QABBE 0032-2021 善尔牌牛初乳粉.pdf

上海金好尔保健食品有限公司企业标准上海金好尔保健食品有限公司企业标准Q/ABBE0032-2021代替 Q/ABBE0032-2019善尔牌牛初乳粉2021-09-18发布2021-09-18实施上海金好尔保健食品有限公司 发布SHQB前 言前 言本标准参照国家市场监督管理总局国产保健食品批准证书（产品名称：善尔牌牛初乳粉，国食健注G20130128）和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/ABBE0032S-2019.本标准与 Q/ABBE0032S-2019 相比，主要变化如下：-修改了产品名称-修改了理化指标-修改了标识本标准由上海金好尔保健食品有限公司提出。本标准起草单位：上海金好尔保健食品有限公司。本标准主要起草人：陈超。本标准所代替标准的历次版本发布情况：-Q/AACF0024S-2013-Q/ABBE0032S-2016-Q/ABBE0032S-2019。SHQBQ/ABBE0032-2021善尔牌牛初乳粉1范围本标准规定了善尔牌牛初乳粉的要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以牛初乳粉为原料，以低聚果糖为辅料，经过筛、混合、分装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的善尔牌牛初乳粉。2规范性引用文件凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1牛初乳粉：符合 RHB 602牛初乳粉的规定；3.1.2低聚果糖：符合 GB/T 23528低聚果糖的规定；3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表1感官要求项目指标检测方法 色泽淡黄色至黄色 取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味 滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异臭、无异味状态粉末；无正常视力可见外来异物3.3理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表2理化指标项目指标检测方法铅（以Pb计），mg/kg 0.5GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg 0.3GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg 0.3GB 5009.17水分，%8GB 5009.3灰分，%5GB 5009.4蛋白质，g/100g 60GB 5009.5亚硝酸盐（以NaNO2计），mg/kg 2.0GB 5009.33黄曲霉毒素M1，g/kg 5.0GB 5009.243.4维生素限量SHQBQ/ABBE0032-2021微生物限量指标应表 3 的规定。表3微生物限量项目指标检测方法菌落总数，CFU/g 30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g 0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g 50GB 4789.15沙门氏菌 0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌 0/25gGB 4789.103.5功效成分指标功效成分应符合表 5 的规定。表4功效成分项目指标检测方法免疫球蛋白IgG，g/100g 19附录A3.7 功能要求增强免疫力3.8 净含量及允许负偏差净含量为 1.2g/袋；允许负偏差为 9%按国家质量监督检验检疫总局令(2005)第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405和 GB 14881的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合保健食品批准证书（国食健注 G20130128）、GB 16740食品安全国家标准保健食品和 GB 7718 和相关法律的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装1.2g/袋，复合食品包装袋应符合 GB 9683复合食品包装袋卫生标准的规定；外包装盒符合QB/T 2250 的要求；运输包装用瓦楞纸箱符合 GB/T 6543的规定。5.3 运输运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染，在运输过程中应处于阴凉、通风、干燥、无异味的环境中，严禁与有毒、有害、有异味物品混装、混运。5.4 贮存5.4.1 产品应置于密封、避光、阴凉干燥的仓库中，仓库周围应无异味污染；防止挤压等损伤。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。SHQBQ/ABBE0032-2021附录附录 A规范性附录规范性附录标志性成分的检测方法标志性成分的检测方法1 免疫球蛋白免疫球蛋白 IgG 的测定（来源于保健食品检验与评价技术规范（的测定（来源于保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）年版）1.1 适用范围本方法规定了初乳粉中免疫球蛋白IgG的测定。本方法适用于初乳粉中免疫球蛋白IgG的测定。本方法最小检出量：2.0g。本方法最小检出浓度：当取样量 0.1g，稀释至 25mL，进样量 20L 时，最小检出浓度为0.5mg/mL。本方法最佳线性范围：0.21.0mg/mL。1.2 方法原理根据高效亲和色谱的原理，在磷酸盐缓冲液条件下免疫球蛋白 IgG 与配基连接，在 pH2.5 的盐酸甘氨酸条件下洗脱免疫球蛋白 IgG。1.3 试剂1.3.1 pH6.5 0.05mol/L 磷酸盐缓冲液 A 液1.3.2 pH2.5 0.05mol/L 甘氨酸盐酸缓冲液B 液1.3.3 IgG 标准贮备液：称取 IgG 标准品（Sigma 化学公司）0.0100g,用 pH6.5 0.05mol/L 磷酸盐缓冲液溶解并定容至 10.0mL,摇匀，浓度为 1.0mg/mL。1.3.4 IgG 标准系列溶液：以 IgG 标准贮备液，用 pH6.5 0.05mol/L 磷酸盐缓冲液稀释成含 IgG0.2mg/mL,0.4mg/mL,0.6mg/mL,0.8mg/mL,1.0mg/mL 的标准系列。临用时配制。1.4 仪器和设备HPLC 仪具紫外检测器和梯度洗脱装置。1.5 分析步骤1.5.1 试样处理：称取 0.1g（精确至 0.001g）试样，用 A 液稀释至 25.0mL,摇匀，通过 0.45m 微孔滤膜后进样。1.5.2 先用 5倍柱体积的重蒸水洗柱，再用 10倍柱体积的 A 液平衡柱，进样，按洗脱程序进行洗脱。1.5.3 HPLC 参考条件 色谱柱：Pharmacia HI-Trap Protein G 柱，1mL。波长：280nm 移动相：A 液B 液 进行梯度洗脱，见下表。梯度洗脱表：TimeFlow mL/minA%B%Gradient00.410004.50.4100065.50.40100615.00.40100615.50.41000622.00.4100061.6 分析结果表示1.6.1 计算SHQBQ/ABBE0032-2021 1000100mVCx 式中 x：试样中 IgG的含量，g/100g；m：试样的质量，g；C：被测液中 IgG 的含量，mg/mL；V：试样定容的体积，mL。1.6.2 结果表示：计算结果保留三位有效数字。1.7 技术参数允许差:10%回收率:94.495.1%SHQBQ/ABBE0032-2021 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：善尔牌牛初乳粉(Q/ABBE0032-2021)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海金好尔保健食品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB