毒、有害、有异味的物品混运；搬运时要小心轻放。5.4 贮存常温，避光，密封，成品应放置于阴凉、干燥、通风的仓库内。5.4.2 食品贮存时应留有一定间隙，堆放成品应离地不少于 10 厘米，隔墙至少 20 厘米。不得露天存放。严禁与有毒有害、有异味、易污染的物品混存。5.4.3在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为24个月。3SHQBQ/ABCD0014S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：展望生命牌保尔胶囊(Q/ABCD0014S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海互众药业有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB