上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0002S-2018代替Q/ABCD0002S-2015吉美牌蜂胶软胶囊2018-04-19发布2018-04-19实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》(产品名称:吉美牌蜂胶软胶囊,国食健字G20110724)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABCD0002S-2015。本标准与Q/ABCD0002S-2015相比,主要变化如下:——修改了前言——修改了范围——修改了规范性引用文件——修改了要求——删除了试验方法——修改了检验规则——修改了标识、包装、运输、贮存和保质期本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位:上海互众药业有限公司。本标准主要起草人:刘俊、周坚、宣卫东、顾自强、姚巍巍。本标准所代替标准的历次版本发布情况:——Q/ABCD0002S-2015。SHQBQ/ABCD0002S-2018吉美牌蜂胶软胶囊1范围本标准规定了吉美牌蜂胶软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以蜂胶、聚乙二醇400、明胶、甘油、水为原料,经混合、压丸、干燥包装等工艺加工制成的具有增强免疫力的保健功能的吉美牌蜂胶软胶囊。本产品的标志性成分为总黄酮。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1蜂胶应符合GB/T24283的规定。3.1.2聚乙二醇400应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.3明胶应符合GB6783的规定。3.1.4水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5甘油应符合GB29950的规定。3.2感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目要求检测方法色泽内容物呈棕褐色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽和状态嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。滋味、气味具本品特有的滋味、气味性状软胶囊,完整光洁,色泽均匀;内容物为油状物杂质无肉眼可见杂质3.3标志性成分指标标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目要求检测方法总黄酮(以芦丁计),g/100g≥4.5《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总黄酮的测定”规定的方法。SHQBQ/ABCD0002S-20183.4理化指标理化指标应...